Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annosta löytävä tutkimus murtuneen lonkan aiheuttaman kivun lievittämiseksi

maanantai 3. elokuuta 2009 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Ultraääniohjattu anteriorisen psoas-osaston tukkeuma annoksenmääritystutkimus potilailla, joilla on murtunut reisiluun kaula?

Tutkimukset ovat ehdottaneet yhteyttä tehokkaaseen kivunlievitykseen ja sairauksien ja kuoleman vähenemiseen suuren riskin potilailla. Ultraääniohjatut hermolohkot on yhdistetty lisääntyneeseen onnistumisasteeseen ja mahdollistavat kaikkien anatomisten rakenteiden visualisoinnin ja paikallispuudutuksen jakautumisen injektion yhteydessä. Isossa-Britanniassa kotoa sairaalaan vuonna 2006 lonkkamurtuman saaneiden potilaiden sairaalakuolleisuus on 14,3 % (Bottle ja Aylin 947-51).

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokas paikallispuudutusannos, joka antaa kivun lievitystä potilaille, joilla on murtunut lonkka käyttämällä ultraääntä neulan työntämisen ohjaamiseen. Isossa-Britanniassa kotoa sairaalaan vuonna 2006 lonkkamurtuman saaneiden potilaiden sairaalakuolleisuus oli 14,3 %. Potilaat kiireelliseen kirurgiseen kiinnitykseen tai murtuneen lonkan korvaamiseen rekrytoidaan ennen kirurgista kiinnitystä. Kaikki tähän tutkimukseen värvätyt potilaat saavat tavanomaisen anestesian ja murtuneen lonkan kirurgisen kiinnityksen.

Oikeudenkäynti voidaan jakaa kahteen peräkkäiseen osaan; osan A tulokset ovat paikallispuudutteen määrä, joka lievittää murtuneen lonkan aiheuttamaa kipua 95 %:lla kaikista potilaista. Osa B määrittää kivunlievityksen keston osan A paikallispuudutteen määrästä ja paikallispuudutteen pitoisuuksista veressä.

Osissa A ja B annetaan tavallinen kipua lievittävä hermosalpaus lonkkaniveltä syöttävien hermojen turruttamiseksi ultraäänellä paikallispuudutuksen injektion ohjaamiseksi. Sitten potilasta tarkkaillaan 30 minuutin ajan, jona aikana tunne ja kipupisteet kirjataan. Potilaille, joilla on tehottomia hermosalpauksia, annetaan välitöntä kivunlievitystä ja heidät vedetään pois osallistumisesta tutkimukseen.

Osassa A paikallispuudutusaineen määrää seuraavalle potilaalle lisätään tai vähennetään, jos hermosalpaus on tehoton tai vastaava.

Osassa B annos on sama (laskettu osan A tuloksista). Kivun lievityksen keston määrittämiseksi kipupisteitä kirjataan tunnin välein enintään 24 tunnin ajan. Verinäytteet otetaan ennen kipua lievittävää hermokatkosta ja 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiireellinen proksimaalinen reisiluun murtunut kaula kirurgiseen kiinnitykseen
  • Visuaalinen analoginen kipupistemäärä levossa >=5
  • American Society of Anesthesiology luokitus <=4
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Lepotilan visuaalinen analoginen kipupistemäärä yli 50 mm 100 mm:n asteikolla ennen värväystä
  • Potilas pystyy tekemään yhteistyötä alaraajojen toiminnan aistinvaraisten testausten kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali hyytymisnäyttö (koagulopatia) tai trombosytopenia (< 100 000)
  • Akuutti mielenterveystestin pistemäärä <=7 milloin tahansa ennen leikkausta
  • Allergia paikallispuuduttimelle
  • Levobupivakaiinin vasta-aihe
  • Merkkejä, oireita tai laboratoriotodisteita paikallisesta infektiosta tai systeemisestä sepsisestä
  • Ei aiempaa neurologista puutetta (sensorista tai motorista), joka vaikuttaa alaraajoihin
  • Potilas, jolla on alaraajojen amputaatioita tai muu tila, joka vaikuttaa alaraajojen tuntemukseen
  • Potilas, jolla on ollut kroonista kipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia paikallispuudutuksen hermotukoksen jälkeen
24 tuntia paikallispuudutuksen hermotukoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS-lepotilan akuutin kipupisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen
10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen
Verenpaine, hengitystiheys, pulssi ja happisaturaatiot
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen
10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen
Maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: Ennen hermotukosta
Ennen hermotukosta
Laskimoveren kaasut
Aikaikkuna: ennen hermotukosta
ennen hermotukosta
Seerumin levobupivakaiinitasot
Aikaikkuna: 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia hermotukoksen jälkeen
5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia hermotukoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Malcolm J Watson, MB chB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa