Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av hyperlipidemi och sexuell dysfunktion

17 november 2015 uppdaterad av: Dario Giugliano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effekt av fenofibrat och rosuvastatin på sexuell dysfunktion hos hyperlipidemiska patienter. En randomiserad rättegång

Hyperlipidemier är ofta förknippade med och anses vara en viktig orsak till erektil dysfunktion hos män. Detta samband har tillskrivits försämringen av blodflödet genom endotelberoende avslappning i glatta muskelceller i corpus cavernosum. Grundläggande vetenskap och mänsklig forskning tyder på att den vaskulära patofysiologin för manlig och kvinnlig sexuell dysfunktion kan vara liknande, eftersom den första fasen av den kvinnliga sexuella responsen förmedlas av en kombination av vasokongestiv och neuromuskulär händelse som inkluderar ökad klitoris längd och diameter, som samt ökad slidsmörjning, vägguppspolning och luminal diameter. Utredarna har visat att kvinnor med hyperlipidemi hade en högre förekomst av sexuell dysfunktion jämfört med åldersmatchade kvinnor utan hyperlipidemi.

Syftet med denna studie var att bedöma effekten av antihyperlipidemiska läkemedel (fenofibrat och rosuvastatin, enstaka eller i kombination) på validerade index för sexuell funktion hos hyperlipidemiska män och kvinnor med sexuell dysfunktion vid baslinjen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Naples, Italien, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Low-density lipoprotein (LDL)-kolesterolnivåer > 160 mg/dL, high-density lipoprotein (HDL)-kolesterolnivåer < 50 mg/dL (för kvinnor) och < 40 mg/dl (för män), eller triglyceridnivåer > 150 mg/dL.
  • Stabil heterosexuella partnerrelation under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller mindre än 8 veckor efter förlossningen.
  • Diabetes mellitus (fasteglukos > 126 mg/dl.
  • Uremi.
  • Multipel skleros.
  • Kronisk alkoholism (intag ≥ 500g/vecka).
  • Cancer.
  • Psykiatriska problem.
  • Symtomatisk hjärt-kärlsjukdom.
  • Gynekologisk kirurgi.
  • Bäckentrauma.
  • Polycystiskt ovariesyndrom.
  • Onormal sköldkörtelfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fenofibrat
Fenofibrat piller
piller 145 mg, 145 mg/dag, i 12 månader
Aktiv komparator: Rosuvastatin
Rosuvastatin piller
piller på 10 mg, 10 mg/dag, 12 månader
Aktiv komparator: fenofibrat + rosuvastatin
fenofibrat piller + rosuvastatin piller
fenofibrat 145 mg/dag + rosuvastatin 10 mg/dag i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Internationellt index för erektil dysfunktion (IIEF) hos män och kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) hos kvinnor
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodlipider, inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, Second University of Naples, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuell dysfunktion

Kliniska prövningar på fenofibrat

3
Prenumerera