Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokomočního tréninku na děti s neúplným poraněním míchy

13. prosince 2011 aktualizováno: McGill University

--Účast je otevřena všem obyvatelům Kanady--

Účelem této studie je zjistit, jak se děti s nekompletním poraněním míchy trvajícím déle než 12 měsíců, které zůstávají nefunkčními ambulátory, zlepšují prostřednictvím tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWATT).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

V minulosti byl tento typ léčby nabízen dospělým žijícím s poraněním míchy, ale teprve nedávno byl v USA rozšířen i na takto postižené děti. Četné studie ukazují, že BWSTT zlepšuje lidské vzorce chůze u dospělých. Protože děti mají větší neuroplasticitu než dospělí, věříme, že by měly dobře reagovat na BWSTT.

BWSTT používá systém postrojů s protizávažím k odlehčení tělesné hmotnosti pacienta, když je na běžeckém pásu. Nohy pacienta manuálně pohybují vyškolení terapeuti cyklem lidské chůze při zachování správného vzpřímeného držení těla. Hodnocení výsledků funkční a sociální reintegrace se provádí před a po každém období léčby.

Cílem je letos získat pět dětí, které žijí s poraněním míchy alespoň 12 měsíců. 12měsíční časový rámec byl zvolen tak, aby se omezilo jakékoli zlepšení chůze ze spontánního zotavení a také aby byla zajištěna zdravotní stabilita.

Studie bude probíhat po dobu devíti týdnů. Jsou zde dva třítýdenní tréninky oddělené třítýdenním odpočinkem. Terapie BWSTT se bude konat dvakrát denně po 30 minutách. Děti a jejich rodiny se mezi dvěma tréninkovými obdobími vrátí domů a mohou pokračovat v jakémkoli konvenčním fyzioterapeutickém programu, který zahájili před účastí ve studii. Výsledky budou přehodnoceny během druhého třítýdenního tréninkového období.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4–18 let s nekompletním poraněním míchy ASIA C nebo D alespoň 12 měsíců před zařazením do studie
  • Ambulantní ambulantní nebo „pouze cvičení“ s pomocnými zařízeními nebo bez nich
  • Normální motorický a kognitivní vývoj až do doby úrazu
  • Lékařská stabilita

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neuromuskulární onemocnění
  • Kontraindikace zátěže na dolních končetinách
  • Dekubity v místech, kde by byl použit postroj
  • Nekontrolovatelná hypotenze ve vzpřímené poloze
  • Kontraktury dolních končetin omezují rozsah pohybu nezbytný pro chůzi
  • Předběžná registrace do programu BWATT
  • Nelze se zavázat k zásahu po dobu trvání protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
10 metrů chůze
Časové okno: Základní linie (čas 0)
Základní linie (čas 0)
10 metrů chůze
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník dětských životních návyků
Časové okno: základní linie (čas 0)
základní linie (čas 0)
Dotazník dětských životních návyků
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

Shriners Hospitals for Children
Rick Hansen Foundation
Fondation pour la Recherche sur la Moelle Épinière (Spinal Cord Research Foundation)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Studijní židle: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
  • Studijní židle: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
  • Studijní židle: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Studijní židle: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit