- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00931983
Die Wirkung des Bewegungstrainings auf Kinder mit unvollständigen Rückenmarksverletzungen
--Teilnahme offen für alle Einwohner Kanadas--
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie gut sich Kinder mit unvollständigen Rückenmarksverletzungen von mehr als 12 Monaten Dauer, die weiterhin nicht funktionstüchtige Gehhilfen sind, durch körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining (BWATT) verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Vergangenheit wurde diese Art der Behandlung Erwachsenen mit einer Rückenmarksverletzung angeboten, doch erst kürzlich wurde sie in den USA auf betroffene Kinder ausgeweitet. Zahlreiche Studien weisen darauf hin, dass BWSTT das menschliche Gangmuster bei Erwachsenen verbessert. Da Kinder über eine höhere Neuroplastizität verfügen als Erwachsene, glauben wir, dass sie gut auf BWSTT ansprechen sollten.
Der BWSTT nutzt ein Gegengewichtsgurtsystem, um das Körpergewicht des Patienten zu entlasten, während er oder sie auf einem Laufband sitzt. Die Beine des Patienten werden von geschulten Therapeuten manuell durch den menschlichen Gangzyklus bewegt und dabei eine korrekte aufrechte Haltung beibehalten. Vor und nach jeder Behandlungsperiode werden funktionelle und soziale Reintegrationsergebnisse beurteilt.
Das Ziel besteht in diesem Jahr darin, fünf Kinder zu rekrutieren, die seit mindestens 12 Monaten mit einer Rückenmarksverletzung leben. Der Zeitrahmen von 12 Monaten wurde gewählt, um eine Gangverbesserung aufgrund einer spontanen Genesung zu begrenzen und die medizinische Stabilität sicherzustellen.
Die Studie wird über einen Zeitraum von neun Wochen durchgeführt. Es gibt zwei dreiwöchige Trainingseinheiten, die durch eine dreiwöchige Ruhezeit getrennt sind. Die BWSTT-Therapie wird zweimal täglich für 30-minütige Sitzungen durchgeführt. Die Kinder und ihre Familien kehren zwischen den beiden Trainingsperioden nach Hause zurück und dürfen jedes herkömmliche Physiotherapieprogramm fortsetzen, das sie vor der Teilnahme an der Studie begonnen haben. Die Ergebnisse werden während der zweiten dreiwöchigen Schulungsphase neu bewertet.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
- Shriners Hospitals for Children-Canada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 4 und 18 Jahren mit unvollständigen ASIA C- oder D-Rückenmarksverletzungen mindestens 12 Monate vor Studieneinschreibung
- Nicht gehfähige oder „reine Übungs“-Gehwagen mit oder ohne Hilfsmittel
- Normale motorische und kognitive Entwicklung bis zum Zeitpunkt der Verletzung
- Medizinische Stabilität
Ausschlusskriterien:
- Andere neuromuskuläre Erkrankungen
- Kontraindikation für eine Belastung der unteren Extremitäten
- Druckstellen an der Stelle, an der das Geschirr angelegt werden würde
- Unkontrollierbare Hypotonie im aufrechten Zustand
- Kontrakturen der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen die zum Gehen erforderliche Bewegungsfreiheit
- Vorherige Einschreibung in ein BWATT-Programm
- Es ist nicht möglich, sich für die Dauer des Protokolls zu einer Intervention zu verpflichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
10 Meter Fußweg
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0)
|
Grundlinie (Zeitpunkt 0)
|
10 Meter Fußweg
Zeitfenster: 9 Wochen
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zu pädiatrischen Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0)
|
Grundlinie (Zeitpunkt 0)
|
Fragebogen zu pädiatrischen Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: 9 Wochen
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- Studienstuhl: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
- Studienstuhl: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
- Studienstuhl: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- Studienstuhl: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barbeau H, Nadeau S, Garneau C. Physical determinants, emerging concepts, and training approaches in gait of individuals with spinal cord injury. J Neurotrauma. 2006 Mar-Apr;23(3-4):571-85. doi: 10.1089/neu.2006.23.571.
- Behrman AL, Nair PM, Bowden MG, Dauser RC, Herget BR, Martin JB, Phadke CP, Reier PJ, Senesac CR, Thompson FJ, Howland DR. Locomotor training restores walking in a nonambulatory child with chronic, severe, incomplete cervical spinal cord injury. Phys Ther. 2008 May;88(5):580-90. doi: 10.2522/ptj.20070315. Epub 2008 Mar 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-38
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenUrologische Verschlechterung beim sekundären Tethered-Cord-Syndrom und Hinweise auf dessen ErkennungNeurogene Blasen | Tethered-Spinal-Cord-Syndrom
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossenKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen