Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bevægelsestræning på børn med ufuldstændige rygmarvsskader

13. december 2011 opdateret af: McGill University

--Deltagelse åben for alle canadiske indbyggere--

Formålet med denne undersøgelse er at adressere, hvor godt børn med ufuldstændige rygmarvsskader af mere end 12 måneders varighed, som forbliver ikke-funktionelle ambulatorer, forbedres gennem kropsvægtassisteret løbebåndstræning (BWATT).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere er denne type behandling blevet tilbudt voksne, der lever med en rygmarvsskade, men først for nylig er den blevet udvidet, i USA, til børn, der er så ramt. Talrige forsøg indikerer, at BWSTT forbedrer menneskelige gangmønstre hos voksne. Da børn har mere neuroplasticitet end voksne, mener vi, at de bør reagere godt på BWSTT.

BWSTT bruger et kontravægtselesystem til at aflaste patientens kropsvægt, mens han eller hun er på et løbebånd. Patientens ben flyttes manuelt af uddannede terapeuter gennem den menneskelige gangcyklus, mens de opretholder en korrekt oprejst stilling. Funktionelle og sociale re-integrationsresultatvurderinger administreres før og efter hver behandlingsperiode.

Målet er i år at rekruttere fem børn, der har levet med en rygmarvsskade i mindst 12 måneder. 12-måneders tidsrammen blev valgt for at begrænse enhver gangforbedring fra spontan restitution samt for at sikre medicinsk stabilitet.

Undersøgelsen vil blive gennemført over en periode på ni uger. Der er to tre-ugers træningssessioner adskilt af en tre-ugers hvileperiode. BWSTT-terapien vil blive afholdt to gange dagligt i 30 minutters sessioner. Børnene og deres familier vender hjem mellem de to træningsperioder og får lov til at fortsætte ethvert konventionelt fysioterapiprogram, de startede inden deltagelse i undersøgelsen. Resultaterne vil blive revurderet i løbet af den anden tre-ugers træningsperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A6
        • Shriners Hospitals for Children-Canada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 4-18 år med ufuldstændige ASIA C eller D rygmarvsskader mindst 12 måneder før studieoptagelse
  • Ikke-ambulerende eller 'kun motion' ambulatorer med eller uden hjælpemidler
  • Normal motorisk og kognitiv udvikling op til skadetidspunktet
  • Medicinsk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Anden neuromuskulær sygdom
  • Kontraindikation til vægtbelastning på underekstremiteterne
  • Tryksår, hvor sele skal anvendes
  • Ukontrollerbar hypotension, når den er oprejst
  • Kontrakturer i underekstremiteterne hæmmer det bevægelsesområde, der er nødvendigt for ambulation
  • Forudgående tilmelding til et BWATT-program
  • Ude af stand til at forpligte sig til intervention i protokollens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10 meters gang
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Baseline (tid 0)
10 meters gang
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema for pædiatriske livsvaner
Tidsramme: baseline (tid 0)
baseline (tid 0)
Spørgeskema for pædiatriske livsvaner
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Studiestol: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
  • Studiestol: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
  • Studiestol: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
  • Studiestol: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2009

Først opslået (Skøn)

2. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner