Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение гиперлипидемии и сексуальной дисфункции

17 ноября 2015 г. обновлено: Dario Giugliano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Влияние фенофибрата и розувастатина на сексуальную дисфункцию у пациентов с гиперлипидемией. Рандомизированное испытание

Гиперлипидемии часто связаны и считаются важной причиной эректильной дисфункции у мужчин. Эта ассоциация была приписана нарушению кровотока через эндотелий-зависимую релаксацию в гладкомышечных клетках кавернозного тела. Фундаментальная наука и исследования человека предполагают, что сосудистая патофизиология мужской и женской сексуальной дисфункции может быть сходной, поскольку первая фаза женской сексуальной реакции опосредована комбинацией вазоконгестивных и нервно-мышечных событий, которые включают увеличение длины и диаметра клитора, как а также повышенная вагинальная смазка, набухание стенок и диаметр просвета. Исследователи показали, что женщины с гиперлипидемией имели более высокую распространенность сексуальной дисфункции по сравнению с женщинами того же возраста без гиперлипидемии.

Целью данного исследования было оценить влияние антигиперлипидемических препаратов (фенофибрат и розувастатин, отдельно или в комбинации) на подтвержденные показатели сексуальной функции у мужчин и женщин с гиперлипидемией и сексуальной дисфункцией на исходном уровне.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уровни холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) > 160 мг/дл, уровни холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) < 50 мг/дл (для женщин) и < 40 мг/дл (для мужчин) или уровни триглицеридов > 150 мг/дл.
  • Стабильные отношения с гетеросексуальным партнером в течение предшествующих 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Беременность или менее 8 недель после родов.
  • Сахарный диабет (глюкоза натощак > 126 мг/дл.
  • Уремия.
  • Рассеянный склероз.
  • Хронический алкоголизм (употребление ≥ 500 г в неделю).
  • Рак.
  • Психиатрические проблемы.
  • Симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание.
  • Гинекологическая хирургия.
  • Травма таза.
  • Синдром поликистозных яичников.
  • Аномальная функция щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фенофибрат
Фенофибрат таблетки
Лекарство: фенофибрат
таблетки 145 мг, 145 мг/сут, в течение 12 мес.
Активный компаратор: Розувастатин
Розувастатин таблетки
Лекарство: Розувастатин
таблетки по 10 мг, 10 мг/сут, 12 мес.
Активный компаратор: фенофибрат + розувастатин
таблетки фенофибрата + таблетки розувастатина
Лекарство: фенофибрат + розувастатин
фенофибрат 145 мг/сут + розувастатин 10 мг/сут в течение 12 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Международный индекс эректильной дисфункции (IIEF) у мужчин и Индекс женской сексуальной функции (FSFI) у женщин
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липиды крови, маркеры воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Следователи

  • Главный следователь: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, Second University of Naples, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGMM/03/2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться