En dosisfindende undersøgelse til smertelindring af en brækket hofte

Undersøgelser har foreslået en sammenhæng med effektiv smertelindring og reduceret sygdom og død hos højrisikopatienter. Ultralydsstyrede nerveblokke er blevet forbundet med en øget succesrate og tillader visualisering af alle de anatomiske strukturer og fordelingen af ​​lokalbedøvelsen ved injektion. Hospitalsdødeligheden for patienter indlagt hjemmefra i Storbritannien i 2006 med hoftebrud er 14,3 % (Bottle and Aylin 947-51).

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme den effektive dosis af lokalbedøvelse til at give smertelindring til patienter med en brækket hofte ved hjælp af ultralyd til at guide nåleindsættelsen. Hospitalsdødeligheden for patienter indlagt hjemmefra i Storbritannien i 2006 med hoftebrud var 14,3 %. Patienter til akut kirurgisk fiksering eller udskiftning af brækket hofte vil blive rekrutteret før kirurgisk fiksering. Alle patienter rekrutteret til denne undersøgelse vil modtage standardbedøvelse og kirurgisk fiksering af deres brækkede hofte.

Retssagen kan opdeles i to sekventielle dele; resultaterne af del A vil være en mængde lokalbedøvelse, som vil lindre smerter ved en brækket hofte hos 95 % af alle patienter. Del B vil bestemme varigheden af ​​smertelindring, der leveres af mængden af ​​lokalbedøvelse fra del A og blodniveauer af lokalbedøvelse.

I del A og B vil en standard smertelindrende nerveblok til at bedøve de nerver, der forsyner hofteleddet, blive administreret ved hjælp af ultralyd for at vejlede injektionen af ​​lokalbedøvelse. Patienten vil derefter blive observeret i 30 minutter, hvorunder følelsen i overbenet og smertescore vil blive registreret. Patienter med ineffektive nerveblokke vil få øjeblikkelig smertelindring og trukket tilbage fra yderligere deltagelse i undersøgelsen.

I del A vil mængden af ​​lokalbedøvelse til den næste patient blive øget eller reduceret, hvis nerveblokken er henholdsvis ineffektiv eller effektiv.

I del B vil dosis være den samme (beregnet ud fra resultaterne af del A). For at bestemme varigheden af ​​smertelindring vil smertescore blive registreret hver time i op til 24 timer. Der tages blodprøver før den smertelindrende nerveblokade og 5, 10, 20, 30 og 60 minutter efter.