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L'effet de l'entraînement locomoteur sur les enfants atteints de lésions incomplètes de la moelle épinière

13 décembre 2011 mis à jour par: McGill University

--Participation ouverte à tous les résidents canadiens--

Le but de cette étude est d'examiner dans quelle mesure les enfants atteints de lésions incomplètes de la moelle épinière d'une durée supérieure à 12 mois qui restent des ambulateurs non fonctionnels s'améliorent grâce à l'entraînement sur tapis roulant assisté par le poids corporel (BWATT).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Dans le passé, ce type de traitement était proposé aux adultes atteints d'une lésion médullaire, mais ce n'est que récemment qu'il a été étendu, aux États-Unis, aux enfants ainsi touchés. De nombreux essais indiquent que le BWSTT améliore les schémas de marche humaine chez les adultes. Comme les enfants ont plus de neuroplasticité que les adultes, nous pensons qu'ils devraient bien répondre au BWSTT.

Le BWSTT utilise un système de harnais à contrepoids pour décharger le poids corporel du patient pendant qu'il est sur un tapis roulant. Les jambes du patient sont déplacées manuellement par des thérapeutes formés tout au long du cycle de la marche humaine tout en maintenant une posture droite correcte. Des évaluations des résultats de réintégration fonctionnelle et sociale sont administrées avant et après chaque période de traitement.

L'objectif, cette année, est de recruter cinq enfants vivant avec une lésion médullaire depuis au moins 12 mois. La période de 12 mois a été choisie pour limiter toute amélioration de la marche due à une récupération spontanée ainsi que pour assurer la stabilité médicale.

L'étude sera menée sur une période de neuf semaines. Il y a deux sessions d'entraînement de trois semaines séparées par une période de repos de trois semaines. La thérapie BWSTT aura lieu deux fois par jour pendant des séances de 30 minutes. Les enfants et leurs familles rentrent chez eux entre les deux périodes de formation et sont autorisés à poursuivre tout programme de physiothérapie conventionnel qu'ils ont commencé avant de participer à l'étude. Les résultats seront réévalués au cours de la deuxième période de formation de trois semaines.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 4 à 18 ans présentant des lésions incomplètes de la moelle épinière ASIA C ou D au moins 12 mois avant l'inscription à l'étude
  • Déambulateurs non ambulatoires ou «d'exercice uniquement» avec ou sans dispositifs d'assistance
  • Développement moteur et cognitif normal jusqu'au moment de la blessure
  • Stabilité médicale

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie neuromusculaire
  • Contre-indication à l'appui sur les membres inférieurs
  • Escarres où le harnais serait appliqué
  • Hypotension incontrôlable en position debout
  • Contractures des membres inférieurs empêchant l'amplitude des mouvements nécessaires à la marche
  • Inscription préalable à un programme BWATT
  • Impossible de s'engager à intervenir pendant la durée du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
10 mètres à pied
Délai: Ligne de base (temps 0)
Ligne de base (temps 0)
10 mètres à pied
Délai: 9 semaines
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur les habitudes de vie des enfants
Délai: ligne de base (temps 0)
ligne de base (temps 0)
Questionnaire sur les habitudes de vie des enfants
Délai: 9 semaines
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Chaise d'étude: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
  • Chaise d'étude: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
  • Chaise d'étude: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Chaise d'étude: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2009

Première publication (Estimation)

2 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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