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Die Wirkung des Bewegungstrainings auf Kinder mit unvollständigen Rückenmarksverletzungen

13. Dezember 2011 aktualisiert von: McGill University

--Teilnahme offen für alle Einwohner Kanadas--

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie gut sich Kinder mit unvollständigen Rückenmarksverletzungen von mehr als 12 Monaten Dauer, die weiterhin nicht funktionstüchtige Gehhilfen sind, durch körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining (BWATT) verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit wurde diese Art der Behandlung Erwachsenen mit einer Rückenmarksverletzung angeboten, doch erst kürzlich wurde sie in den USA auf betroffene Kinder ausgeweitet. Zahlreiche Studien weisen darauf hin, dass BWSTT das menschliche Gangmuster bei Erwachsenen verbessert. Da Kinder über eine höhere Neuroplastizität verfügen als Erwachsene, glauben wir, dass sie gut auf BWSTT ansprechen sollten.

Der BWSTT nutzt ein Gegengewichtsgurtsystem, um das Körpergewicht des Patienten zu entlasten, während er oder sie auf einem Laufband sitzt. Die Beine des Patienten werden von geschulten Therapeuten manuell durch den menschlichen Gangzyklus bewegt und dabei eine korrekte aufrechte Haltung beibehalten. Vor und nach jeder Behandlungsperiode werden funktionelle und soziale Reintegrationsergebnisse beurteilt.

Das Ziel besteht in diesem Jahr darin, fünf Kinder zu rekrutieren, die seit mindestens 12 Monaten mit einer Rückenmarksverletzung leben. Der Zeitrahmen von 12 Monaten wurde gewählt, um eine Gangverbesserung aufgrund einer spontanen Genesung zu begrenzen und die medizinische Stabilität sicherzustellen.

Die Studie wird über einen Zeitraum von neun Wochen durchgeführt. Es gibt zwei dreiwöchige Trainingseinheiten, die durch eine dreiwöchige Ruhezeit getrennt sind. Die BWSTT-Therapie wird zweimal täglich für 30-minütige Sitzungen durchgeführt. Die Kinder und ihre Familien kehren zwischen den beiden Trainingsperioden nach Hause zurück und dürfen jedes herkömmliche Physiotherapieprogramm fortsetzen, das sie vor der Teilnahme an der Studie begonnen haben. Die Ergebnisse werden während der zweiten dreiwöchigen Schulungsphase neu bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 4 und 18 Jahren mit unvollständigen ASIA C- oder D-Rückenmarksverletzungen mindestens 12 Monate vor Studieneinschreibung
  • Nicht gehfähige oder „reine Übungs“-Gehwagen mit oder ohne Hilfsmittel
  • Normale motorische und kognitive Entwicklung bis zum Zeitpunkt der Verletzung
  • Medizinische Stabilität

Ausschlusskriterien:

  • Andere neuromuskuläre Erkrankungen
  • Kontraindikation für eine Belastung der unteren Extremitäten
  • Druckstellen an der Stelle, an der das Geschirr angelegt werden würde
  • Unkontrollierbare Hypotonie im aufrechten Zustand
  • Kontrakturen der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen die zum Gehen erforderliche Bewegungsfreiheit
  • Vorherige Einschreibung in ein BWATT-Programm
  • Es ist nicht möglich, sich für die Dauer des Protokolls zu einer Intervention zu verpflichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
10 Meter Fußweg
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0)
Grundlinie (Zeitpunkt 0)
10 Meter Fußweg
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zu pädiatrischen Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0)
Grundlinie (Zeitpunkt 0)
Fragebogen zu pädiatrischen Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Studienstuhl: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
  • Studienstuhl: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
  • Studienstuhl: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Studienstuhl: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

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