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携帯用ビデオゲームで気を散らすと、小児の術前不安や緊急不安が軽減されるか?

手持ち式ビデオゲームボーイによる術前の気晴らしは、小児の術前の不安レベルを緊急興奮と同様に軽減する上でミダゾラムと同じくらい効果的ですか?

術前の不安は、緊張、不安、神経過敏、心配といった主観的な感情を特徴とします。 小児では、術前の不安が悪夢、摂食障害、医師への恐怖の増大など、術後に悪影響を与えると報告されています。 これまでの研究では、術前期間中の小児の不安と、前投薬と親の付き添いの影響が評価されている。 ミダゾルザムは小児の術前の不安を軽減することが示されていますが、短期間の手術を受ける小児では術後の回復が遅れる可能性があります。 6 ~ 12 歳の子供たちは周囲の環境に興味を持っているため、気を散らすことは特に役立ちます。 術前の不安と覚醒時の興奮との関連が示唆されている。 子どもの突然の興奮はよく理解されていませんが、子どもと親にとっては恐ろしい経験です。 以前の研究では、術前の不安を和らげるためのインタラクティブな気晴らしとして使用される手持ち式ビデオゲームの有効性が実証されました。 この研究の目的は、術前不安を前投薬やビデオゲームで治療し、覚醒興奮の発生率と重症度に対するこれらの介入の影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA による全身麻酔導入の I-II 評価

除外基準:

  • 緊急手術 発達障害または慢性疾患のある子供 繰り返し手術を受けた子供 過度の不安発作を起こしている子供、または現在ベンゾパインを服用している子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2. ビデオゲーム
子どもたちは術前の保養中に気晴らしとしてビデオゲームを与えられ、導入中も手術室でゲームを続けることが許可された
他の名前:
  • ニンテンドーDS ゲームボーイ
アクティブコンパレータ:1. ミダゾラム 0.5mg/kg
ミダゾラム 0.5mg/kg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の痛み
時間枠:PACU到着時、退院10分前、30分前、10分前
PACU到着時、退院10分前、30分前、10分前

二次結果の測定

結果測定
時間枠
出現動揺
時間枠:PACUでは到着時、5分ごと、1時間ごとに10分ごと
PACUでは到着時、5分ごと、1時間ごとに10分ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月2日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ゲームボーイの臨床試験

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