经直肠超声引导 (TRUS) 不良事件
2012年12月18日 更新者：University Health Network, Toronto
经直肠超声引导前列腺内标记物插入后患者报告的不良事件的前瞻性量化
本研究的目的是确定通过直肠植入标记物引起的任何副作用。
研究人员还将尝试确定是否有任何其他因素（例如标记的位置）影响副作用的风险。
研究程序包括两个问卷：第一个问卷将在标记植入后立即完成，第二个问卷将在您的放射治疗计划期间完成。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
随着常规使用来自适形和调强放疗的陡峭剂量梯度，靶器官的精确定位变得越来越重要。
当软组织目标器官（例如前列腺）相对于骨骼解剖结构移位时，这尤其具有挑战性。
尽管正在开发用于直接可视化此类软组织结构的新型成像技术，但对比度和图像质量目前受到限制。
然而，事实证明，在高剂量放疗期间使用不透射线的前列腺内基准标记 (IPM) 在提高准确性和降低毒性方面非常有效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
经直肠超声引导前列腺内标记物植入放疗治疗的前列腺癌患者
描述
纳入标准：
- 活检证实为前列腺癌（任何风险类别）
- 在放疗前在 PMH 插入 3 个前列腺内标记物
- 愿意提供书面知情同意书
- 愿意完成不良事件调查问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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前列腺癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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量化前列腺患者在经直肠超声引导下植入前列腺内标记物进行放疗后报告的不良事件
大体时间：1.5年
|
1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tara Rosewall、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月17日
首次发布 (估计)
2009年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月18日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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