Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperlipidemian ja seksuaalisen toimintahäiriön hoito

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dario Giugliano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Fenofibraatin ja rosuvastatiinin vaikutus hyperlipidemian potilaiden seksuaaliseen toimintahäiriöön. Satunnaistettu oikeudenkäynti

Hyperlipidemiat liittyvät usein miesten erektiohäiriöihin ja niitä pidetään tärkeänä syynä erektiohäiriöihin. Tämän yhteyden on katsottu johtuvan verenvirtauksen heikkenemisestä endoteelistä riippuvaisen rentoutumisen seurauksena corpus cavernosumin sileissä lihassoluissa. Perustiede ja ihmistutkimus viittaavat siihen, että miehen ja naisen seksuaalisen toimintahäiriön verisuonten patofysiologia voi olla samanlainen, koska naisen seksuaalisen vasteen ensimmäistä vaihetta välittää vasokongestiivisen ja hermo-lihastapahtuman yhdistelmä, johon sisältyy klitorin pituuden ja halkaisijan lisääntyminen. sekä lisääntynyt emättimen voitelu, seinämän täyttyminen ja luminaalin halkaisija. Tutkijat ovat osoittaneet, että hyperlipidemiaa sairastavilla naisilla oli suurempi esiintyvyys seksuaalisia toimintahäiriöitä verrattuna ikäisiin naisiin, joilla ei ollut hyperlipidemiaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyperlipideemisten lääkkeiden (fenofibraatti ja rosuvastatiini, yksittäin tai yhdistelmänä) vaikutus validoituihin seksuaalisen toiminnan indekseihin miehillä ja naisilla, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö lähtötilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolitasot > 160 mg/dl, korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) kolesterolitasot < 50 mg/dl (naisilla) ja < 40 mg/dl (miehillä) tai triglyseridipitoisuudet > 150 mg/dl.
  • Vakaa heteroseksuaalinen kumppanisuhde edellisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai alle 8 viikkoa synnytyksen jälkeen.
  • Diabetes (paastoglukoosi > 126 mg/dl.
  • Uremia.
  • Multippeliskleroosi.
  • Krooninen alkoholismi (saanti ≥ 500 g/vko).
  • Syöpä.
  • Psyykkiset ongelmat.
  • Oireellinen sydän- ja verisuonisairaus.
  • Gynekologinen leikkaus.
  • Lantion trauma.
  • Munasarjojen monirakkulatauti.
  • Epänormaali kilpirauhasen toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fenofibraatti
Fenofibraatti-pillerit
pilleri 145 mg, 145 mg/vrk, 12 kuukauden ajan
Active Comparator: Rosuvastatiini
Rosuvastatiini pillereitä
pillerit 10 mg, 10 mg/vrk, 12 kuukautta
Active Comparator: fenofibraatti + rosuvastatiini
fenofibraattipillerit + rosuvastatiinipillerit
fenofibraatti 145 mg/vrk + rosuvastatiini 10 mg/vrk 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen erektiohäiriöindeksi (IIEF) miehillä ja naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI) naisilla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren lipidit, tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, Second University of Naples, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa