Een dosisbepalingsonderzoek voor pijnverlichting van een gebroken heup

Studies hebben een verband gesuggereerd met effectieve pijnverlichting en minder ziekte en overlijden bij patiënten met een hoog risico. Door echografie geleide zenuwblokkades zijn in verband gebracht met een verhoogd slagingspercentage en maken visualisatie mogelijk van alle anatomische structuren en de verdeling van het lokale anestheticum bij injectie. De ziekenhuissterfte voor patiënten die in 2006 vanuit huis in het VK zijn opgenomen met een heupfractuur is 14,3% (Bottle en Aylin 947-51).

Het doel van deze klinische proef is om de effectieve dosis van lokaal anestheticum te bepalen om pijnverlichting te bieden aan patiënten met een gebroken heup met behulp van echografie om het inbrengen van de naald te begeleiden. De ziekenhuissterfte voor patiënten die in het Verenigd Koninkrijk in 2006 vanuit huis in het ziekenhuis werden opgenomen met een heupfractuur was 14,3%. Patiënten voor chirurgische noodfixatie of vervanging van een gebroken heup worden voorafgaand aan chirurgische fixatie geworven. Alle patiënten die voor deze studie worden aangeworven, krijgen standaard anesthesie en chirurgische fixatie van hun gebroken heup.

De proef kan in twee opeenvolgende delen worden verdeeld; de resultaten van deel A zullen een hoeveelheid lokaal anestheticum zijn die de pijn van een gebroken heup bij 95% van alle patiënten zal verlichten. Deel B bepaalt de duur van de pijnverlichting door de hoeveelheid lokaal anestheticum uit deel A en de bloedspiegels van lokaal anestheticum.

In delen A en B wordt een standaard pijnstillende zenuwblokkade toegediend om de zenuwen die het heupgewricht voeden te verdoven met behulp van echografie om de injectie van plaatselijke verdoving te begeleiden. Vervolgens wordt de patiënt 30 minuten geobserveerd, gedurende welke tijd het gevoel in het bovenbeen en de pijnscores worden geregistreerd. Patiënten met ineffectieve zenuwblokkades krijgen onmiddellijk pijnverlichting en worden teruggetrokken uit verdere deelname aan het onderzoek.

In deel A wordt de hoeveelheid lokaal anestheticum voor de volgende patiënt verhoogd of verlaagd als de zenuwblokkade respectievelijk ineffectief of effectief is.

In deel B zal de dosis dezelfde zijn (berekend op basis van de resultaten van deel A). Om de duur van de pijnstilling te bepalen, worden gedurende maximaal 24 uur elk uur pijnscores geregistreerd. Bloedmonsters worden genomen vóór de pijnstillende zenuwblokkade en 5, 10, 20, 30 en 60 minuten daarna.