Eine Dosisfindungsstudie zur Schmerzlinderung einer gebrochenen Hüfte

Studien deuten auf einen Zusammenhang mit einer wirksamen Schmerzlinderung und einer geringeren Krankheits- und Todesrate bei Hochrisikopatienten hin. Ultraschallgeführte Nervenblockaden werden mit einer erhöhten Erfolgsrate in Verbindung gebracht und ermöglichen die Visualisierung aller anatomischen Strukturen und der Verteilung des Lokalanästhetikums bei der Injektion. Die Krankenhaussterblichkeit für Patienten, die 2006 in Großbritannien mit einer gebrochenen Hüfte von zu Hause aus ins Krankenhaus eingeliefert wurden, beträgt 14,3 % (Bottle und Aylin 947-51).

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die wirksame Dosis eines Lokalanästhetikums zu bestimmen, um Patienten mit einer gebrochenen Hüfte Schmerzlinderung zu verschaffen, indem Ultraschall zur Führung der Nadeleinführung eingesetzt wird. Die Krankenhaussterblichkeit für Patienten, die im Jahr 2006 im Vereinigten Königreich von zu Hause aus mit einer gebrochenen Hüfte ins Krankenhaus eingeliefert wurden, betrug 14,3 %. Patienten für eine chirurgische Notfallfixierung oder den Ersatz einer gebrochenen Hüfte werden vor der chirurgischen Fixierung rekrutiert. Alle für diese Studie rekrutierten Patienten erhalten eine Standardanästhesie und eine chirurgische Fixierung ihrer gebrochenen Hüfte.

Der Prozess kann in zwei aufeinanderfolgende Teile unterteilt werden; Das Ergebnis von Teil A wird eine Menge Lokalanästhetikum sein, die bei 95 % aller Patienten die Schmerzen einer gebrochenen Hüfte lindert. Teil B bestimmt die Dauer der Schmerzlinderung durch die Menge des Lokalanästhetikums aus Teil A und den Blutspiegel des Lokalanästhetikums.

In den Teilen A und B wird eine standardmäßige schmerzlindernde Nervenblockade zur Betäubung der das Hüftgelenk versorgenden Nerven mittels Ultraschall verabreicht, um die Injektion eines Lokalanästhetikums zu steuern. Der Patient wird dann 30 Minuten lang beobachtet. Während dieser Zeit werden das Gefühl im Oberschenkel und die Schmerzwerte aufgezeichnet. Patienten mit ineffektiven Nervenblockaden erhalten eine sofortige Schmerzlinderung und werden von der weiteren Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

In Teil A wird die Menge des Lokalanästhetikums für den nächsten Patienten erhöht oder verringert, wenn die Nervenblockade unwirksam bzw. wirksam ist.

In Teil B wird die Dosis gleich sein (berechnet aus den Ergebnissen von Teil A). Um die Dauer der Schmerzlinderung zu bestimmen, werden die Schmerzwerte bis zu 24 Stunden lang stündlich aufgezeichnet. Vor der schmerzlindernden Nervenblockade und 5, 10, 20, 30 und 60 Minuten danach werden Blutproben entnommen.