Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer distraksjon med et håndholdt videospill preoperativ og akutt angst hos barn?

Er preoperativ distraksjon med en håndholdt videospillgutt like effektiv som midazolam når det gjelder å redusere preoperativ angstnivå hos barn like mye som akutt agitasjon?

Preoperativ angst er preget av subjektive følelser av spenning, uro, nervøsitet og bekymring. Hos barn rapporteres preoperativ angst å resultere i postoperative negative psykologiske effekter, inkludert mareritt, spiseproblemer og økt frykt for leger. Tidligere studier har vurdert angst hos barn i den preoperative perioden og effekten av premedisinering og foreldrenes tilstedeværelse. Midazolzam har vist seg å redusere preoperativ angst hos barn, men postoperativ restitusjon kan forsinkes for barn som gjennomgår en kort operasjon. Distraksjon kan være spesielt nyttig for barn i alderen 6-12, da disse barna er nysgjerrige på miljøet sitt. En assosiasjon mellom preoperativ angst og emergens agitation har blitt foreslått. Emergence agitation hos barn er ikke godt forstått, men er en skremmende opplevelse for barn og foreldre. En tidligere studie viste effekten av håndholdte videospill brukt som en interaktiv distraksjon for å dempe preoperativ angst. Hensikten med denne studien er å behandle preoperasjonsangst med premedisinering, eller videospill og å evaluere effekten av disse intervensjonene på forekomsten og alvorlighetsgraden av oppstått agitasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-vurdering av I-II Mask induksjon av generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi Barn som har utviklingshemming eller kronisk sykdom Barn som har hatt gjentatte operasjoner Barn som har overdreven angstanfall eller som for tiden bruker benzopainer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2. Videospill
Barn fikk videospill som en distraksjon i preop holding og fikk fortsette å spille spillet i OR under induksjon
Andre navn:
  • Nintendo-DS Game Boy
Aktiv komparator: 1. Midazolam 0,5 mg/kg
Midazolam 0,5 mg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: ved ankomst til PACU, 10 minutter, 30 minutter og 10 minutter før utskrivning
ved ankomst til PACU, 10 minutter, 30 minutter og 10 minutter før utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fremvekst agitasjon
Tidsramme: ved ankomst, 5 minutter og hvert 10. minutt i én time i PACU
ved ankomst, 5 minutter og hvert 10. minutt i én time i PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Game Boy

3
Abonnere