Um estudo de descoberta de dose para alívio da dor de um quadril quebrado

Estudos sugeriram uma ligação com o alívio eficaz da dor e redução da doença e morte em pacientes de alto risco. Os bloqueios nervosos guiados por ultrassom têm sido associados a uma maior taxa de sucesso e permitem a visualização de todas as estruturas anatômicas e a distribuição do anestésico local na injeção. A mortalidade hospitalar para pacientes internados em casa no Reino Unido em 2006 com fratura de quadril é de 14,3% (Bottle e Aylin 947-51).

O objetivo deste ensaio clínico é determinar a dose efetiva de anestésico local para aliviar a dor em pacientes com fratura de quadril usando ultrassom para guiar a inserção da agulha. A mortalidade hospitalar para pacientes internados em casa no Reino Unido em 2006 com fratura de quadril foi de 14,3%. Os pacientes para fixação cirúrgica de emergência ou substituição de quadril quebrado serão recrutados antes da fixação cirúrgica. Todos os pacientes recrutados para este estudo receberão anestesia padrão e fixação cirúrgica de seu quadril quebrado.

O julgamento pode ser dividido em duas partes sequenciais; os resultados da parte A serão uma quantidade de anestésico local que aliviará a dor de um quadril quebrado em 95% de todos os pacientes. A Parte B determinará a duração do alívio da dor fornecido pela quantidade de anestésico local da parte A e os níveis sanguíneos de anestésico local.

Nas partes A e B, um bloqueio nervoso padrão para alívio da dor para anestesiar os nervos que suprem a articulação do quadril será administrado usando ultrassom para guiar a injeção de anestésico local. O paciente será então observado por 30 minutos, durante os quais a sensação na parte superior da perna e os escores de dor serão registrados. Os pacientes com bloqueios nervosos ineficazes receberão alívio imediato da dor e serão retirados da participação no estudo.

Na parte A, a quantidade de anestésico local para o próximo paciente será aumentada ou diminuída se o bloqueio do nervo for ineficaz ou eficaz, respectivamente.

Na parte B a dose será a mesma (calculada a partir dos resultados da parte A). A fim de determinar a duração do alívio da dor, as pontuações da dor serão registradas de hora em hora por até 24 horas. Amostras de sangue serão coletadas antes do bloqueio do nervo para alívio da dor e 5, 10, 20, 30 e 60 minutos depois.