- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00932685
Уменьшает ли отвлечение внимания с помощью портативной видеоигры тревогу у детей перед операцией и в начале операции?
2 июля 2009 г. обновлено: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Является ли предоперационное отвлечение внимания с помощью переносного видеоигрового мальчика таким же эффективным, как мидазолам, в снижении уровня предоперационной тревожности у детей, а также волнения при появлении?
Предоперационная тревога характеризуется субъективными ощущениями напряжения, опасения, нервозности и беспокойства.
Сообщается, что у детей предоперационная тревога приводит к послеоперационным негативным психологическим последствиям, включая ночные кошмары, проблемы с питанием и повышенный страх перед врачами.
Предыдущие исследования оценивали тревогу у детей в предоперационный период, а также влияние премедикации и присутствия родителей.
Было показано, что мидазолзам снижает предоперационную тревожность у детей, но послеоперационное восстановление может быть отсрочено у детей, перенесших короткую операцию.
Отвлечение может быть особенно полезным для детей в возрасте от 6 до 12 лет, поскольку эти дети проявляют любопытство к своему окружению.
Была предложена связь между предоперационной тревогой и волнением перед операцией.
Возникновение ажитации у детей изучено недостаточно, но это пугающий опыт для ребенка и родителей.
Предыдущее исследование продемонстрировало эффективность портативных видеоигр, используемых в качестве интерактивного отвлечения внимания для снижения предоперационного беспокойства.
Целью данного исследования является лечение предоперационной тревожности с помощью премедикации или видеоигры и оценка влияния этих вмешательств на частоту и тяжесть эмерджентной ажитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рейтинг ASA I-II индукции общей анестезии с помощью маски
Критерий исключения:
- Неотложная хирургия Дети с отклонениями в развитии или хроническими заболеваниями Дети, перенесшие повторные операции Дети с приступами чрезмерной тревоги или принимающие бензопаины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 2. Видеоигра
|
Детям давали видеоигры в качестве отвлечения во время подготовки к операции, и им разрешалось продолжать играть в игру в операционной во время вводного курса.
Другие имена:
|
Активный компаратор: 1. Мидазолам 0,5 мг/кг
|
Мидазолам 0,5 мг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
послеоперационная боль
Временное ограничение: по прибытии в PACU, за 10 мин, за 30 мин и за 10 мин до выписки
|
по прибытии в PACU, за 10 мин, за 30 мин и за 10 мин до выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
эмерджентная агитация
Временное ограничение: по прибытии, в 5 минут и каждые 10 минут в течение одного часа в PACU
|
по прибытии, в 5 минут и каждые 10 минут в течение одного часа в PACU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Бред
- Психомоторное возбуждение
- Эмерджентный бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
Другие идентификационные номера исследования
- 0120030315A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Геймбой
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
North Dakota State UniversityЗавершенныйЭффект криотерапииСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteЕще не набираютДепрессия | Психическое расстройство | Подростковое поведение | Стигма, СоциальноеСоединенные Штаты
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Завершенный
-
Brown UniversityРекрутингАлкоголь; Вредное использование | Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальныеСоединенные Штаты