Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшает ли отвлечение внимания с помощью портативной видеоигры тревогу у детей перед операцией и в начале операции?

2 июля 2009 г. обновлено: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Является ли предоперационное отвлечение внимания с помощью переносного видеоигрового мальчика таким же эффективным, как мидазолам, в снижении уровня предоперационной тревожности у детей, а также волнения при появлении?

Предоперационная тревога характеризуется субъективными ощущениями напряжения, опасения, нервозности и беспокойства. Сообщается, что у детей предоперационная тревога приводит к послеоперационным негативным психологическим последствиям, включая ночные кошмары, проблемы с питанием и повышенный страх перед врачами. Предыдущие исследования оценивали тревогу у детей в предоперационный период, а также влияние премедикации и присутствия родителей. Было показано, что мидазолзам снижает предоперационную тревожность у детей, но послеоперационное восстановление может быть отсрочено у детей, перенесших короткую операцию. Отвлечение может быть особенно полезным для детей в возрасте от 6 до 12 лет, поскольку эти дети проявляют любопытство к своему окружению. Была предложена связь между предоперационной тревогой и волнением перед операцией. Возникновение ажитации у детей изучено недостаточно, но это пугающий опыт для ребенка и родителей. Предыдущее исследование продемонстрировало эффективность портативных видеоигр, используемых в качестве интерактивного отвлечения внимания для снижения предоперационного беспокойства. Целью данного исследования является лечение предоперационной тревожности с помощью премедикации или видеоигры и оценка влияния этих вмешательств на частоту и тяжесть эмерджентной ажитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рейтинг ASA I-II индукции общей анестезии с помощью маски

Критерий исключения:

  • Неотложная хирургия Дети с отклонениями в развитии или хроническими заболеваниями Дети, перенесшие повторные операции Дети с приступами чрезмерной тревоги или принимающие бензопаины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2. Видеоигра
Детям давали видеоигры в качестве отвлечения во время подготовки к операции, и им разрешалось продолжать играть в игру в операционной во время вводного курса.
Другие имена:
  • Геймбой Nintendo-DS
Активный компаратор: 1. Мидазолам 0,5 мг/кг
Мидазолам 0,5 мг/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: по прибытии в PACU, за 10 мин, за 30 мин и за 10 мин до выписки
по прибытии в PACU, за 10 мин, за 30 мин и за 10 мин до выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эмерджентная агитация
Временное ограничение: по прибытии, в 5 минут и каждые 10 минут в течение одного часа в PACU
по прибытии, в 5 минут и каждые 10 минут в течение одного часа в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0120030315A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Геймбой

Подписаться