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运动训练对不完全性脊髓损伤儿童的影响

2011年12月13日 更新者:McGill University

--所有加拿大居民均可参与--

本研究的目的是了解持续时间超过 12 个月但仍无法使用步行器的不完全性脊髓损伤儿童通过体重辅助跑步机训练 (BWATT) 的改善情况。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

过去,这种类型的治疗已被提供给患有脊髓损伤的成年人,但直到最近才在美国扩展到受影响的儿童。 大量试验表明 BWSTT 确实改善了成人的步态模式。 由于儿童比成人具有更多的神经可塑性,我们认为他们应该对 BWSTT 反应良好。

BWSTT 使用配重背带系统减轻患者在跑步机上的体重。 患者的双腿由训练有素的治疗师通过人体步态周期手动移动,同时保持正确的直立姿势。 在每个治疗期前后进行功能和社会重新融合结果评估。

今年的目标是招募五名患有脊髓损伤至少 12 个月的儿童。 选择 12 个月的时间范围是为了限制自发恢复带来的任何步态改善,并确保医疗稳定性。

该研究将在九周内进行。 有两个为期三周的训练课程,中间有一个为期三周的休息期。 BWSTT 疗法将每天进行两次,每次 30 分钟。 孩子们和他们的家人在两个训练期之间返回家中,并被允许继续他们在参与研究之前开始的任何常规物理治疗计划。 在第二个为期三周的培训期间,将重新评估结果。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 年龄在 4-18 岁之间且在参加研究前至少 12 个月患有不完全性 ASIA C 或 D 级脊髓损伤的儿童
  • 带或不带辅助装置的非卧床或“仅运动”救护车
  • 受伤前的正常运动和认知发展
  • 医疗稳定性

排除标准:

  • 其他神经肌肉疾病
  • 下肢负重的禁忌症
  • 应用安全带的压疮
  • 直立时无法控制的低血压
  • 下肢挛缩阻碍了行走所需的运动范围
  • 之前注册 BWATT 计划
  • 无法承诺在协议持续时间内进行干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
步行 10 米
大体时间:基线(时间 0)
基线(时间 0)
步行 10 米
大体时间:9周
9周

次要结果测量

结果测量
大体时间
小儿生活习惯问卷
大体时间:基线(时间 0)
基线(时间 0)
小儿生活习惯问卷
大体时间:9周
9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC、McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • 学习椅:Hugues Barbeau, Pt, PhD、McGill University
  • 学习椅:Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc、McGill University
  • 学习椅:Kathleen Montpetit, Ot, MSc、McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • 学习椅:Jean Ouellet, Md, FRCSC、McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月1日

首次发布 (估计)

2009年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月13日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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