Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transz-rektális ultrahang-vezérelt (TRUS) nemkívánatos események

2012. december 18. frissítette: University Health Network, Toronto

A betegek által jelentett nemkívánatos események várható számszerűsítése a rektális ultrahang által irányított intraprosztata marker behelyezése után

A vizsgálat célja a markerek végbélen keresztüli beültetése által okozott mellékhatások azonosítása. A vizsgálók azt is megpróbálják meghatározni, hogy egyéb tényezők (például a markerek helyzete) befolyásolják-e a mellékhatások kockázatát. A vizsgálati eljárások két kérdőívből állnak: Az elsőt közvetlenül a marker beültetése után, a második kérdőívet pedig a sugárterápia tervezése során töltik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A célszervek pontos lokalizálása egyre fontosabbá vált a konformális és az intenzitásmodulált sugárterápia meredek dózisgradienseinek rutinszerű alkalmazásával. Ez különösen nagy kihívást jelent, ha a lágyszövet célszervei, például a prosztata, a csontos anatómiához képest elmozdulnak. Bár új képalkotó technikákat fejlesztenek ki az ilyen lágyszöveti struktúrák közvetlen megjelenítésére, a kontraszt és a képminőség jelenleg korlátozott. A sugár-átlátszatlan intra-prosztata fiduciális markerek (IPM) használata azonban nagy dózisú sugárterápia során nagyon hatékonynak bizonyult a pontosság javítása és a toxicitás csökkentése szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákos betegek, akiknél transz-rektális ultrahang-vezérelt intraprosztata markerek beültethetők sugárterápiás kezelés céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt prosztatarák (bármilyen kockázati kategória)
  • A sugárterápia előtt helyezzen be 3 intra-prosztata markert a PMH-ba
  • Legyen hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Legyen hajlandó kitölteni a nemkívánatos eseményekre vonatkozó kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Prosztata rák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Számszerűsítse a prosztata betegek által jelentett nemkívánatos eseményeket a rektális ultrahanggal vezérelt intraprosztata markerek RT beültetése után
Időkeret: 1,5 év
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tara Rosewall, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 08-0136-CE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel