Liikuntaharjoittelun vaikutus lapsiin, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma
--Osallistuminen avoin kaikille Kanadan asukkaille--
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin yli 12 kuukautta kestäneistä epätäydellisistä selkäydinvammoista kärsivät lapset, jotka eivät ole toimintakykyisiä, paranevat kehonpainoavusteisen juoksumattoharjoittelun (BWATT) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin tämäntyyppistä hoitoa on tarjottu aikuisille, joilla on selkäydinvamma, mutta vasta äskettäin sitä on laajennettu Yhdysvalloissa koskemaan lapsia, joilla on selkäydinvamma. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että BWSTT parantaa ihmisen kävelymalleja aikuisilla. Koska lapsilla on enemmän neuroplastisuutta kuin aikuisilla, uskomme, että heidän pitäisi reagoida hyvin BWSTT:hen.
BWSTT käyttää vastapainovaljaiden järjestelmää potilaan painon purkamiseen, kun hän on juoksumatolla. Koulutetut terapeutit liikuttavat potilaan jalkoja manuaalisesti ihmisen kävelysyklin aikana säilyttäen samalla oikean asennon. Toiminnallisen ja sosiaalisen uudelleenintegraation tulosarvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen jokaisen hoitojakson.
Tänä vuonna tavoitteena on rekrytoida viisi lasta, joilla on ollut selkäydinvamma vähintään 12 kuukautta. 12 kuukauden aikaväli valittiin rajoittamaan kävelyn paranemista spontaanin toipumisen seurauksena sekä varmistamaan lääketieteellinen vakaus.
Tutkimus toteutetaan yhdeksän viikon ajan. Harjoituksia on kaksi kolmen viikon pituista, joita erottaa kolmen viikon lepojakso. BWSTT-hoitoa pidetään kahdesti päivässä 30 minuutin mittaisina. Lapset ja heidän perheensä palaavat kotiin kahden harjoitusjakson välillä ja saavat jatkaa mitä tahansa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa, jonka he ovat aloittaneet ennen tutkimukseen osallistumista. Tulokset arvioidaan uudelleen toisen kolmen viikon koulutusjakson aikana.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
- Shriners Hospitals for Children-Canada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–18-vuotiaat lapset, joilla on epätäydellinen ASIA C- tai D-selkäydinvamma vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ei-liikkujat tai vain harjoittelukäyttöön tarkoitetut ambulaattorit apuvälineillä tai ilman niitä
- Normaali motorinen ja kognitiivinen kehitys loukkaantumishetkeen asti
- Lääketieteellinen vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neuromuskulaarinen sairaus
- Vasta-aihe painonnousulle alaraajoissa
- Painehaavoja, joihin kiinnitetään valjaat
- Hallitsematon hypotensio pystyasennossa
- Alaraajojen kontraktuurit estävät liikkumisen edellyttämän liikeradan
- Aiempi ilmoittautuminen BWATT-ohjelmaan
- Ei pysty sitoutumaan interventioon protokollan ajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
10 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso (aika 0)
|
Perustaso (aika 0)
|
|
10 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten elämäntottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso (aika 0)
|
lähtötaso (aika 0)
|
|
Lasten elämäntottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- Opintojen puheenjohtaja: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
- Opintojen puheenjohtaja: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
- Opintojen puheenjohtaja: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- Opintojen puheenjohtaja: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barbeau H, Nadeau S, Garneau C. Physical determinants, emerging concepts, and training approaches in gait of individuals with spinal cord injury. J Neurotrauma. 2006 Mar-Apr;23(3-4):571-85. doi: 10.1089/neu.2006.23.571.
- Behrman AL, Nair PM, Bowden MG, Dauser RC, Herget BR, Martin JB, Phadke CP, Reier PJ, Senesac CR, Thompson FJ, Howland DR. Locomotor training restores walking in a nonambulatory child with chronic, severe, incomplete cervical spinal cord injury. Phys Ther. 2008 May;88(5):580-90. doi: 10.2522/ptj.20070315. Epub 2008 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .