- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00931983
불완전 척수 손상 아동에 대한 운동 훈련의 효과
--캐나다 거주자라면 누구나 참여할 수 있습니다--
이 연구의 목적은 12개월 이상의 지속 기간 동안 불완전한 척수 손상을 입은 아동이 비기능 보행기로 남아 있는 아동이 체중 보조 러닝머신 훈련(BWATT)을 통해 얼마나 잘 개선되는지를 다루는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
과거에는 이러한 유형의 치료가 척수 손상을 입은 성인에게 제공되었지만 최근에야 미국에서 척수 손상을 입은 어린이에게까지 확대되었습니다. 수많은 시험에서 BWSTT가 성인의 보행 패턴을 개선한다는 것을 보여줍니다. 어린이는 성인보다 신경가소성이 높기 때문에 BWSTT에 잘 반응해야 한다고 생각합니다.
BWSTT는 환자가 런닝머신에 있는 동안 환자의 체중을 내리기 위해 카운터웨이트 하니스 시스템을 사용합니다. 환자의 다리는 올바른 직립 자세를 유지하면서 인간의 보행 주기를 통해 훈련된 치료사에 의해 수동으로 움직입니다. 기능 및 사회적 재통합 결과 평가는 각 치료 기간 전후에 시행됩니다.
올해의 목표는 최소 12개월 동안 척수 손상을 안고 살고 있는 5명의 어린이를 모집하는 것입니다. 12개월 기간은 자연 회복으로 인한 보행 개선을 제한하고 의학적 안정성을 보장하기 위해 선택되었습니다.
이 연구는 9주 동안 진행됩니다. 3주간의 휴식 기간으로 구분된 3주간의 훈련 세션이 두 번 있습니다. BWSTT 요법은 30분 세션 동안 하루에 두 번 진행됩니다. 어린이와 그 가족은 두 교육 기간 사이에 집으로 돌아가 연구에 참여하기 전에 시작한 기존의 물리 치료 프로그램을 계속할 수 있습니다. 결과는 두 번째 3주 교육 기간 동안 재평가됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A6
- Shriners Hospitals for Children-Canada
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 등록 최소 12개월 전에 불완전한 ASIA C 또는 D 척수 손상이 있는 4-18세 사이의 어린이
- 보조 장치가 있거나 없는 비보행 또는 '운동 전용' 보행기
- 부상 당시까지의 정상적인 운동 및 인지 발달
- 의학적 안정성
제외 기준:
- 기타 신경근육질환
- 하지에 체중을 싣는 것에 대한 금기
- 하네스가 적용되는 욕창
- 서 있을 때 제어할 수 없는 저혈압
- 보행에 필요한 운동 범위를 방해하는 하지 구축
- BWATT 프로그램에 사전 등록
- 프로토콜 기간 동안 개입할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10미터 도보
기간: 기준선(시간 0)
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기준선(시간 0)
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10미터 도보
기간: 9주
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9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 생활습관 설문지
기간: 기준선(시간 0)
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기준선(시간 0)
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소아 생활습관 설문지
기간: 9주
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9주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- 연구 의자: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
- 연구 의자: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
- 연구 의자: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
- 연구 의자: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barbeau H, Nadeau S, Garneau C. Physical determinants, emerging concepts, and training approaches in gait of individuals with spinal cord injury. J Neurotrauma. 2006 Mar-Apr;23(3-4):571-85. doi: 10.1089/neu.2006.23.571.
- Behrman AL, Nair PM, Bowden MG, Dauser RC, Herget BR, Martin JB, Phadke CP, Reier PJ, Senesac CR, Thompson FJ, Howland DR. Locomotor training restores walking in a nonambulatory child with chronic, severe, incomplete cervical spinal cord injury. Phys Ther. 2008 May;88(5):580-90. doi: 10.2522/ptj.20070315. Epub 2008 Mar 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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