Et undersøkelsesmiddel, PF-02341066, studeres versus standardbehandling hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft med en spesifikk genprofil som involverer det anaplastiske lymfomkinase (ALK) genet
31. oktober 2016 oppdatert av: Pfizer
Fase 3, randomisert, åpen studie av effektiviteten og sikkerheten til Pf-02341066 versus standardbehandling kjemoterapi (pemetrexed eller docetaxel) hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (Nsclc) som har en translokasjons- eller inversjonshendelse som involverer anaplastikken Lymfom kinase (Alk) genlokus
Dette er en fase 3-studie som sammenligner sikkerheten og antitumoraktiviteten til PF-02341066 versus pemetrexed eller docetaxel hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft med spesifikk genprofil som involverer ALK-genet etter svikt i ett tidligere kjemoterapiregime som inkluderte en platina medikament.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
347
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Sydney cancer centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Department of Medical Oncology
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasil, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20231 -050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasil, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasil, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
-
-
Sao Paulo
-
Jau, Sao Paulo, Brasil, 17210-120
- Fundacao Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
-
Varna, Bulgaria, 9002
- MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Alberta Health Services, Holy Cross Site
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 2C4
- Office of Dr. John McWhae
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 8N8
- Dr. Dana Blakolmer and Associates
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
-
-
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
- State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
-
Saint-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 197089
- Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
- Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
-
Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- UCSD Medical Center -La Jolla
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093-0698
- Moores UC San Diego Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6984
- Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Ophthalmic Oncology Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California-Los Angeles
-
Orange, California, Forente stater, 92868-3298
- Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
-
Orange, California, Forente stater, 92868-3298
- University of California, Irvine-Medical Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford University-Cancer Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD Medical Center- Hillcrest
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- University of California, Los Angeles
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Redwood Regional Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver (CTRC)
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80205
- Kaiser Permanente
-
Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Clinical Trial Office
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
- Memorial Cancer Institute (West)
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Winship Cancer Institution
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30341
- Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Georgia Cancer Specialists - Stemmer
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31217
- Georgia Cancer Specialists-Macon
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Georgia Cancer Specialists-Kennestone
-
Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Hawaii Medical Center East
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- OnCare Hawaii, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Tinley Park, Illinois, Forente stater, 60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Ship drug to: Investigational Drug Services
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
- Springmill Medical Clinic
-
Munster, Indiana, Forente stater, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Forente stater, 46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusette General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
- Siteman Cancer Center- West County
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
St. Peters, Missouri, Forente stater, 63376
- Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
Oneida, New York, Forente stater, 13421
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Oswego, New York, Forente stater, 13126
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7600
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- The Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- James Care in Kenny
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
- Pharma Resource
-
East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
- Vincent Armenio, MD
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Forente stater, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, Forente stater, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Forente stater, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203 (Pharmacy)
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-5536
- The Vanderbilt Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-7610
- The Vanderbilt Chemo Pharmacy
-
Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Investigational Drug Service
-
-
-
-
-
Caen Cedex 05, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
DIJON Cedex, Frankrike, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Grenoble Cedex 09, Frankrike, 38043
- Hopital Albert Michallon
-
Marseille Cedex 20, Frankrike, 13915
- Pr Fabrice BARLESI
-
NICE Cedex 2, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris Cedex 14, Frankrike, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Paris cedex 20, Frankrike, 75970
- Hopital Tenon / Service de Pneumologie
-
St Herblain Cedex, Frankrike, 44805
- Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Hellas, 71110
- University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
-
-
Thessaloniki
-
Exohi, Thessaloniki, Hellas, 57010
- General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
New Territories
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
-
-
-
-
-
Dublin 8, Irland
- Aseptic Compounding Unit
-
Dublin 8, Irland
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irland
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irland
- Merlin Park Imaging Centre
-
Galway, Irland
- Pharmacy Aseptic Service Unit
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Italia, 16132
- Oncologia Medica A
-
Lido di Camaiore (LU), Italia, 55043
- Ospedale Versilia, Oncologia Medica
-
Lucca, Italia, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, Italia, 20132
- Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
-
Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milano, Italia, 20162
- Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
-
Monza, Italia, 20052
- Nuovo Ospedale San Gerardo
-
Orbassano (TO), Italia, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Perugia, Italia, 06132
- SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Italia, 00152
- Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
-
Torino, Italia, 10126
- Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi cancer center central hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100071
- 307 Hospital of PLA
-
Beijing, Kina, 100021
- Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
-
Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
-
Shanghai, Kina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Nanjing Bayi Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center, Center for Lung Cancer
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, Polen, 05-400
- Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Otwock, Polen, 05-400
- Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
-
Poznan, Polen, 60-569
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
-
Poznan, Polen, 60-569
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej
-
Warszawa, Polen, 02-676
- Lux Med. Sp.z o.o
-
-
NAP
-
Olsztyn, NAP, Polen, 10-344
- Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
-
Olsztyn, NAP, Polen, 10-357
- Centrum Medyczne Ars Medica
-
Olsztyn, NAP, Polen, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital General Universitari Vall D´Hebron
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Spania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Cheshire, Storbritannia, SK8 2PX
- The Alexandra Hospital
-
Eastleigh, Storbritannia, SO53 2DW
- Nuffield Health Wessex Hospital
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Kings College London at Guy's Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
- Cancer and Haematology Centre,
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
-
Essen, Tyskland, 45122
- Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
-
Grosshansdorf, Tyskland, 22927
- Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
-
Hamburg, Tyskland, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
-
Koeln, Tyskland, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
-
Muenchen, Tyskland, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
-
Farkasgyepu, Ungarn, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Torokbalint, Ungarn, 2045
- Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk eller cytologisk bevist diagnose av ikke-småcellet lungekreft
- positiv for ALK-fusjonsgenet (test levert av et sentralt laboratorium)
- må ha hatt sykdomsprogresjon etter bare én tidligere kjemoterapi og det regimet, men må ha inkludert ett platinamedikament
- svulster må være målbare
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling med PF-02341066
- gjeldende behandling i en annen klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PF-02341066
|
PF-02341066, 250 mg to ganger daglig vil bli administrert oralt på en kontinuerlig plan
|
|
Aktiv komparator: Pemetrexed eller Docetaxel
Utrederens valg av enten pemetrexed eller docetaxel som aktiv komparator
|
Pemetrexed, 500 mg/m^2, vil bli administrert ved i.v.
infusjon over 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers syklus
Docetaxel, 75 mg/m^2, vil bli administrert ved i.v.
infusjon over 1 time på dag 1 i hver 21-dagers syklus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering frem til progressiv sykdom (PD) eller initiering av antitumorbehandling i fravær av PD eller død, vurdert hver 6. uke (opptil 112 uker)
|
PFS: Tid i måneder fra randomisering til første dokumentasjon av objektiv sykdomsprogresjon som bestemt av uavhengig radiologigjennomgang eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først.
PFS ble beregnet som (dato for første hendelse minus dato for randomisering pluss 1) delt på 30,4.
Progresjon er definert ved å bruke responsevalueringskriterier i solide svulster-kriterier versjon 1.1 (RECIST v1.1), som en økning på minst 20 % (inkludert en absolutt økning på minst 5 mm) i summen av diametre av mållesjoner, tatt som referanse. den minste summen ved studie og/eller utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og/eller utseende av 1 eller flere nye lesjoner.
|
Randomisering frem til progressiv sykdom (PD) eller initiering av antitumorbehandling i fravær av PD eller død, vurdert hver 6. uke (opptil 112 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering frem til død (opptil 4,5 år)
|
OS: Tid i måneder fra randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
OS ble beregnet som (dødsdatoen minus datoen for randomisering pluss 1) delt på 30,4.
|
Randomisering frem til død (opptil 4,5 år)
|
|
Samlet overlevelsessannsynlighet ved måned 6 og 12
Tidsramme: Måned 6, 12
|
Samlet overlevelsessannsynlighet ved måned 6 og 12 ble definert som sannsynligheten for overlevelse ved henholdsvis 6 og 12 måneder etter randomisering av studiebehandling.
Sannsynligheten for overlevelse ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
|
Måned 6, 12
|
|
Prosentandel av deltakere med objektiv respons (OR)
Tidsramme: Randomisering frem til PD eller initiering av antitumorbehandling i fravær av PD eller død, vurdert hver 6. uke (opptil 112 uker)
|
Andel deltakere med objektiv respons basert på vurdering av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST v1.1.
CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og normalisering av tumormarkørnivå, alle lymfeknuter må være ikke-patologiske i størrelse (<10 millimeter [mm] kort akse).
PR: minst 30 prosent (%) reduksjon i summen av diametre av mållesjoner, med utgangspunkt i summen av baseline-diametrene vedvaring av en eller flere ikke-mållesjoner og/eller opprettholdelse av tumormarkørnivå over normalgrensene.
Objektiv respons er basert på uavhengig radiologigjennomgang.
|
Randomisering frem til PD eller initiering av antitumorbehandling i fravær av PD eller død, vurdert hver 6. uke (opptil 112 uker)
|
|
Prosentandel av deltakere med sykdomskontroll ved uke 6
Tidsramme: Uke 6
|
Sykdomskontroll: deltakere med CR, PR eller stabil sykdom (SD) i henhold til RECIST v1.1.
CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og normalisering av tumormarkørnivå, alle lymfeknuter må være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse).
PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner, med utgangspunkt i summen av baseline-diametrene vedvaring av en eller flere ikke-mållesjoner og/eller opprettholdelse av tumormarkørnivå over normalgrensene.
SD: verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for progressiv sykdom (PD), med de minste sumdiametrene som referanse under studien.
PD: minst 20 % økning (inkludert en absolutt økning på minst 5 mm) i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen av studien og/eller utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og/eller utseende av 1 eller flere nye lesjoner.
Sykdomskontroll er basert på uavhengig radiologigjennomgang.
|
Uke 6
|
|
Prosentandel av deltakere med sykdomskontroll ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Sykdomskontroll: deltakere med CR, PR eller SD i henhold til RECIST v1.1.
CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og normalisering av tumormarkørnivå, alle lymfeknuter må være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse).
PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner, med utgangspunkt i summen av baseline-diametrene vedvaring av en eller flere ikke-mållesjoner og/eller opprettholdelse av tumormarkørnivå over normalgrensene.
SD: verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, med de minste sumdiametrene som referanse under studien.
PD: minst 20 % økning (inkludert en absolutt økning på minst 5 mm) i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen av studien og/eller utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og/eller utseende av 1 eller flere nye lesjoner.
|
Uke 12
|
|
Varighet av respons (DR)
Tidsramme: Randomisering frem til PD eller initiering av antitumorbehandling i fravær av PD eller død, vurdert hver 6. uke (opptil 112 uker)
|
Tid i uker fra første dokumentasjon av objektiv tumorrespons til objektiv tumorprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Varighet av tumorrespons ble beregnet som (datoen for den første dokumentasjonen av objektiv tumorprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak minus datoen for den første CR eller PR som senere ble bekreftet pluss 1) delt på 7,02.
DR ble beregnet for undergruppen av deltakere med en bekreftet objektiv tumorrespons.
|
Randomisering frem til PD eller initiering av antitumorbehandling i fravær av PD eller død, vurdert hver 6. uke (opptil 112 uker)
|
|
Tid til tumorrespons (TTR)
Tidsramme: Randomisering frem til PD eller initiering av antitumorbehandling i fravær av PD eller død, vurdert hver 6. uke (opptil 112 uker)
|
Tid fra randomiseringsdato til første dokumentasjon av objektiv tumorrespons.
TTR ble beregnet for undergruppen av deltakere med objektiv tumorrespons.
Objektiv tumorrespons ble definert som CR eller PR i henhold til RECIST v1.1.
CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og normalisering av tumormarkørnivå, alle lymfeknuter må være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse).
PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner, med utgangspunkt i summen av baseline-diametrene vedvaring av en eller flere ikke-mållesjoner og/eller opprettholdelse av tumormarkørnivå over normalgrensene.
|
Randomisering frem til PD eller initiering av antitumorbehandling i fravær av PD eller død, vurdert hver 6. uke (opptil 112 uker)
|
|
Plasmakonsentrasjon av Crizotinib
Tidsramme: Fordosering på syklus 1 dag 1, syklus 1 dag 15 og dag 1 av syklus 2, 3, 5
|
Kun deltakere som fikk crizotinib skulle analyseres for dette utfallsmålet i henhold til planlagt analyse.
|
Fordosering på syklus 1 dag 1, syklus 1 dag 15 og dag 1 av syklus 2, 3, 5
|
|
Antall deltakere med Kategorisk Maksimal QTcF for Crizotinib
Tidsramme: Fordosering på dag 1 av syklus 1, 2 til 6 timer etter dose på dag 1 av syklus 1, 2
|
QT-intervall korrigert ved hjelp av Fridericias formel (QTcF): QT-intervall (tid som tilsvarer begynnelsen av depolarisering til re-polarisering av ventriklene) delt på terningrot av RR-intervall.
Maksimal QTcF ble kategorisert som mindre enn (<) 450 millisekunder (ms), 450 msek til <480 msek, 480 msek til <500 msek, og mer enn eller lik (>=) 500 msek.
En deltaker rapporteres bare én gang under det maksimale QTcF-intervallet som er observert på et av tidspunktene.
Kun deltakere som fikk crizotinib skulle analyseres for dette utfallsmålet i henhold til planlagt analyse.
|
Fordosering på dag 1 av syklus 1, 2 til 6 timer etter dose på dag 1 av syklus 1, 2
|
|
Plasmakonsentrasjon av løselig c-Met ektodomene og hepatocyttvekstfaktorspredningsproteiner
Tidsramme: Fordosering på dag 1 av syklus 1, 2 til 6 timer etter dose på dag 1 av syklus 2, behandlingsslutt (opptil 112 uker)
|
Beskrivende statistikk (absolutt verdi og endring fra baseline målt ved forhold til baseline) for hver beste generelle responskategori (CR, PR, SD, PD eller kombinert) har blitt brukt for å oppsummere dataene fra valgfrie løselige c-Met ektodomeneanalyser for crizotinib behandlede pasienter.
|
Fordosering på dag 1 av syklus 1, 2 til 6 timer etter dose på dag 1 av syklus 2, behandlingsslutt (opptil 112 uker)
|
|
Tid til forverring (TTD) i deltakerrapportert smerte, dyspné og hoste
Tidsramme: Baseline frem til slutten av behandlingen (opptil 112 uker)
|
TTD ved smerter (smerte i brystet fra European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Supplement Module for Lung Cancer [EORTC QLQ-LC13]), dyspné (fra EORTC QLQ-LC13), eller hoste (fra EORTC QLQ -LC13) symptomer ble definert som tiden fra randomisering til det tidligste tidspunktet deltakerens poengsum viste en økning på 10 poeng eller høyere fra baseline i noen av de tre symptomene fra instrumentet.
Den transformerte poengsummen for smerte, dyspné og hostesymptomskalaer for EORTC QLQ-LC13 varierer fra 0 til 100, høyere score = høyere symptomalvorlighet.
|
Baseline frem til slutten av behandlingen (opptil 112 uker)
|
|
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, dag (D) 1 i hver syklus (C) frem til sykdomsprogresjon, behandlingsslutt (EOT, opptil 112 uker)
|
EORTC QLQ-C30: inkludert global helsestatus/livskvalitet (QoL), funksjonelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme/oppkast) og enkeltelementer (dyspné, tap av matlyst, søvnløshet, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
De fleste spørsmål brukte 4-punkts skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'); 2 spørsmål brukte 7-punkts skala (1 'Veldig dårlig' til 7 'Utmerket').
Gjennomsnittlig poengsum, transformert til skalaen 0-100; høyere score for Global Qol/funksjonsskala=bedre nivå av QoL/funksjon eller høyere score for symptomskala=større grad av symptomer.
|
Baseline, dag (D) 1 i hver syklus (C) frem til sykdomsprogresjon, behandlingsslutt (EOT, opptil 112 uker)
|
|
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Supplement Module for Lung Cancer (EORTC QLQ-LC13)
Tidsramme: Baseline, dag 1 i hver syklus frem til sykdomsprogresjon, behandlingsslutt (opptil 112 uker)
|
QLQ-LC13 besto av 13 spørsmål knyttet til sykdomssymptomer som er spesifikke for lungekreft og behandlingsbivirkninger som er typiske for behandling med kjemoterapi og strålebehandling.
De 13 spørsmålene besto av 1 flerelementskala for dyspné og 10 enkeltelementsymptomer og bivirkninger (hoste, hemoptyse, sår munn, dysfagi, perifer nevropati, alopecia, brystsmerter, armsmerter, annen smerte og medisin mot smerte).
Tilbakekallingsperiode: forrige uke; svarområde: 1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'.
Gjennomsnittlig poengsum, transformert til skalaen 0-100; høyere symptomscore = større grad av symptomer.
|
Baseline, dag 1 i hver syklus frem til sykdomsprogresjon, behandlingsslutt (opptil 112 uker)
|
|
Europeisk livskvalitet – 5-dimensjonal (EQ-5D) Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, dag 1 i hver syklus frem til sykdomsprogresjon, behandlingsslutt (opptil 112 uker)
|
EQ-5D: deltakervurdert spørreskjema for å vurdere helserelatert livskvalitet i form av en enkelt indeksverdi.
VAS-komponenten vurderer gjeldende helsetilstand på en skala fra 0 (verst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelige helsetilstand); høyere score indikerer en bedre helsetilstand.
|
Baseline, dag 1 i hver syklus frem til sykdomsprogresjon, behandlingsslutt (opptil 112 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lin YT, Yu CJ, Yang JC, Shih JY. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Kinase Domain Mutation Following ALK Inhibitor(s) Failure in Advanced ALK Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Analysis and Literature Review. Clin Lung Cancer. 2016 Sep;17(5):e77-e94. doi: 10.1016/j.cllc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 30.
- Camidge DR, Kim EE, Usari T, Polli A, Lewis I, Wilner KD. Renal Effects of Crizotinib in Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2019 Jun;14(6):1077-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.015. Epub 2019 Feb 26.
- Wilner KD, Usari T, Polli A, Kim EE. Comparison of cardiovascular effects of crizotinib and chemotherapy in ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2019 Apr;15(10):1097-1103. doi: 10.2217/fon-2018-0869. Epub 2019 Jan 17.
- Yoneda KY, Scranton JR, Cadogan MA, Tassell V, Nadanaciva S, Wilner KD, Stollenwerk NS. Interstitial Lung Disease Associated With Crizotinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Independent Review of Four PROFILE Trials. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):472-479. doi: 10.1016/j.cllc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Costa DB, Shaw AT, Ou SH, Solomon BJ, Riely GJ, Ahn MJ, Zhou C, Shreeve SM, Selaru P, Polli A, Schnell P, Wilner KD, Wiltshire R, Camidge DR, Crino L. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1881-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0539. Epub 2015 Jan 26.
- Lin YT, Wang YF, Yang JC, Yu CJ, Wu SG, Shih JY, Yang PC. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Nov;9(11):1720-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000326.
- Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crino L, Ahn MJ, De Pas T, Besse B, Solomon BJ, Blackhall F, Wu YL, Thomas M, O'Byrne KJ, Moro-Sibilot D, Camidge DR, Mok T, Hirsh V, Riely GJ, Iyer S, Tassell V, Polli A, Wilner KD, Janne PA. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94. doi: 10.1056/NEJMoa1214886. Epub 2013 Jun 1. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Tamiya A, Okamoto I, Miyazaki M, Shimizu S, Kitaichi M, Nakagawa K. Severe acute interstitial lung disease after crizotinib therapy in a patient with EML4-ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):e15-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.3730. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Proteinkinasehemmere
- Folsyreantagonister
- Docetaxel
- Pemetrexed
- Crizotinib
Andre studie-ID-numre
- A8081007
- 2009-012595-27 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .