Vyšetřovací lék, PF-02341066 se studuje oproti standardní péči u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic se specifickým genovým profilem zahrnujícím gen kinázy anaplastického lymfomu (ALK)
31. října 2016 aktualizováno: Pfizer
Fáze 3, randomizovaná, otevřená studie účinnosti a bezpečnosti Pf-02341066 versus standardní péče chemoterapie (pemetrexed nebo docetaxel) u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (Nsclc) s translokační nebo inverzní událostí zahrnující anaplastiku Genový lokus lymfomové kinázy (Alk).
Toto je studie fáze 3 porovnávající bezpečnost a protinádorovou aktivitu PF-02341066 oproti pemetrexedu nebo docetaxelu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic se specifickým genovým profilem zahrnujícím gen ALK po selhání jednoho předchozího chemoterapeutického režimu, který zahrnoval jeden platinový lék.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
347
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Sydney cancer centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Department of Medical Oncology
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazílie, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20231 -050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brazílie, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazílie, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
-
-
Sao Paulo
-
Jau, Sao Paulo, Brazílie, 17210-120
- Fundacao Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
- MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
-
Varna, Bulharsko, 9002
- MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
-
-
-
-
-
Caen Cedex 05, Francie, 14076
- Centre François Baclesse
-
DIJON Cedex, Francie, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Grenoble Cedex 09, Francie, 38043
- Hopital Albert Michallon
-
Marseille Cedex 20, Francie, 13915
- Pr Fabrice BARLESI
-
NICE Cedex 2, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris Cedex 14, Francie, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Paris cedex 20, Francie, 75970
- Hopital Tenon / Service de Pneumologie
-
St Herblain Cedex, Francie, 44805
- Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
New Territories
-
Tuen Mun, New Territories, Hongkong
- Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
-
-
-
-
-
Dublin 8, Irsko
- Aseptic Compounding Unit
-
Dublin 8, Irsko
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irsko
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irsko
- Merlin Park Imaging Centre
-
Galway, Irsko
- Pharmacy Aseptic Service Unit
-
-
-
-
-
Avellino, Itálie, 83100
- A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
-
Firenze, Itálie, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Itálie, 16132
- Oncologia Medica A
-
Lido di Camaiore (LU), Itálie, 55043
- Ospedale Versilia, Oncologia Medica
-
Lucca, Itálie, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, Itálie, 20132
- Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
-
Milano, Itálie, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milano, Itálie, 20162
- Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
-
Monza, Itálie, 20052
- Nuovo Ospedale San Gerardo
-
Orbassano (TO), Itálie, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Perugia, Itálie, 06132
- SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Itálie, 00152
- Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
-
Torino, Itálie, 10126
- Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Tokyo, Japonsko, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 464-8681
- Aichi cancer center central hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japonsko, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Japonsko, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Alberta Health Services, Holy Cross Site
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 2C4
- Office of Dr. John McWhae
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 8N8
- Dr. Dana Blakolmer and Associates
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
- National Cancer Center, Center for Lung Cancer
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
-
Farkasgyepu, Maďarsko, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Torokbalint, Maďarsko, 2045
- Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
-
-
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
-
Essen, Německo, 45122
- Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
-
Grosshansdorf, Německo, 22927
- Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
-
Hamburg, Německo, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
-
Koeln, Německo, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
-
Muenchen, Německo, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
-
Oldenburg, Německo, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Wiesbaden, Německo, 65199
- HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Olsztyn, Polsko, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, Polsko, 05-400
- Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Otwock, Polsko, 05-400
- Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej
-
Warszawa, Polsko, 02-676
- Lux Med. Sp.z o.o
-
-
NAP
-
Olsztyn, NAP, Polsko, 10-344
- Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
-
Olsztyn, NAP, Polsko, 10-357
- Centrum Medyczne Ars Medica
-
Olsztyn, NAP, Polsko, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
-
-
-
-
Kazan, Ruská Federace, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
-
Saint-Peterburg, Ruská Federace, 197089
- Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
- Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
-
Sochi, Ruská Federace, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Cheshire, Spojené království, SK8 2PX
- The Alexandra Hospital
-
Eastleigh, Spojené království, SO53 2DW
- Nuffield Health Wessex Hospital
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Kings College London at Guy's Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
- Cancer and Haematology Centre,
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- UCSD Medical Center -La Jolla
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0698
- Moores UC San Diego Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6984
- Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Ophthalmic Oncology Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California-Los Angeles
-
Orange, California, Spojené státy, 92868-3298
- Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
-
Orange, California, Spojené státy, 92868-3298
- University of California, Irvine-Medical Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University-Cancer Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD Medical Center- Hillcrest
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- University of California, Los Angeles
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Redwood Regional Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver (CTRC)
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
- Kaiser Permanente
-
Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Clinical Trial Office
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
- Memorial Cancer Institute (West)
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Winship Cancer Institution
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
- Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Georgia Cancer Specialists - Stemmer
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
- Georgia Cancer Specialists-Macon
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Georgia Cancer Specialists-Kennestone
-
Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Hawaii Medical Center East
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- OnCare Hawaii, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Tinley Park, Illinois, Spojené státy, 60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Ship drug to: Investigational Drug Services
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
- Springmill Medical Clinic
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusette General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Siteman Cancer Center- West County
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
St. Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
Oneida, New York, Spojené státy, 13421
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Oswego, New York, Spojené státy, 13126
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7600
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- The Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- James Care in Kenny
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
- Pharma Resource
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- Vincent Armenio, MD
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Spojené státy, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203 (Pharmacy)
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-5536
- The Vanderbilt Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-7610
- The Vanderbilt Chemo Pharmacy
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Investigational Drug Service
-
-
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100071
- 307 Hospital of PLA
-
Beijing, Čína, 100021
- Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
-
Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
-
Shanghai, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
-
Shanghai, Čína, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- Nanjing Bayi Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 71110
- University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
-
-
Thessaloniki
-
Exohi, Thessaloniki, Řecko, 57010
- General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital General Universitari Vall D´Hebron
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Španělsko, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky nebo cytologicky prokázaná diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic
- pozitivní na fúzní gen ALK (test poskytnutý centrální laboratoří)
- musel mít progresi onemocnění pouze po jedné předchozí chemoterapii a tomto režimu, ale musel zahrnovat jeden platinový lék
- nádory musí být měřitelné
Kritéria vyloučení:
- předchozí ošetření PF-02341066
- současná léčba v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PF-02341066
|
PF-02341066, 250 mg BID bude podáváno perorálně v nepřetržitém režimu
|
|
Aktivní komparátor: Pemetrexed nebo docetaxel
Výběr zkoušejícího buď pemetrexedu nebo docetaxelu jako aktivního komparátoru
|
Pemetrexed, 500 mg/m^2, bude podáván i.v.
infuze po dobu 10 minut v den 1 každého 21denního cyklu
Docetaxel, 75 mg/m^2, bude podáván i.v.
infuze po dobu 1 hodiny v den 1 každého 21denního cyklu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Randomizace až do progrese onemocnění (PD) nebo zahájení protinádorové léčby bez přítomnosti PD nebo úmrtí, hodnoceno každých 6 týdnů (až 112 týdnů)
|
PFS: Doba v měsících od randomizace do první dokumentace objektivní progrese onemocnění, jak bylo stanoveno nezávislým radiologickým posudkem, nebo do úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
PFS bylo vypočteno jako (datum první události mínus datum randomizace plus 1) děleno 30,4.
Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi v kritériích solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1), jako alespoň 20% nárůst (včetně absolutního nárůstu alespoň 5 mm) v součtu průměrů cílových lézí, přičemž se bere jako referenční nejmenší součet za studii a/nebo jednoznačnou progresi existujících necílových lézí a/nebo výskyt 1 nebo více nových lézí.
|
Randomizace až do progrese onemocnění (PD) nebo zahájení protinádorové léčby bez přítomnosti PD nebo úmrtí, hodnoceno každých 6 týdnů (až 112 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Randomizace až do smrti (až 4,5 roku)
|
OS: Doba v měsících od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
OS byl vypočten jako (datum úmrtí mínus datum randomizace plus 1) děleno 30,4.
|
Randomizace až do smrti (až 4,5 roku)
|
|
Celková pravděpodobnost přežití v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Měsíc 6., 12
|
Celková pravděpodobnost přežití v 6. a 12. měsíci byla definována jako pravděpodobnost přežití v 6. a 12. měsíci po randomizaci studijní léčby.
Pravděpodobnost přežití byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody.
|
Měsíc 6., 12
|
|
Procento účastníků s objektivní odpovědí (OR)
Časové okno: Randomizace až do PD nebo zahájení protinádorové léčby v nepřítomnosti PD nebo úmrtí, hodnoceno každých 6 týdnů (až 112 týdnů)
|
Procento účastníků s objektivní odpovědí na základě hodnocení úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle RECIST v1.1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a normalizace hladiny nádorového markeru, všechny lymfatické uzliny musí být nepatologické velikosti (<10 milimetrů [mm] krátká osa).
PR: snížení součtu průměrů cílových lézí alespoň o 30 procent (%), přičemž se jako reference bere stálost základního součtu průměrů jedné nebo více necílových lézí a/nebo udržení hladiny nádorového markeru nad normálními limity.
Objektivní odpověď je založena na nezávislé radiologické kontrole.
|
Randomizace až do PD nebo zahájení protinádorové léčby v nepřítomnosti PD nebo úmrtí, hodnoceno každých 6 týdnů (až 112 týdnů)
|
|
Procento účastníků s kontrolou nemocí v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
|
Kontrola onemocnění: účastníci s CR, PR nebo stabilní chorobou (SD) podle RECIST v1.1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a normalizace hladiny nádorového markeru, všechny lymfatické uzliny musí být nepatologické velikosti (<10 mm krátká osa).
PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere stálost základního součtu průměrů jedné nebo více necílových lézí a/nebo udržení hladiny nádorových markerů nad normálními limity.
SD: ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro progresivní onemocnění (PD), přičemž jako reference se berou nejmenší součtové průměry během studie.
PD: alespoň 20% nárůst (včetně absolutního nárůstu alespoň 5 mm) v součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet ve studii a/nebo jednoznačná progrese existujících necílových lézí a/nebo výskyt 1 nebo více nových lézí.
Kontrola onemocnění je založena na nezávislé radiologické kontrole.
|
6. týden
|
|
Procento účastníků s kontrolou nemocí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Kontrola nemocí: účastníci s CR, PR nebo SD podle RECIST v1.1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a normalizace hladiny nádorového markeru, všechny lymfatické uzliny musí být nepatologické velikosti (<10 mm krátká osa).
PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere stálost základního součtu průměrů jedné nebo více necílových lézí a/nebo udržení hladiny nádorových markerů nad normálními limity.
SD: ani dostatečné smrštění, aby se kvalifikovalo pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro PD, přičemž jako reference se berou nejmenší součtové průměry během studie.
PD: alespoň 20% nárůst (včetně absolutního nárůstu alespoň 5 mm) v součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet ve studii a/nebo jednoznačná progrese existujících necílových lézí a/nebo výskyt 1 nebo více nových lézí.
|
12. týden
|
|
Doba odezvy (DR)
Časové okno: Randomizace až do PD nebo zahájení protinádorové léčby v nepřítomnosti PD nebo úmrtí, hodnoceno každých 6 týdnů (až 112 týdnů)
|
Čas v týdnech od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru do objektivní progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Doba trvání odpovědi nádoru byla vypočtena jako (datum první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny mínus datum první CR nebo PR, které byly následně potvrzeny plus 1) děleno 7,02.
DR byla vypočtena pro podskupinu účastníků s potvrzenou objektivní nádorovou odpovědí.
|
Randomizace až do PD nebo zahájení protinádorové léčby v nepřítomnosti PD nebo úmrtí, hodnoceno každých 6 týdnů (až 112 týdnů)
|
|
Čas do odpovědi nádoru (TTR)
Časové okno: Randomizace až do PD nebo zahájení protinádorové léčby v nepřítomnosti PD nebo úmrtí, hodnoceno každých 6 týdnů (až 112 týdnů)
|
Čas od data randomizace do první dokumentace objektivní odpovědi nádoru.
TTR byla vypočtena pro podskupinu účastníků s objektivní nádorovou odpovědí.
Objektivní odpověď nádoru byla definována jako CR nebo PR podle RECIST v1.1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a normalizace hladiny nádorového markeru, všechny lymfatické uzliny musí být nepatologické velikosti (<10 mm krátká osa).
PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere stálost základního součtu průměrů jedné nebo více necílových lézí a/nebo udržení hladiny nádorových markerů nad normálními limity.
|
Randomizace až do PD nebo zahájení protinádorové léčby v nepřítomnosti PD nebo úmrtí, hodnoceno každých 6 týdnů (až 112 týdnů)
|
|
Plazmatická koncentrace Crizotinibu
Časové okno: Předdávkování v cyklu 1, 1. den, 1. cyklu, 15. den a 1. den cyklů 2, 3, 5
|
Pouze účastníci, kteří dostávali krizotinib, měli být analyzováni pro toto výstupní měření podle plánované analýzy.
|
Předdávkování v cyklu 1, 1. den, 1. cyklu, 15. den a 1. den cyklů 2, 3, 5
|
|
Počet účastníků s kategorickým maximálním QTcF pro krizotinib
Časové okno: Předdávkování v den 1 cyklu 1, 2 až 6 hodin po dávce v den 1 cyklu 1, 2
|
QT interval korigovaný pomocí Fridericiova vzorce (QTcF): QT interval (čas odpovídající začátku depolarizace do re-polarizace komor) dělený odmocninou RR intervalu.
Maximální QTcF bylo kategorizováno jako méně než (<) 450 milisekund (msec), 450 msec až <480 msec, 480 msec až <500 msec a více než nebo rovno (>=) 500 msec.
Účastník je hlášen pouze jednou pod maximálním intervalem QTcF pozorovaným v kterémkoli z časových bodů.
Pouze účastníci, kteří dostávali krizotinib, měli být analyzováni pro toto výstupní měření podle plánované analýzy.
|
Předdávkování v den 1 cyklu 1, 2 až 6 hodin po dávce v den 1 cyklu 1, 2
|
|
Plazmatická koncentrace rozpustné ektodomény c-Met a rozptylových proteinů růstového faktoru hepatocytů
Časové okno: Před podáním dávky v den 1 cyklu 1, 2 až 6 hodin po dávce v den 1 cyklu 2, konec léčby (až 112 týdnů)
|
Popisná statistika (absolutní hodnota a změna od výchozí hodnoty měřená poměrem k výchozí hodnotě) pro každou nejlepší kategorii celkové odpovědi (CR, PR, SD, PD nebo kombinovaná) byla použita k shrnutí dat z volitelných testů rozpustné c-Met ektodomény pro krizotinib. léčených pacientů.
|
Před podáním dávky v den 1 cyklu 1, 2 až 6 hodin po dávce v den 1 cyklu 2, konec léčby (až 112 týdnů)
|
|
Čas do zhoršení (TTD) u účastníkem hlášené bolesti, dušnosti a kašle
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (až 112 týdnů)
|
TTD při bolesti (bolest na hrudi od European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Suplement Module for Lung Cancer [EORTC QLQ-LC13]), dyspnoe (od EORTC QLQ-LC13) nebo kašli (od EORTC QLQ -LC13) symptomy byly definovány jako doba od randomizace do nejčasnějšího okamžiku, kdy skóre účastníka vykázalo 10 bodů nebo vyšší nárůst od výchozí hodnoty u kteréhokoli ze tří symptomů z nástroje.
Transformované skóre škál bolesti, dušnosti a symptomů kašle EORTC QLQ-LC13 se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre = vyšší závažnost symptomů.
|
Výchozí stav do konce léčby (až 112 týdnů)
|
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života – jádro 30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Výchozí stav, den (D) 1 každého cyklu (C) do progrese onemocnění, konec léčby (EOT, až 112 týdnů)
|
EORTC QLQ-C30: zahrnuje globální zdravotní stav/kvalitu života (QoL), funkční škály (fyzické, role, kognitivní, emocionální a sociální), škály symptomů (únava, bolest, nevolnost/zvracení) a jednotlivé položky (dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa, průjem a finanční potíže).
Většina otázek používala 4bodovou škálu (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi mnoho“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“).
Skóre zprůměrováno, převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre pro globální škály Qol/funkční = lepší úroveň QoL/fungování nebo vyšší skóre pro škálu symptomů = vyšší stupeň symptomů.
|
Výchozí stav, den (D) 1 každého cyklu (C) do progrese onemocnění, konec léčby (EOT, až 112 týdnů)
|
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života – doplňkový modul pro rakovinu plic (EORTC QLQ-LC13)
Časové okno: Výchozí stav, den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění, konec léčby (až 112 týdnů)
|
QLQ-LC13 se skládala ze 13 otázek týkajících se symptomů onemocnění specifických pro rakovinu plic a vedlejších účinků léčby typických pro léčbu chemoterapií a radioterapií.
13 otázek obsahovalo 1 vícepoložkovou škálu pro dušnost a 10 jednopoložkových symptomů a vedlejších účinků (kašel, hemoptýza, bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie, alopecie, bolest na hrudi, bolest paží, jiná bolest a léky na bolest).
Období připomenutí: minulý týden; rozsah odezvy: 1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi mnoho“.
Skóre zprůměrováno, převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre symptomů = větší stupeň symptomů.
|
Výchozí stav, den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění, konec léčby (až 112 týdnů)
|
|
Evropská kvalita života – 5rozměrná (EQ-5D) vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění, konec léčby (až 112 týdnů)
|
EQ-5D: dotazník hodnocený účastníkem pro hodnocení kvality života související se zdravím z hlediska hodnoty jediného indexu.
Komponenta VAS hodnotí aktuální zdravotní stav na stupnici od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav); vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
|
Výchozí stav, den 1 každého cyklu až do progrese onemocnění, konec léčby (až 112 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lin YT, Yu CJ, Yang JC, Shih JY. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Kinase Domain Mutation Following ALK Inhibitor(s) Failure in Advanced ALK Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Analysis and Literature Review. Clin Lung Cancer. 2016 Sep;17(5):e77-e94. doi: 10.1016/j.cllc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 30.
- Camidge DR, Kim EE, Usari T, Polli A, Lewis I, Wilner KD. Renal Effects of Crizotinib in Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2019 Jun;14(6):1077-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.015. Epub 2019 Feb 26.
- Wilner KD, Usari T, Polli A, Kim EE. Comparison of cardiovascular effects of crizotinib and chemotherapy in ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2019 Apr;15(10):1097-1103. doi: 10.2217/fon-2018-0869. Epub 2019 Jan 17.
- Yoneda KY, Scranton JR, Cadogan MA, Tassell V, Nadanaciva S, Wilner KD, Stollenwerk NS. Interstitial Lung Disease Associated With Crizotinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Independent Review of Four PROFILE Trials. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):472-479. doi: 10.1016/j.cllc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Costa DB, Shaw AT, Ou SH, Solomon BJ, Riely GJ, Ahn MJ, Zhou C, Shreeve SM, Selaru P, Polli A, Schnell P, Wilner KD, Wiltshire R, Camidge DR, Crino L. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1881-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0539. Epub 2015 Jan 26.
- Lin YT, Wang YF, Yang JC, Yu CJ, Wu SG, Shih JY, Yang PC. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Nov;9(11):1720-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000326.
- Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crino L, Ahn MJ, De Pas T, Besse B, Solomon BJ, Blackhall F, Wu YL, Thomas M, O'Byrne KJ, Moro-Sibilot D, Camidge DR, Mok T, Hirsh V, Riely GJ, Iyer S, Tassell V, Polli A, Wilner KD, Janne PA. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94. doi: 10.1056/NEJMoa1214886. Epub 2013 Jun 1. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Tamiya A, Okamoto I, Miyazaki M, Shimizu S, Kitaichi M, Nakagawa K. Severe acute interstitial lung disease after crizotinib therapy in a patient with EML4-ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):e15-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.3730. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Inhibitory proteinkinázy
- Antagonisté kyseliny listové
- Docetaxel
- Pemetrexed
- Crizotinib
Další identifikační čísla studie
- A8081007
- 2009-012595-27 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .