Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu lokomotorycznego na dzieci z niepełnymi urazami rdzenia kręgowego

13 grudnia 2011 zaktualizowane przez: McGill University

--Udział otwarty dla wszystkich mieszkańców Kanady--

Celem tego badania jest zbadanie, jak dobrze dzieci z niepełnymi urazami rdzenia kręgowego trwającymi dłużej niż 12 miesięcy, które pozostają niesprawnymi chodzącymi, poprawiają się dzięki treningowi na bieżni wspomaganej masą ciała (BWATT).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Szczegółowy opis

W przeszłości ten rodzaj leczenia był oferowany dorosłym żyjącym z urazem rdzenia kręgowego, ale dopiero niedawno w Stanach Zjednoczonych został rozszerzony na dzieci dotknięte tym urazem. Liczne badania wskazują, że BWSTT poprawia wzorce chodu u dorosłych. Ponieważ dzieci mają większą neuroplastyczność niż dorośli, uważamy, że powinny dobrze reagować na BWSTT.

BWSTT wykorzystuje system uprzęży z przeciwwagą do rozładowywania ciężaru ciała pacjenta, gdy on lub ona jest na bieżni. Nogi pacjenta są ręcznie przesuwane przez przeszkolonych terapeutów przez cykl chodu człowieka przy zachowaniu prawidłowej wyprostowanej postawy. Oceny wyników reintegracji funkcjonalnej i społecznej są przeprowadzane przed i po każdym okresie leczenia.

W tym roku celem jest rekrutacja pięciorga dzieci, które żyły z urazem rdzenia kręgowego przez co najmniej 12 miesięcy. Wybrano 12-miesięczny przedział czasowy, aby ograniczyć jakąkolwiek poprawę chodu po spontanicznym wyzdrowieniu, a także zapewnić stabilność medyczną.

Badanie będzie prowadzone przez okres dziewięciu tygodni. Istnieją dwie trzytygodniowe sesje treningowe oddzielone trzytygodniową przerwą. Terapia BWSTT odbywać się będzie dwa razy dziennie po 30 minut. Dzieci i ich rodziny wracają do domu pomiędzy dwoma okresami szkolenia i mogą kontynuować każdy konwencjonalny program fizjoterapii, który rozpoczęli przed udziałem w badaniu. Wyniki zostaną ponownie ocenione podczas drugiego trzytygodniowego okresu szkoleniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
    - Shriners Hospitals for Children-Canada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci w wieku od 4 do 18 lat z niepełnymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego ASIA C lub D co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Ambulatory nieprzeznaczone do poruszania się lub przeznaczone wyłącznie do ćwiczeń, z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
Normalny rozwój motoryczny i poznawczy do czasu urazu
Stabilność medyczna

Kryteria wyłączenia:

Inne choroby nerwowo-mięśniowe
Przeciwwskazania do obciążania kończyn dolnych
Odleżyny w miejscu zastosowania uprzęży
Niekontrolowane niedociśnienie w pozycji pionowej
Przykurcze kończyn dolnych utrudniające zakres ruchu niezbędny do poruszania się
Wcześniejsza rejestracja w programie BWATT
Nie można zobowiązać się do interwencji na czas trwania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
10 metrowy spacer Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)	Linia bazowa (czas 0)
10 metrowy spacer Ramy czasowe: 9 tygodni	9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Kwestionariusz nawyków życiowych dzieci Ramy czasowe: linia bazowa (czas 0)	linia bazowa (czas 0)
Kwestionariusz nawyków życiowych dzieci Ramy czasowe: 9 tygodni	9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Współpracownicy

Shriners Hospitals for Children

Rick Hansen Foundation

Fondation pour la Recherche sur la Moelle Épinière (Spinal Cord Research Foundation)

Śledczy

Główny śledczy: Mohan Radhakrishna, Md, FRCPC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
Krzesło do nauki: Hugues Barbeau, Pt, PhD, McGill University
Krzesło do nauki: Joanne Ruck-Gibis, Pt, MSc, McGill University
Krzesło do nauki: Kathleen Montpetit, Ot, MSc, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada
Krzesło do nauki: Jean Ouellet, Md, FRCSC, McGill University, Shriners Hospitals for Children-Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości