股関節骨折の痛みを軽減するための用量探索研究

研究では、効果的な鎮痛と高リスク患者の病気と死亡の減少との関連性が示唆されています。 超音波ガイド下神経ブロックは成功率の向上に関連しており、すべての解剖学的構造と注射時の局所麻酔薬の分布を視覚化することができます。 2006 年に英国で股関節骨折で自宅から入院した患者の院内死亡率は 14.3% でした (Bottle and Aylin 947-51)。

この臨床試験の目的は、針挿入のガイドに超音波を使用して股関節を骨折した患者の痛みを軽減する局所麻酔薬の有効量を決定することです。 2006年に英国で股関節骨折で自宅から入院した患者の院内死亡率は14.3%だった。 緊急の外科的固定または骨折した股関節の置換の患者は、外科的固定の前に募集されます。 この研究に参加したすべての患者は、標準的な麻酔と骨折した股関節の外科的固定を受けます。

裁判は 2 つの連続した部分に分割できます。パート A の結果、全患者の 95% の股関節骨折の痛みを軽減する量の局所麻酔薬が得られます。 パート B は、パート A からの局所麻酔薬の量と局所麻酔薬の血中濃度によって提供される鎮痛の持続時間を決定します。

パート A と B では、股関節に供給する神経を麻痺させるための標準的な鎮痛神経ブロックが、局所麻酔薬の注入を誘導する超音波を使用して投与されます。 その後、患者を 30 分間観察し、その間に大腿部の感覚と痛みのスコアを記録します。 神経ブロックが効果のない患者には直ちに鎮痛が与えられ、今後の研究への参加は中止される。

パート A では、神経ブロックが無効な場合、または有効な場合、次の患者の局所麻酔薬の量がそれぞれ増加または減少します。

パート B では、投与量は同じになります (パート A の結果から計算)。 鎮痛の持続時間を決定するために、痛みのスコアが 1 時間ごとに最大 24 時間記録されます。 血液サンプルは、痛みを和らげる神経ブロックの前と、痛みを和らげる神経ブロックの5、10、20、30、60分後に採取されます。