Trans-rektal ultralyds-guidede (TRUS) bivirkninger
18. december 2012 opdateret af: University Health Network, Toronto
En prospektiv kvantificering af patientrapporterede uønskede hændelser efter transrektal ultralyds-guidet intraprostatisk markørindsættelse
Målet med denne undersøgelse er at identificere eventuelle bivirkninger forårsaget af implantering af markører via endetarmen.
Efterforskerne vil også forsøge at afgøre, om andre faktorer (såsom positionen af markører) påvirker risikoen for bivirkninger.
Undersøgelsesprocedurerne består af to spørgeskemaer: Det første vil blive udfyldt umiddelbart efter markørimplantationen, og det andet spørgeskema vil blive udfyldt under din planlægning af strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præcis lokalisering af målorganer er blevet stadig vigtigere med den rutinemæssige brug af stejle dosisgradienter fra konform og intensitetsmoduleret strålebehandling.
Dette er især udfordrende, når målorganer i blødt væv, såsom prostata, forskydes i forhold til knogleanatomien.
Selvom der udvikles nye billeddannelsesteknikker til direkte visualisering af sådanne bløddelsstrukturer, er kontrast og billedkvalitet i øjeblikket begrænset.
Imidlertid har brugen af radio-opake intra-prostatiske fiducial markører (IPM) under højdosis strålebehandling vist sig meget effektiv med hensyn til at forbedre nøjagtigheden og mindske toksiciteten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prostatacancerpatienter, som har transrektal ultralyds-guidet implantation af intraprostatiske markører til strålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har biopsi bekræftet prostatacancer (enhver risikokategori)
- Få indsat 3 intraprostatiske markører ved PMH før strålebehandling
- Vær villig til at give skriftligt informeret samtykke
- Vær villig til at udfylde spørgeskemaerne om uønskede hændelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prostatakræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificer uønskede hændelser rapporteret af prostatapatienter efter transrektal ultralydsstyret implantation af intraprostatiske markører for RT
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara Rosewall, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2009
Først opslået (Skøn)
18. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 08-0136-CE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .