Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bevegelsestrening på barn med ufullstendige ryggmargsskader

13. desember 2011 oppdatert av: McGill University

--Deltakelse åpen for alle kanadiske innbyggere--

Hensikten med denne studien er å ta for seg hvor godt barn med ufullstendige ryggmargsskader av mer enn 12 måneders varighet som forblir ikke-funksjonelle ambulatorer forbedrer seg gjennom kroppsvektassistert tredemølletrening (BWATT).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere har denne typen behandling blitt tilbudt voksne som lever med en ryggmargsskade, men først nylig har den blitt utvidet, i USA, til barn som er så berørt. Tallrike forsøk indikerer at BWSTT forbedrer menneskelig gangmønster hos voksne. Ettersom barn har mer nevroplastisitet enn voksne, mener vi at de bør reagere godt på BWSTT.

BWSTT bruker et motvektselesystem for å losse pasientens kroppsvekt mens han eller hun er på en tredemølle. Pasientens ben beveges manuelt av trente terapeuter gjennom den menneskelige gangsyklusen mens de opprettholder en korrekt oppreist holdning. Funksjonell og sosial re-integreringsresultatvurderinger administreres før og etter hver behandlingsperiode.

Målet i år er å rekruttere fem barn som har levd med en ryggmargsskade i minst 12 måneder. 12-måneders tidsrammen ble valgt for å begrense enhver gangforbedring fra spontan restitusjon, samt for å sikre medisinsk stabilitet.

Studien skal gjennomføres over en ni ukers periode. Det er to tre ukers treningsøkter adskilt av en tre ukers hvileperiode. BWSTT-terapien vil bli holdt to ganger daglig i 30 minutters økter. Barna og deres familier kommer hjem mellom de to treningsperiodene og får fortsette ethvert konvensjonelt fysioterapiprogram de startet før de deltok i studien. Resultatene vil bli revurdert i løpet av den andre treukers treningsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 4-18 år med ufullstendige ASIA C- eller D-ryggmargsskader minst 12 måneder før studieopptak
  • Ambulatorer som ikke er ambulerende eller "kun trening" med eller uten hjelpemidler
  • Normal motorisk og kognitiv utvikling frem til skadetidspunktet
  • Medisinsk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Annen nevromuskulær sykdom
  • Kontraindikasjon for vektbæring på nedre ekstremiteter
  • Trykksår der sele skal brukes
  • Ukontrollerbar hypotensjon når den står oppreist
  • Kontrakturer i underekstremitetene hindrer bevegelsesområdet som er nødvendig for ambulasjon
  • Tidligere påmelding i et BWATT-program
  • Kan ikke forplikte seg til intervensjon under protokollens varighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10 meters gange
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Grunnlinje (tid 0)
10 meters gange
Tidsramme: 9 uker
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for pediatriske livsvaner
Tidsramme: grunnlinje (tid 0)
grunnlinje (tid 0)
Spørreskjema for pediatriske livsvaner
Tidsramme: 9 uker
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Studiestol: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
  • Studiestol: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
  • Studiestol: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Studiestol: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

3
Abonnere