高脂血症と性機能障害の治療
2015年11月17日 更新者：Dario Giugliano、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
高脂血症患者の性機能障害に対するフェノフィブラートとロスバスタチンの効果。無作為化試験
高脂血症は男性の勃起不全に関連することが多く、勃起不全の重要な原因と考えられています。 この関連性は、海綿体の平滑筋細胞における内皮依存性弛緩による血流障害に起因するとされています。 基礎科学と人間の研究は、男性と女性の性的機能障害の血管病態生理学が類似している可能性があることを示唆しています.膣の潤滑、壁の充血、および管腔の直径の増加と同様に。 研究者は、高脂血症の女性は、高脂血症のない同年齢の女性と比較して、性機能障害の有病率が高いことを示しました。
この研究の目的は、抗高脂血症薬（フェノフィブラートとロスバスタチン、単独または併用）がベースラインで性機能障害を有する高脂血症の男性と女性の性機能の有効な指標に及ぼす影響を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 低比重リポ蛋白（LDL）-コレステロール値 > 160 mg/dL、高密度リポ蛋白（HDL）-コレステロール値 < 50 mg/dL (女性の場合) および < 40 mg/dl (男性の場合)、またはトリグリセリド値 > 150mg/dL。
- 過去 6 か月間の安定した異性愛パートナー関係。
除外基準:
- 妊娠中または産後8週間未満。
- 糖尿病（空腹時血糖値 > 126 mg/dl.
- 尿毒症。
- 多発性硬化症。
- 慢性アルコール依存症（週500g以上の摂取）。
- 癌。
- 精神医学的問題。
- 症候性心血管疾患。
- 婦人科手術。
- 骨盤の外傷。
- 多嚢胞性卵巣症候群。
- 甲状腺機能異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェノフィブラート
フェノフィブラート錠剤
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ピル 145 mg、145 mg/日、12 か月間
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アクティブコンパレータ：ロスバスタチン
ロスバスタチン錠剤
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10 mg の丸薬、10 mg/日、12 か月
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アクティブコンパレータ：フェノフィブラート + ロスバスタチン
フェノフィブラート錠剤 + ロスバスタチン錠剤
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フェノフィブラート 145 mg/日 + ロスバスタチン 10 mg/日を 12 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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男性の国際勃起不全指数（IIEF）および女性の女性性機能指数（FSFI）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血中脂質、炎症マーカー
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dario Giugliano, MD,PhD、Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, Second University of Naples, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月17日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DGMM/03/2007
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