- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00931983
Влияние локомоторной тренировки на детей с неполной травмой спинного мозга
--Участие открыто для всех жителей Канады--
Целью данного исследования является изучение того, насколько хорошо дети с неполными повреждениями спинного мозга продолжительностью более 12 месяцев, которые остаются неспособными к передвижению, улучшаются с помощью тренировок на беговой дорожке с использованием веса тела (BWATT).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В прошлом этот тип лечения предлагался взрослым, живущим с травмой спинного мозга, но только недавно в США он был распространен на детей с такой травмой. Многочисленные испытания показывают, что BWSTT действительно улучшает характер походки у взрослых. Поскольку дети обладают большей нейропластичностью, чем взрослые, мы считаем, что они должны хорошо реагировать на BWSTT.
В BWSTT используется система ремней с противовесом для разгрузки веса тела пациента, когда он или она находится на беговой дорожке. Обученные терапевты вручную перемещают ноги пациента в соответствии с циклом человеческой походки, сохраняя при этом правильное вертикальное положение. Оценка результатов функциональной и социальной реинтеграции проводится до и после каждого периода лечения.
В этом году цель состоит в том, чтобы набрать пятерых детей, которые живут с травмой спинного мозга не менее 12 месяцев. 12-месячный срок был выбран для ограничения любого улучшения походки в результате спонтанного выздоровления, а также для обеспечения медицинской стабильности.
Исследование будет проводиться в течение девяти недель. Есть две трехнедельные тренировки, разделенные трехнедельным периодом отдыха. Терапия BWSTT будет проводиться два раза в день по 30 минут. Дети и их семьи возвращаются домой между двумя периодами обучения, и им разрешается продолжать любую обычную программу физиотерапии, которую они начали до участия в исследовании. Результаты будут переоценены в течение второго трехнедельного периода обучения.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A6
- Shriners Hospitals for Children-Canada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 18 лет с неполными травмами спинного мозга категории ASIA C или D по крайней мере за 12 месяцев до включения в исследование
- Неамбулаторные или «только физические упражнения» амбулаторные устройства со вспомогательными устройствами или без них
- Нормальное моторное и когнитивное развитие до момента травмы
- Медицинская стабильность
Критерий исключения:
- Другое нервно-мышечное заболевание
- Противопоказания к нагрузке на нижние конечности
- Пролежни в местах наложения жгута
- Неконтролируемая гипотензия в вертикальном положении
- Контрактуры нижних конечностей, препятствующие диапазону движений, необходимому для передвижения
- Предварительная регистрация в программе BWATT
- Невозможно совершить вмешательство в течение всего протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
10-метровая прогулка
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0)
|
Исходный уровень (время 0)
|
10-метровая прогулка
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник детских жизненных привычек
Временное ограничение: базовый уровень (время 0)
|
базовый уровень (время 0)
|
Опросник детских жизненных привычек
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- Учебный стул: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
- Учебный стул: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
- Учебный стул: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- Учебный стул: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barbeau H, Nadeau S, Garneau C. Physical determinants, emerging concepts, and training approaches in gait of individuals with spinal cord injury. J Neurotrauma. 2006 Mar-Apr;23(3-4):571-85. doi: 10.1089/neu.2006.23.571.
- Behrman AL, Nair PM, Bowden MG, Dauser RC, Herget BR, Martin JB, Phadke CP, Reier PJ, Senesac CR, Thompson FJ, Howland DR. Locomotor training restores walking in a nonambulatory child with chronic, severe, incomplete cervical spinal cord injury. Phys Ther. 2008 May;88(5):580-90. doi: 10.2522/ptj.20070315. Epub 2008 Mar 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .