Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'allenamento locomotore sui bambini con lesioni incomplete del midollo spinale

13 dicembre 2011 aggiornato da: McGill University

--Partecipazione aperta a tutti i residenti canadesi--

Lo scopo di questo studio è quello di affrontare il modo in cui i bambini con lesioni incomplete del midollo spinale di durata superiore a 12 mesi che rimangono deambulatori non funzionali migliorano attraverso l'allenamento su tapis roulant assistito dal peso corporeo (BWATT).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

In passato, questo tipo di trattamento è stato offerto agli adulti che vivono con una lesione del midollo spinale, ma solo di recente è stato esteso, negli Stati Uniti, ai bambini così colpiti. Numerosi studi indicano che BWSTT migliora i modelli di andatura umana negli adulti. Poiché i bambini hanno più neuroplasticità rispetto agli adulti, riteniamo che dovrebbero rispondere bene al BWSTT.

Il BWSTT utilizza un sistema di imbracatura a contrappeso per scaricare il peso corporeo del paziente mentre si trova su un tapis roulant. Le gambe del paziente vengono mosse manualmente da terapisti addestrati attraverso il ciclo del passo umano mantenendo una corretta postura eretta. Le valutazioni dell'esito del reinserimento funzionale e sociale vengono somministrate prima e dopo ogni periodo di trattamento.

L'obiettivo, quest'anno, è quello di reclutare cinque bambini che convivono con una lesione del midollo spinale da almeno 12 mesi. Il periodo di 12 mesi è stato scelto per limitare qualsiasi miglioramento dell'andatura dovuto al recupero spontaneo e per garantire la stabilità medica.

Lo studio sarà condotto per un periodo di nove settimane. Ci sono due sessioni di allenamento di tre settimane separate da un periodo di riposo di tre settimane. La terapia BWSTT si terrà due volte al giorno per sessioni di 30 minuti. I bambini e le loro famiglie tornano a casa tra i due periodi di formazione e possono continuare qualsiasi programma di fisioterapia convenzionale che hanno iniziato prima di partecipare allo studio. I risultati saranno rivalutati durante il secondo periodo di formazione di tre settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con lesioni incomplete del midollo spinale ASIA C o D almeno 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio
  • Deambulatori non deambulanti o "solo esercizio" con o senza dispositivi di assistenza
  • Normale sviluppo motorio e cognitivo fino al momento della lesione
  • Stabilità medica

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie neuromuscolari
  • Controindicazione al carico sugli arti inferiori
  • Piaghe da decubito dove verrebbe applicata l'imbracatura
  • Ipotensione incontrollabile in posizione eretta
  • Contratture degli arti inferiori che impediscono la mobilità necessaria per la deambulazione
  • Precedente iscrizione a un programma BWATT
  • Impossibile impegnarsi per l'intervento per la durata del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
10 metri a piedi
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Linea di base (tempo 0)
10 metri a piedi
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulle abitudini di vita pediatriche
Lasso di tempo: linea di base (tempo 0)
linea di base (tempo 0)
Questionario sulle abitudini di vita pediatriche
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Cattedra di studio: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
  • Cattedra di studio: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
  • Cattedra di studio: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Cattedra di studio: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

3
Sottoscrivi