Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hyperlipidæmi og seksuel dysfunktion

17. november 2015 opdateret af: Dario Giugliano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effekt af fenofibrat og rosuvastatin på seksuel dysfunktion hos hyperlipidæmiske patienter. Et randomiseret forsøg

Hyperlipidæmier er ofte forbundet med og betragtes som en vigtig årsag til erektil dysfunktion hos mænd. Denne sammenhæng er blevet tilskrevet svækkelsen af ​​blodgennemstrømningen gennem endotelafhængig afslapning i glatte muskelceller i corpus cavernosum. Grundforskning og menneskelig forskning tyder på, at den vaskulære patofysiologi af mandlig og kvindelig seksuel dysfunktion kan være ens, da den første fase af den kvindelige seksuelle respons er medieret af en kombination af vasokongestiv og neuromuskulær hændelse, som omfatter øget klitoris længde og diameter, som samt øget vaginal smøring, væggenorgement og luminal diameter. Efterforskerne har vist, at kvinder med hyperlipidæmi havde en højere forekomst af seksuel dysfunktion sammenlignet med aldersmatchede kvinder uden hyperlipidæmi.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​antihyperlipidæmiske lægemidler (fenofibrat og rosuvastatin, enkelt eller i kombination) på validerede indekser for seksuel funktion hos hyperlipidæmiske mænd og kvinder med seksuel dysfunktion ved baseline.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Low-density lipoprotein (LDL)-kolesterolniveauer > 160 mg/dL, high-density lipoprotein (HDL)-kolesterolniveauer < 50 mg/dL (for kvinder) og < 40 mg/dl (for mænd), eller triglyceridniveauer > 150 mg/dL.
  • Stabilt heteroseksuel partnerforhold i de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller mindre end 8 uger efter fødslen.
  • Diabetes mellitus (fastende glukose > 126 mg/dl.
  • Uræmi.
  • Multipel sclerose.
  • Kronisk alkoholisme (indtag på ≥ 500g/uge).
  • Kræft.
  • Psykiatriske problemer.
  • Symptomatisk hjerte-kar-sygdom.
  • Gynækologisk kirurgi.
  • Bækken traumer.
  • Polycystisk ovariesyndrom.
  • Unormal skjoldbruskkirtelfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fenofibrat
Fenofibrat piller
Medicin: fenofibrat
pille 145 mg, 145 mg/dag, i 12 måneder
Aktiv komparator: Rosuvastatin
Rosuvastatin piller
Medicin: Rosuvastatin
piller på 10 mg, 10 mg/dag, 12 måneder
Aktiv komparator: fenofibrat + rosuvastatin
fenofibrat piller + rosuvastatin piller
Medicin: fenofibrat + rosuvastatin
fenofibrat 145 mg/dag + rosuvastatin 10 mg/dag i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Internationalt indeks for erektil dysfunktion (IIEF) hos mænd og kvindeligt seksuelt funktionsindeks (FSFI) hos kvinder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodlipider, inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, Second University of Naples, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (Skøn)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGMM/03/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med fenofibrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner