El efecto del entrenamiento locomotor en niños con lesiones incompletas de la médula espinal
--Participación abierta a todos los residentes canadienses--
El propósito de este estudio es abordar qué tan bien mejoran los niños con lesiones incompletas de la médula espinal de más de 12 meses de duración que continúan deambulando no funcionalmente a través del entrenamiento en cinta rodante asistido por el peso corporal (BWATT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el pasado, este tipo de tratamiento se ofrecía a adultos que vivían con una lesión de la médula espinal, pero solo recientemente se ha extendido, en los EE. UU., a los niños así afectados. Numerosos ensayos indican que BWSTT mejora los patrones de marcha humana en adultos. Como los niños tienen más neuroplasticidad que los adultos, creemos que deberían responder bien a BWSTT.
El BWSTT utiliza un sistema de arnés de contrapeso para descargar el peso corporal del paciente mientras él o ella está en una caminadora. Los terapeutas capacitados mueven manualmente las piernas del paciente a través del ciclo de la marcha humana mientras se mantiene una postura erguida correcta. Las evaluaciones de resultados de reintegración social y funcional se administran antes y después de cada período de tratamiento.
El objetivo, este año, es reclutar a cinco niños que hayan vivido con una lesión en la médula espinal durante al menos 12 meses. El plazo de 12 meses se eligió para limitar cualquier mejora de la marcha a partir de la recuperación espontánea, así como para garantizar la estabilidad médica.
El estudio se llevará a cabo durante un período de nueve semanas. Hay dos sesiones de entrenamiento de tres semanas separadas por un período de descanso de tres semanas. La terapia BWSTT se llevará a cabo dos veces al día durante sesiones de 30 minutos. Los niños y sus familias regresan a casa entre los dos períodos de entrenamiento y se les permite continuar con cualquier programa de fisioterapia convencional que hayan iniciado antes de participar en el estudio. Los resultados se volverán a evaluar durante el segundo período de capacitación de tres semanas.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A6
- Shriners Hospitals for Children-Canada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 4 y 18 años con lesiones incompletas de la médula espinal ASIA C o D al menos 12 meses antes de la inscripción en el estudio
- Ambulatorios no ambulatorios o de 'solo ejercicio' con o sin dispositivos de asistencia
- Desarrollo motor y cognitivo normal hasta el momento de la lesión.
- Estabilidad Médica
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad neuromuscular
- Contraindicación para soportar peso en las extremidades inferiores
- Úlceras por presión donde se aplicaría el arnés
- Hipotensión incontrolable en posición vertical
- Contracturas de las extremidades inferiores que impiden el rango de movimiento necesario para la deambulación
- Inscripción previa en un programa BWATT
- Incapaz de comprometerse con la intervención durante la duración del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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10 metros a pie
Periodo de tiempo: Línea base (tiempo 0)
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Línea base (tiempo 0)
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10 metros a pie
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de hábitos de vida pediátricos
Periodo de tiempo: línea de base (tiempo 0)
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línea de base (tiempo 0)
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Cuestionario de hábitos de vida pediátricos
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- Silla de estudio: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
- Silla de estudio: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
- Silla de estudio: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- Silla de estudio: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barbeau H, Nadeau S, Garneau C. Physical determinants, emerging concepts, and training approaches in gait of individuals with spinal cord injury. J Neurotrauma. 2006 Mar-Apr;23(3-4):571-85. doi: 10.1089/neu.2006.23.571.
- Behrman AL, Nair PM, Bowden MG, Dauser RC, Herget BR, Martin JB, Phadke CP, Reier PJ, Senesac CR, Thompson FJ, Howland DR. Locomotor training restores walking in a nonambulatory child with chronic, severe, incomplete cervical spinal cord injury. Phys Ther. 2008 May;88(5):580-90. doi: 10.2522/ptj.20070315. Epub 2008 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2009-38
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