治験薬PF-02341066は、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）遺伝子が関与する特定の遺伝子プロファイルを持つ進行性非小細胞肺がん患者を対象に、標準治療と比較して研究されています
2016年10月31日 更新者：Pfizer
退形成を伴う転座または反転事象を有する進行性非小細胞肺癌（Nsclc）患者における Pf-02341066 と標準治療化学療法（ペメトレキセドまたはドセタキセル）の有効性と安全性に関する第 3 相無作為化非盲検試験リンパ腫キナーゼ (Alk) 遺伝子座
これは、ALK 遺伝子を含む特定の遺伝子プロファイルを有する進行非小細胞肺癌患者を対象に、PF-02341066 の安全性と抗腫瘍活性をペメトレキセドまたはドセタキセルと比較する第 III 相試験です。プラチナ薬。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
347
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Dublin 8、アイルランド
- Aseptic Compounding Unit
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Dublin 8、アイルランド
- Department of Medical Oncology
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Galway、アイルランド
- Department of Medical Oncology
-
Galway、アイルランド
- Merlin Park Imaging Centre
-
Galway、アイルランド
- Pharmacy Aseptic Service Unit
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Bakersfield、California、アメリカ、93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD Medical Center -La Jolla
-
La Jolla、California、アメリカ、92093-0698
- Moores UC San Diego Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-6984
- Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Ophthalmic Oncology Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California-Los Angeles
-
Orange、California、アメリカ、92868-3298
- Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
-
Orange、California、アメリカ、92868-3298
- University of California, Irvine-Medical Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University-Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Medical Center- Hillcrest
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- University of California, Los Angeles
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Redwood Regional Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver (CTRC)
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
-
Denver、Colorado、アメリカ、80205
- Kaiser Permanente
-
Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale Cancer Center
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Clinical Trial Office
-
-
Florida
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Cancer Institute
-
Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
- Memorial Cancer Institute (West)
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Clinic
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Winship Cancer Institution
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
- Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Georgia Cancer Specialists - Stemmer
-
Macon、Georgia、アメリカ、31217
- Georgia Cancer Specialists-Macon
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Georgia Cancer Specialists-Kennestone
-
Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Medical Center East
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- OnCare Hawaii, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Monroe Medical Associates
-
Tinley Park、Illinois、アメリカ、60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Ship drug to: Investigational Drug Services
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- Springmill Medical Clinic
-
Munster、Indiana、アメリカ、46321
- The Community Hospital
-
Munster、Indiana、アメリカ、46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachussetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusette General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center- West County
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University, School of Medicine
-
St. Peters、Missouri、アメリカ、63376
- Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
Oneida、New York、アメリカ、13421
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Oswego、New York、アメリカ、13126
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7600
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- The Ohio State University Hospital East
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- James Care in Kenny
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02915
- Pharma Resource
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- Vincent Armenio, MD
-
-
Tennessee
-
Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon、Tennessee、アメリカ、37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203 (Pharmacy)
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-5536
- The Vanderbilt Cancer Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-7610
- The Vanderbilt Chemo Pharmacy
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Investigational Drug Service
-
-
-
-
-
Cheshire、イギリス、SK8 2PX
- The Alexandra Hospital
-
Eastleigh、イギリス、SO53 2DW
- Nuffield Health Wessex Hospital
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、SE1 9RT
- Kings College London at Guy's Hospital
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
-
Oxford、イギリス、OX3 7LJ
- Cancer and Haematology Centre,
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Avellino、イタリア、83100
- A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
-
Firenze、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova、イタリア、16132
- Oncologia Medica A
-
Lido di Camaiore (LU)、イタリア、55043
- Ospedale Versilia, Oncologia Medica
-
Lucca、イタリア、55100
- Ospedale San Luca
-
Milano、イタリア、20132
- Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
-
Milano、イタリア、20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milano、イタリア、20162
- Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
-
Monza、イタリア、20052
- Nuovo Ospedale San Gerardo
-
Orbassano (TO)、イタリア、10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Perugia、イタリア、06132
- SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma、イタリア、00152
- Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
-
Torino、イタリア、10126
- Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Sydney cancer centre
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Victoria
-
East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Department of Medical Oncology
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2S 3C3
- Alberta Health Services, Holy Cross Site
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2V 2C4
- Office of Dr. John McWhae
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 2Z3
- Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 8N8
- Dr. Dana Blakolmer and Associates
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
- University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
-
-
Thessaloniki
-
Exohi、Thessaloniki、ギリシャ、57010
- General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
-
-
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
-
Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital General Universitari Vall D´Hebron
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、スペイン、33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
-
Essen、ドイツ、45122
- Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
-
Grosshansdorf、ドイツ、22927
- Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
-
Hamburg、ドイツ、22527
- MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
-
Koeln、ドイツ、50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
-
Muenchen、ドイツ、80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
-
Oldenburg、ドイツ、26121
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Wiesbaden、ドイツ、65199
- HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
-
Budapest、ハンガリー、1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
-
Farkasgyepu、ハンガリー、8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szekesfehervar、ハンガリー、8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Torokbalint、ハンガリー、2045
- Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
-
-
-
-
-
Caen Cedex 05、フランス、14076
- Centre François Baclesse
-
DIJON Cedex、フランス、21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Grenoble Cedex 09、フランス、38043
- Hopital Albert Michallon
-
Marseille Cedex 20、フランス、13915
- Pr Fabrice BARLESI
-
NICE Cedex 2、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris Cedex 14、フランス、75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Paris cedex 20、フランス、75970
- Hopital Tenon / Service de Pneumologie
-
St Herblain Cedex、フランス、44805
- Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
-
Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
BA
-
Salvador、BA、ブラジル、40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20231 -050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
RS
-
Ijui、RS、ブラジル、98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Barretos、SP、ブラジル、14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
-
-
Sao Paulo
-
Jau、Sao Paulo、ブラジル、17210-120
- Fundacao Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Plovdiv、ブルガリア、4004
- MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
-
Sofia、ブルガリア、1527
- UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
-
Sofia、ブルガリア、1606
- MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1756
- Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
-
Varna、ブルガリア、9002
- MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk、ポーランド、80-952
- Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Olsztyn、ポーランド、10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock、ポーランド、05-400
- Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Otwock、ポーランド、05-400
- Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
-
Poznan、ポーランド、60-569
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
-
Poznan、ポーランド、60-569
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej
-
Warszawa、ポーランド、02-676
- Lux Med. Sp.z o.o
-
-
NAP
-
Olsztyn、NAP、ポーランド、10-344
- Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
-
Olsztyn、NAP、ポーランド、10-357
- Centrum Medyczne Ars Medica
-
Olsztyn、NAP、ポーランド、10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
-
-
-
-
Kazan、ロシア連邦、420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
-
Moscow、ロシア連邦、115478
- State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
-
Saint-Peterburg、ロシア連邦、197089
- Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
-
Sochi、ロシア連邦、354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
-
St. Petersburg、ロシア連邦、198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100071
- 307 Hospital of PLA
-
Beijing、中国、100021
- Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
-
Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
-
Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
-
Shanghai、中国、200433
- Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Nanjing Bayi Hospital
-
-
-
-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
-
-
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
- National Cancer Center, Center for Lung Cancer
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、464-8681
- Aichi cancer center central hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Hyogo
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Akashi、Hyogo、日本、673-8558
- Hyogo Cancer Center
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Okayama
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Okayama-city、Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
- Kinki University Hospital
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Shizuoka
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Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Pokfulam、香港
- Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
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Shatin, New Territories、香港
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
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New Territories
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Tuen Mun、New Territories、香港
- Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に証明された非小細胞肺癌の診断
- ALK融合遺伝子陽性（中央検査機関による検査）
- 以前の化学療法とそのレジメンを 1 回だけ行った後に疾患が進行したにちがいないが、プラチナ製剤を 1 つ含んでいなければならない
- 腫瘍は測定可能でなければならない
除外基準:
- PF-02341066による前治療
- 別の臨床試験における現在の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PF-02341066
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PF-02341066、250 mg BID は継続的なスケジュールで経口投与されます
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アクティブコンパレータ：ペメトレキセドまたはドセタキセル
-アクティブコンパレータとしてのペメトレキセドまたはドセタキセルの研究者の選択
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ペメトレキセド 500 mg/m^2 を静脈内投与します。
各 21 日サイクルの 1 日目に 10 分以上の点滴
ドセタキセル 75 mg/m^2 を静脈内投与します。
各 21 日サイクルの 1 日目に 1 時間以上の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：進行性疾患（PD）まで、またはPDまたは死亡がない場合の抗腫瘍療法の開始まで、6週間ごとに評価される無作為化（最大112週間）
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PFS：無作為化から、独立した放射線検査によって決定された客観的疾患進行の最初の文書化まで、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの月数。
PFS は、(最初のイベント日から無作為化日を引いて 1 を加えたもの) を 30.4 で割って計算されました。
進行は、Solid Tumors Criteria バージョン 1.1 (RECIST v1.1) の Response Evaluation Criteria を使用して、参照として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加 (少なくとも 5 mm の絶対増加を含む) として定義されます。研究および/または既存の非標的病変の明確な進行および/または1つ以上の新しい病変の出現に関する最小の合計。
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進行性疾患（PD）まで、またはPDまたは死亡がない場合の抗腫瘍療法の開始まで、6週間ごとに評価される無作為化（最大112週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：死亡するまでの無作為化（最大4.5年）
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OS: 無作為化から何らかの原因による死亡日までの月数。
OS は、(死亡日から無作為化日を引いて 1 を足した日) を 30.4 で割って計算されました。
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死亡するまでの無作為化（最大4.5年）
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6 か月目と 12 か月目の全生存確率
時間枠：6、12月
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6 か月目と 12 か月目の全生存確率は、試験治療の無作為化後、それぞれ 6 か月目と 12 か月目の生存確率として定義されました。
生存確率は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されました。
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6、12月
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客観的反応（OR）のある参加者の割合
時間枠：PDまたは死亡がない場合のPDまたは抗腫瘍療法の開始までの無作為化、6週間ごとに評価（最大112週間）
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RECIST v1.1による完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の評価に基づく客観的奏効を有する参加者の割合。
CR: すべての標的および非標的病変の消失および腫瘍マーカーレベルの正常化、すべてのリンパ節はサイズが非病理的でなければなりません (<10 ミリメートル [mm] 短軸)。
PR: 標的病変の直径の合計が少なくとも 30 パーセント (%) 減少し、1 つまたは複数の非標的病変のベースラインの合計直径の持続性および/または正常範囲を超える腫瘍マーカーレベルの維持を基準とする。
客観的な反応は、独立した放射線医学のレビューに基づいています。
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PDまたは死亡がない場合のPDまたは抗腫瘍療法の開始までの無作為化、6週間ごとに評価（最大112週間）
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6週目に疾病管理を行った参加者の割合
時間枠：第6週
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疾病管理：RECIST v1.1によるCR、PR、または安定した疾患（SD）の参加者。
CR: すべての標的および非標的病変の消失および腫瘍マーカーレベルの正常化、すべてのリンパ節はサイズが非病理的でなければなりません (<10 mm 短軸)。
PR: 標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少し、1 つまたは複数の非標的病変のベースライン合計直径の持続性および/または正常範囲を超える腫瘍マーカー レベルの維持を基準とする。
SD: 研究中の最小合計直径を基準として、PR の資格を得るのに十分な収縮も、進行性疾患 (PD) の資格を得るのに十分な増加でもない。
PD: 標的病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加 (少なくとも 5 mm の絶対増加を含む)。参照として、研究における最小の合計および/または既存の非標的病変の明確な進行および/または1つ以上の新しい病変の出現。
疾病管理は、独立した放射線検査に基づいています。
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第6週
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12週目に疾病管理を行った参加者の割合
時間枠：第12週
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疾病管理：RECIST v1.1によるCR、PR、またはSDの参加者。
CR: すべての標的および非標的病変の消失および腫瘍マーカーレベルの正常化、すべてのリンパ節はサイズが非病理的でなければなりません (<10 mm 短軸)。
PR: 標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少し、1 つまたは複数の非標的病変のベースライン合計直径の持続性および/または正常範囲を超える腫瘍マーカー レベルの維持を基準とする。
SD: 研究中の最小合計直径を基準として、PR の資格を得るのに十分な収縮も PD の資格を得るのに十分な増加でもない。
PD: 標的病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加 (少なくとも 5 mm の絶対増加を含む)。参照として、研究における最小の合計および/または既存の非標的病変の明確な進行および/または1つ以上の新しい病変の出現。
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第12週
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応答期間 (DR)
時間枠：PDまたは死亡がない場合のPDまたは抗腫瘍療法の開始までの無作為化、6週間ごとに評価（最大112週間）
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客観的な腫瘍反応の最初の文書化から、客観的な腫瘍の進行または何らかの原因による死亡までの週単位の時間。
腫瘍反応の持続期間は、（客観的な腫瘍の進行または何らかの原因による死亡の最初の記録の日付から、その後確認された最初のCRまたはPRの日付を差し引いて1を加えたもの）を7.02で割って計算されました。
DRは、客観的な腫瘍反応が確認された参加者のサブグループについて計算されました。
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PDまたは死亡がない場合のPDまたは抗腫瘍療法の開始までの無作為化、6週間ごとに評価（最大112週間）
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腫瘍反応までの時間 (TTR)
時間枠：PDまたは死亡がない場合のPDまたは抗腫瘍療法の開始までの無作為化、6週間ごとに評価（最大112週間）
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無作為化日から客観的な腫瘍反応の最初の文書化までの時間。
TTRは、客観的な腫瘍反応を持つ参加者のサブグループについて計算されました。
客観的な腫瘍反応は、RECIST v1.1に従ってCRまたはPRとして定義されました。
CR: すべての標的および非標的病変の消失および腫瘍マーカーレベルの正常化、すべてのリンパ節はサイズが非病理的でなければなりません (<10 mm 短軸)。
PR: 標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少し、1 つまたは複数の非標的病変のベースライン合計直径の持続性および/または正常範囲を超える腫瘍マーカー レベルの維持を基準とする。
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PDまたは死亡がない場合のPDまたは抗腫瘍療法の開始までの無作為化、6週間ごとに評価（最大112週間）
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クリゾチニブの血漿中濃度
時間枠：サイクル 1 の 1 日目、サイクル 1 の 15 日目、およびサイクル 2、3、5 の 1 日目に投与前
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計画された分析に従って、クリゾチニブを投与された参加者のみがこの結果測定のために分析されました。
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サイクル 1 の 1 日目、サイクル 1 の 15 日目、およびサイクル 2、3、5 の 1 日目に投与前
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クリゾチニブのカテゴリー最大 QTcF を持つ参加者の数
時間枠：サイクル 1 の 1 日目の投与前、サイクル 1 の 1 日目の投与後 2 ～ 6 時間、2
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Fridericia の式 (QTcF) を使用して補正された QT 間隔: QT 間隔 (脱分極の開始から心室の再分極に対応する時間) を RR 間隔の立方根で割った値。
最大 QTcF は、450 ミリ秒 (msec) 未満 (<)、450 ミリ秒から 480 ミリ秒未満、480 ミリ秒から 500 ミリ秒未満、および 500 ミリ秒以上 (>=) に分類されました。
参加者は、任意の時点で観察された最大 QTcF 間隔で一度だけ報告されます。
計画された分析に従って、クリゾチニブを投与された参加者のみがこの結果測定のために分析されました。
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サイクル 1 の 1 日目の投与前、サイクル 1 の 1 日目の投与後 2 ～ 6 時間、2
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可溶性 c-Met 外部ドメインおよび肝細胞増殖因子散乱タンパク質の血漿中濃度
時間枠：サイクル 1 の 1 日目の投与前、サイクル 2 の 1 日目の投与の 2 ～ 6 時間後、治療の終了 (最大 112 週間)
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クリゾチニブのオプションの可溶性 c-Met エクトドメインアッセイからのデータを要約するために、最良の全体的な応答カテゴリ (CR、PR、SD、PD、または組み合わせたもの) ごとの記述統計 (絶対値およびベースラインに対する比率によって測定されるベースラインからの変化) が使用されています。治療を受けた患者。
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サイクル 1 の 1 日目の投与前、サイクル 2 の 1 日目の投与の 2 ～ 6 時間後、治療の終了 (最大 112 週間)
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参加者が報告した痛み、呼吸困難、および咳の悪化までの時間（TTD）
時間枠：治療終了までのベースライン (最大 112 週間)
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痛みのTTD（肺がんのQOL質問票補足モジュールの研究と治療のための欧州機構による胸の痛み[EORTC QLQ-LC13]）、呼吸困難（EORTC QLQ-LC13から）、または咳（EORTC QLQから） -LC13) 症状は、無作為化から、参加者のスコアが機器からの 3 つの症状のいずれかでベースラインから 10 ポイント以上の増加を示した最も早い時点までの時間として定義されました。
EORTC QLQ-LC13 の痛み、呼吸困難、および咳の症状スケールの変換されたスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが大きいほど症状の重症度が高くなります。
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治療終了までのベースライン (最大 112 週間)
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欧州がん研究治療機構 QOL アンケート-コア 30 (EORTC QLQ-C30)
時間枠：ベースライン、各サイクルの 1 日目 (D) から疾患の進行まで (C)、治療の終了 (EOT、最大 112 週間)
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EORTC QLQ-C30: グローバルな健康状態/生活の質 (QoL)、機能スケール (身体、役割、認知、感情、および社会)、症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐)、および単一項目 (呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘、下痢、経済的困難など）。
ほとんどの質問は 4 段階評価 (1「まったくない」から 4「非常にある」) を使用しました。 2 つの質問は 7 段階評価 (1 '非常に悪い' から 7 '非常に良い') を使用しました。
スコアは平均化され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。全体的Qol/機能尺度のスコアが高い=QoL/機能のレベルが高いまたは症状尺度のスコアが高い=症状の程度が高い。
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ベースライン、各サイクルの 1 日目 (D) から疾患の進行まで (C)、治療の終了 (EOT、最大 112 週間)
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欧州がん研究治療機構 QOL アンケート - 肺がんの補足モジュール (EORTC QLQ-LC13)
時間枠：ベースライン、疾患進行までの各サイクルの 1 日目、治療の終了 (最大 112 週間)
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QLQ-LC13 は、肺がんに特有の疾患の症状と、化学療法および放射線療法による治療に典型的な治療の副作用に関する 13 の質問で構成されていました。
13 の質問は、呼吸困難に関する 1 つの多項目スケールと、10 項目の症状および副作用 (咳、喀血、口内炎、嚥下障害、末梢神経障害、脱毛症、胸の痛み、腕の痛み、その他の痛み、および痛みに対する薬) で構成されていました。
リコール期間: 過去 1 週間。回答範囲: 1「まったくそうではない」から 4「とてもそう思う」まで。
スコアは平均化され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。症状スコアが高い = 症状の程度が大きい。
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ベースライン、疾患進行までの各サイクルの 1 日目、治療の終了 (最大 112 週間)
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ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EQ-5D) ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン、疾患進行までの各サイクルの 1 日目、治療の終了 (最大 112 週間)
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EQ-5D: 参加者は、健康関連の生活の質を単一の指標値で評価するためのアンケートを評価しました。
VAS コンポーネントは、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスケールで現在の健康状態を評価します。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、疾患進行までの各サイクルの 1 日目、治療の終了 (最大 112 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin YT, Yu CJ, Yang JC, Shih JY. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Kinase Domain Mutation Following ALK Inhibitor(s) Failure in Advanced ALK Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Analysis and Literature Review. Clin Lung Cancer. 2016 Sep;17(5):e77-e94. doi: 10.1016/j.cllc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 30.
- Camidge DR, Kim EE, Usari T, Polli A, Lewis I, Wilner KD. Renal Effects of Crizotinib in Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2019 Jun;14(6):1077-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.015. Epub 2019 Feb 26.
- Wilner KD, Usari T, Polli A, Kim EE. Comparison of cardiovascular effects of crizotinib and chemotherapy in ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2019 Apr;15(10):1097-1103. doi: 10.2217/fon-2018-0869. Epub 2019 Jan 17.
- Yoneda KY, Scranton JR, Cadogan MA, Tassell V, Nadanaciva S, Wilner KD, Stollenwerk NS. Interstitial Lung Disease Associated With Crizotinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Independent Review of Four PROFILE Trials. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):472-479. doi: 10.1016/j.cllc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Costa DB, Shaw AT, Ou SH, Solomon BJ, Riely GJ, Ahn MJ, Zhou C, Shreeve SM, Selaru P, Polli A, Schnell P, Wilner KD, Wiltshire R, Camidge DR, Crino L. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1881-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0539. Epub 2015 Jan 26.
- Lin YT, Wang YF, Yang JC, Yu CJ, Wu SG, Shih JY, Yang PC. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Nov;9(11):1720-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000326.
- Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crino L, Ahn MJ, De Pas T, Besse B, Solomon BJ, Blackhall F, Wu YL, Thomas M, O'Byrne KJ, Moro-Sibilot D, Camidge DR, Mok T, Hirsh V, Riely GJ, Iyer S, Tassell V, Polli A, Wilner KD, Janne PA. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94. doi: 10.1056/NEJMoa1214886. Epub 2013 Jun 1. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Tamiya A, Okamoto I, Miyazaki M, Shimizu S, Kitaichi M, Nakagawa K. Severe acute interstitial lung disease after crizotinib therapy in a patient with EML4-ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):e15-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.3730. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。