Une étude de recherche de dose pour le soulagement de la douleur d'une fracture de la hanche

Des études ont suggéré un lien avec un soulagement efficace de la douleur et une réduction des maladies et des décès chez les patients à haut risque. Les blocs nerveux guidés par échographie ont été associés à un taux de réussite accru et permettent de visualiser toutes les structures anatomiques et la distribution de l'anesthésique local lors de l'injection. La mortalité hospitalière des patients admis à l'hôpital depuis leur domicile au Royaume-Uni en 2006 avec une fracture de la hanche est de 14,3 % (Bottle et Aylin 947-51).

Le but de cet essai clinique est de déterminer la dose efficace d'anesthésique local pour soulager la douleur des patients ayant une fracture de la hanche en utilisant des ultrasons pour guider l'insertion de l'aiguille. La mortalité hospitalière des patients admis à l'hôpital depuis leur domicile au Royaume-Uni en 2006 avec une fracture de la hanche était de 14,3 %. Les patients pour une fixation chirurgicale d'urgence ou le remplacement d'une fracture de la hanche seront recrutés avant la fixation chirurgicale. Tous les patients recrutés pour cette étude recevront une anesthésie standard et une fixation chirurgicale de leur fracture de la hanche.

Le procès peut être divisé en deux parties séquentielles; les résultats de la partie A seront une quantité d'anesthésique local qui soulagera la douleur d'une fracture de la hanche chez 95 % de tous les patients. La partie B déterminera la durée du soulagement de la douleur fourni par la quantité d'anesthésique local de la partie A et les taux sanguins d'anesthésique local.

Dans les parties A et B, un bloc nerveux anti-douleur standard pour engourdir les nerfs alimentant l'articulation de la hanche sera administré à l'aide d'ultrasons pour guider l'injection d'anesthésique local. Le patient sera ensuite observé pendant 30 minutes au cours desquelles la sensation dans le haut de la jambe et les scores de douleur seront enregistrés. Les patients présentant des blocs nerveux inefficaces recevront un soulagement immédiat de la douleur et seront retirés de toute participation ultérieure à l'étude.

Dans la partie A, la quantité d'anesthésique local pour le patient suivant sera augmentée ou diminuée si le bloc nerveux est respectivement inefficace ou efficace.

Dans la partie B, la dose sera la même (calculée à partir des résultats de la partie A). Afin de déterminer la durée du soulagement de la douleur, les scores de douleur seront enregistrés toutes les heures pendant 24 heures maximum. Des échantillons de sang seront prélevés avant le bloc nerveux anti-douleur et à 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après.