Badanie ustalania dawki w celu złagodzenia bólu złamanego biodra

Badania sugerują związek ze skutecznym uśmierzaniem bólu oraz zmniejszeniem liczby zachorowań i zgonów u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Blokady nerwów pod kontrolą ultradźwięków wiążą się ze zwiększonym odsetkiem powodzeń i umożliwiają wizualizację wszystkich struktur anatomicznych oraz dystrybucji środka miejscowo znieczulającego podczas wstrzyknięcia. Śmiertelność szpitalna pacjentów przyjętych do szpitala z domu w Wielkiej Brytanii w 2006 roku ze złamaniem biodra wynosi 14,3% (Bottle i Aylin 947-51).

Celem tego badania klinicznego jest określenie skutecznej dawki środka miejscowo znieczulającego, aby zapewnić ulgę w bólu pacjentom ze złamanym biodrem, za pomocą ultradźwięków do kierowania wprowadzaniem igły. Śmiertelność szpitalna pacjentów przyjętych do szpitala z domu w Wielkiej Brytanii w 2006 roku ze złamaniem biodra wyniosła 14,3%. Pacjenci do pilnej stabilizacji chirurgicznej lub wymiany złamanego biodra będą rekrutowani przed operacją. Wszyscy pacjenci zrekrutowani do tego badania otrzymają standardowe znieczulenie i chirurgiczną stabilizację złamanego biodra.

Proces można podzielić na dwie następujące po sobie części; Wynikiem części A będzie ilość środka miejscowo znieczulającego, która złagodzi ból złamanego biodra u 95% wszystkich pacjentów. Część B określi czas trwania uśmierzania bólu na podstawie ilości środka miejscowo znieczulającego z części A i poziomu środka miejscowo znieczulającego we krwi.

W części A i B zostanie zastosowana standardowa blokada nerwu przeciwbólowego w celu znieczulenia nerwów zaopatrujących staw biodrowy za pomocą ultradźwięków w celu poprowadzenia wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo. Następnie pacjent będzie obserwowany przez 30 minut, podczas których rejestrowane będą odczucia w górnej części nogi i ocena bólu. Pacjenci z nieskutecznymi blokadami nerwów otrzymają natychmiastową ulgę w bólu i zostaną wycofani z dalszego udziału w badaniu.

W części A ilość środka miejscowo znieczulającego dla kolejnego pacjenta zostanie zwiększona lub zmniejszona, jeśli blokada nerwu okaże się odpowiednio nieskuteczna lub skuteczna.

W części B dawka będzie taka sama (obliczona na podstawie wyników części A). W celu określenia czasu trwania uśmierzania bólu, oceny bólu będą rejestrowane co godzinę przez okres do 24 godzin. Próbki krwi zostaną pobrane przed blokadą nerwu uśmierzającego ból oraz po 5, 10, 20, 30 i 60 minutach po jej zakończeniu.