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不完全脊髄損傷児に対する運動器訓練の効果

2011年12月13日 更新者:McGill University

--カナダ在住者なら誰でも参加可能--

この研究の目的は、12 か月を超える不完全脊髄損傷を患い、歩行不能のままの子供たちが、自重補助トレッドミル トレーニング (BWATT) を通じてどの程度改善するかを検討することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

過去には、この種の治療は脊髄損傷を抱えた成人に提供されてきましたが、米国では脊髄損傷を負った子供にも適用されるようになったのはつい最近のことです。 多くの試験により、BWSTT が成人の歩行パターンを改善することが示されています。 子供は大人よりも神経可塑性が高いため、BWSTT によく反応すると考えられます。

BWSTT は、患者がトレッドミルに乗っているときに患者の体重を軽減するためにカウンターウェイト ハーネス システムを使用します。 患者の脚は、正しい直立姿勢を維持しながら、訓練を受けたセラピストによって人間の歩行サイクルに従って手動で動かされます。 機能的および社会的再統合の結果の評価は、各治療期間の前後に実施されます。

今年の目標は、脊髄損傷を抱えて少なくとも12カ月間暮らしている5人の子供たちを採用することだ。 12 か月という期間は、自然回復による歩行改善を制限し、医学的安定を確保するために選択されました。

研究は9週間にわたって実施されます。 3週間のトレーニングセッションが2回あり、3週間の休息期間が挟まれます。 BWSTT療法は1日2回、30分間のセッションで行われます。 子供とその家族は 2 つの訓練期間の間に帰宅し、研究に参加する前に開始した従来の理学療法プログラムを継続することが許可されます。 結果は、2 回目の 3 週間のトレーニング期間中に再評価されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • 研究登録の少なくとも12か月前に不完全ASIA CまたはD脊髄損傷を患っている4〜18歳の小児
  • 歩行不能または補助器具の有無にかかわらず「運動のみ」の歩行器
  • 損傷時までの正常な運動能力と認知能力の発達
  • 医療の安定性

除外基準:

  • その他の神経筋疾患
  • 下肢に体重をかけることの禁忌
  • ハーネスを装着する箇所の褥瘡
  • 直立時の制御不能な低血圧
  • 下肢拘縮により歩行に必要な可動域が妨げられる
  • BWATT プログラムへの事前登録
  • プロトコール期間中は介入を約束できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
10メートル歩く
時間枠:ベースライン (時間 0)
ベースライン (時間 0)
10メートル歩く
時間枠:9週間
9週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
小児生活習慣アンケート
時間枠:ベースライン (時間 0)
ベースライン (時間 0)
小児生活習慣アンケート
時間枠:9週間
9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC、McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • スタディチェア:Hugues Barbeau, Pt, PhD、McGill University
  • スタディチェア:Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc、McGill University
  • スタディチェア:Kathleen Montpetit, Ot, MSc、McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • スタディチェア:Jean Ouellet, Md, FRCSC、McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月13日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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