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O efeito do treinamento locomotor em crianças com lesões incompletas da medula espinhal

13 de dezembro de 2011 atualizado por: McGill University

--Participação aberta a todos os residentes canadenses--

O objetivo deste estudo é avaliar como as crianças com lesões incompletas da medula espinhal com mais de 12 meses de duração que permanecem como deambuladoras não funcionais melhoram por meio do treinamento em esteira assistida com peso corporal (BWATT).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

No passado, esse tipo de tratamento era oferecido a adultos com lesão medular, mas só recentemente foi estendido, nos Estados Unidos, a crianças afetadas. Numerosos estudos indicam que o BWSTT melhora os padrões de marcha humana em adultos. Como as crianças têm mais neuroplasticidade do que os adultos, acreditamos que devem responder bem ao BWSTT.

O BWSTT usa um sistema de arnês de contrapeso para descarregar o peso corporal do paciente enquanto ele está em uma esteira. As pernas do paciente são movidas manualmente por terapeutas treinados através do ciclo da marcha humana, mantendo uma postura ereta correta. As avaliações dos resultados da reintegração social e funcional são administradas antes e depois de cada período de tratamento.

O objetivo, este ano, é recrutar cinco crianças que convivem com uma lesão medular há pelo menos 12 meses. O período de 12 meses foi escolhido para limitar qualquer melhora na marcha da recuperação espontânea, bem como para garantir a estabilidade médica.

O estudo será conduzido durante um período de nove semanas. Há duas sessões de treinamento de três semanas separadas por um período de descanso de três semanas. A terapia BWSTT será realizada duas vezes ao dia por sessões de 30 minutos. As crianças e suas famílias voltam para casa entre os dois períodos de treinamento e podem continuar qualquer programa de fisioterapia convencional que iniciaram antes de participar do estudo. Os resultados serão reavaliados durante o segundo período de treinamento de três semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 4 e 18 anos com lesões incompletas da medula espinhal ASIA C ou D pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo
  • Deambuladores não ambulatórios ou "somente exercícios" com ou sem dispositivos auxiliares
  • Desenvolvimento motor e cognitivo normal até o momento da lesão
  • Estabilidade Médica

Critério de exclusão:

  • Outra doença neuromuscular
  • Contra-indicação para sustentação de peso nas extremidades inferiores
  • Úlceras de pressão onde o arnês seria aplicado
  • Hipotensão incontrolável quando em pé
  • Contraturas dos membros inferiores que impedem a amplitude de movimento necessária para a deambulação
  • Inscrição prévia em um programa BWATT
  • Incapaz de se comprometer com a intervenção durante o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base (tempo 0)
Linha de base (tempo 0)
Caminhada de 10 metros
Prazo: 9 semanas
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Hábitos de Vida Pediátricos
Prazo: linha de base (tempo 0)
linha de base (tempo 0)
Questionário de Hábitos de Vida Pediátricos
Prazo: 9 semanas
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Cadeira de estudo: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
  • Cadeira de estudo: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
  • Cadeira de estudo: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Cadeira de estudo: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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