Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние локомоторной тренировки на детей с неполной травмой спинного мозга

13 декабря 2011 г. обновлено: McGill University

--Участие открыто для всех жителей Канады--

Целью данного исследования является изучение того, насколько хорошо дети с неполными повреждениями спинного мозга продолжительностью более 12 месяцев, которые остаются неспособными к передвижению, улучшаются с помощью тренировок на беговой дорожке с использованием веса тела (BWATT).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

В прошлом этот тип лечения предлагался взрослым, живущим с травмой спинного мозга, но только недавно в США он был распространен на детей с такой травмой. Многочисленные испытания показывают, что BWSTT действительно улучшает характер походки у взрослых. Поскольку дети обладают большей нейропластичностью, чем взрослые, мы считаем, что они должны хорошо реагировать на BWSTT.

В BWSTT используется система ремней с противовесом для разгрузки веса тела пациента, когда он или она находится на беговой дорожке. Обученные терапевты вручную перемещают ноги пациента в соответствии с циклом человеческой походки, сохраняя при этом правильное вертикальное положение. Оценка результатов функциональной и социальной реинтеграции проводится до и после каждого периода лечения.

В этом году цель состоит в том, чтобы набрать пятерых детей, которые живут с травмой спинного мозга не менее 12 месяцев. 12-месячный срок был выбран для ограничения любого улучшения походки в результате спонтанного выздоровления, а также для обеспечения медицинской стабильности.

Исследование будет проводиться в течение девяти недель. Есть две трехнедельные тренировки, разделенные трехнедельным периодом отдыха. Терапия BWSTT будет проводиться два раза в день по 30 минут. Дети и их семьи возвращаются домой между двумя периодами обучения, и им разрешается продолжать любую обычную программу физиотерапии, которую они начали до участия в исследовании. Результаты будут переоценены в течение второго трехнедельного периода обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 4 до 18 лет с неполными травмами спинного мозга категории ASIA C или D по крайней мере за 12 месяцев до включения в исследование
  • Неамбулаторные или «только физические упражнения» амбулаторные устройства со вспомогательными устройствами или без них
  • Нормальное моторное и когнитивное развитие до момента травмы
  • Медицинская стабильность

Критерий исключения:

  • Другое нервно-мышечное заболевание
  • Противопоказания к нагрузке на нижние конечности
  • Пролежни в местах наложения жгута
  • Неконтролируемая гипотензия в вертикальном положении
  • Контрактуры нижних конечностей, препятствующие диапазону движений, необходимому для передвижения
  • Предварительная регистрация в программе BWATT
  • Невозможно совершить вмешательство в течение всего протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
10-метровая прогулка
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0)
Исходный уровень (время 0)
10-метровая прогулка
Временное ограничение: 9 недель
9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник детских жизненных привычек
Временное ограничение: базовый уровень (время 0)
базовый уровень (время 0)
Опросник детских жизненных привычек
Временное ограничение: 9 недель
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Учебный стул: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
  • Учебный стул: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
  • Учебный стул: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Учебный стул: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться