Un fármaco en investigación, PF-02341066, se está estudiando en comparación con el estándar de atención en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con un perfil genético específico que involucra el gen de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK)
31 de octubre de 2016 actualizado por: Pfizer
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de la eficacia y la seguridad de Pf-02341066 frente a la quimioterapia estándar (pemetrexed o docetaxel) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) avanzado que albergan un evento de translocación o inversión que involucra el anaplásico Locus del gen de la quinasa del linfoma (Alk)
Este es un ensayo de fase 3 que compara la seguridad y la actividad antitumoral de PF-02341066 versus pemetrexed o docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con perfil genético específico que involucra el gen ALK después del fracaso de un régimen de quimioterapia anterior que incluía uno droga de platino
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
347
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
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Essen, Alemania, 45122
- Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
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Grosshansdorf, Alemania, 22927
- Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
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Hamburg, Alemania, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
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Heidelberg, Alemania, 69126
- Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
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Koeln, Alemania, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
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Muenchen, Alemania, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
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Oldenburg, Alemania, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
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Wiesbaden, Alemania, 65199
- HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Sydney cancer centre
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
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-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Department of Medical Oncology
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BA
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Salvador, BA, Brasil, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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-
RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20231 -050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
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RS
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Ijui, RS, Brasil, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
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SP
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Barretos, SP, Brasil, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
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-
Sao Paulo
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Jau, Sao Paulo, Brasil, 17210-120
- Fundacao Hospital Amaral Carvalho
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-
-
-
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
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Sofia, Bulgaria, 1527
- UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
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Varna, Bulgaria, 9002
- MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
-
-
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3C3
- Alberta Health Services, Holy Cross Site
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Calgary, Alberta, Canadá, T2V 2C4
- Office of Dr. John McWhae
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 8N8
- Dr. Dana Blakolmer and Associates
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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-
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-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
- National Cancer Center, Center for Lung Cancer
-
-
-
-
-
A Coruña, España, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital General Universitari Vall D´Hebron
-
Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, España, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, España, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Medical Center -La Jolla
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
- Moores UC San Diego Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6984
- Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Ophthalmic Oncology Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California-Los Angeles
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868-3298
- Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868-3298
- University of California, Irvine-Medical Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University-Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center- Hillcrest
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- University of California, Los Angeles
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Redwood Regional Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver (CTRC)
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
- Kaiser Permanente
-
Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Clinical Trial Office
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Memorial Cancer Institute (West)
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institution
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30341
- Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Georgia Cancer Specialists - Stemmer
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Georgia Cancer Specialists-Macon
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Georgia Cancer Specialists-Kennestone
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Medical Center East
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- OnCare Hawaii, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Ship drug to: Investigational Drug Services
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
- Springmill Medical Clinic
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusette General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center- West County
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
Oneida, New York, Estados Unidos, 13421
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Oswego, New York, Estados Unidos, 13126
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7600
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- The Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- James Care in Kenny
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
- Pharma Resource
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Vincent Armenio, MD
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203 (Pharmacy)
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5536
- The Vanderbilt Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-7610
- The Vanderbilt Chemo Pharmacy
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Investigational Drug Service
-
-
-
-
-
Kazan, Federación Rusa, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
-
Moscow, Federación Rusa, 115478
- State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
-
Saint-Peterburg, Federación Rusa, 197089
- Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197022
- Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
-
Sochi, Federación Rusa, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Caen Cedex 05, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
-
DIJON Cedex, Francia, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Grenoble Cedex 09, Francia, 38043
- Hopital Albert Michallon
-
Marseille Cedex 20, Francia, 13915
- Pr Fabrice BARLESI
-
NICE Cedex 2, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris Cedex 14, Francia, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Paris cedex 20, Francia, 75970
- Hopital Tenon / Service de Pneumologie
-
St Herblain Cedex, Francia, 44805
- Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia, 71110
- University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
-
-
Thessaloniki
-
Exohi, Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
New Territories
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
-
Budapest, Hungría, 1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
-
Farkasgyepu, Hungría, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szekesfehervar, Hungría, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Torokbalint, Hungría, 2045
- Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
-
-
-
-
-
Dublin 8, Irlanda
- Aseptic Compounding Unit
-
Dublin 8, Irlanda
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irlanda
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irlanda
- Merlin Park Imaging Centre
-
Galway, Irlanda
- Pharmacy Aseptic Service Unit
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Italia, 16132
- Oncologia Medica A
-
Lido di Camaiore (LU), Italia, 55043
- Ospedale Versilia, Oncologia Medica
-
Lucca, Italia, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, Italia, 20132
- Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
-
Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milano, Italia, 20162
- Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
-
Monza, Italia, 20052
- Nuovo Ospedale San Gerardo
-
Orbassano (TO), Italia, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Perugia, Italia, 06132
- SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Italia, 00152
- Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
-
Torino, Italia, 10126
- Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Tokyo, Japón, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japón, 464-8681
- Aichi cancer center central hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japón, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Japón, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japón, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Olsztyn, Polonia, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej
-
Warszawa, Polonia, 02-676
- Lux Med. Sp.z o.o
-
-
NAP
-
Olsztyn, NAP, Polonia, 10-344
- Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
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Olsztyn, NAP, Polonia, 10-357
- Centrum Medyczne Ars Medica
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Olsztyn, NAP, Polonia, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
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Beijing, Porcelana, 100071
- 307 Hospital of PLA
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Beijing, Porcelana, 100021
- Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
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Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong General Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Nanjing Bayi Hospital
-
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-
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-
Cheshire, Reino Unido, SK8 2PX
- The Alexandra Hospital
-
Eastleigh, Reino Unido, SO53 2DW
- Nuffield Health Wessex Hospital
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Kings College London at Guy's Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Cancer and Haematology Centre,
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
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Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico probado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas
- positivo para el gen de fusión ALK (prueba proporcionada por un laboratorio central)
- debe haber tenido progresión de la enfermedad después de solo una quimioterapia previa y ese régimen, pero debe haber incluido un fármaco de platino
- los tumores deben ser medibles
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo con PF-02341066
- tratamiento actual en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PF-02341066
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PF-02341066, 250 mg BID se administrarán por vía oral en un horario continuo
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Comparador activo: Pemetrexed o Docetaxel
Selección del investigador de pemetrexed o docetaxel como comparador activo
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Pemetrexed, 500 mg/m^2, se administrará por vía i.v.
infusión durante 10 minutos el día 1 de cada ciclo de 21 días
Docetaxel, 75 mg/m^2, se administrará por vía i.v.
infusión durante 1 hora el día 1 de cada ciclo de 21 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta enfermedad progresiva (EP) o inicio de terapia antitumoral en ausencia de DP o muerte, evaluada cada 6 semanas (hasta 112 semanas)
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SLP: tiempo en meses desde la aleatorización hasta la primera documentación de la progresión objetiva de la enfermedad según lo determinado por una revisión radiológica independiente o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
La SLP se calculó como (fecha del primer evento menos la fecha de aleatorización más 1) dividida por 30,4.
La progresión se define utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Criterios de Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1), como un aumento de al menos un 20 % (incluido un aumento absoluto de al menos 5 mm) en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la menor suma en estudio y/o progresión inequívoca de lesiones no diana existentes y/o aparición de 1 o más nuevas lesiones.
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Aleatorización hasta enfermedad progresiva (EP) o inicio de terapia antitumoral en ausencia de DP o muerte, evaluada cada 6 semanas (hasta 112 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta la muerte (hasta 4,5 años)
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OS: Tiempo en meses desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
La OS se calculó como (la fecha de muerte menos la fecha de aleatorización más 1) dividida por 30,4.
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Aleatorización hasta la muerte (hasta 4,5 años)
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Probabilidad general de supervivencia en los meses 6 y 12
Periodo de tiempo: Mes 6, 12
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La probabilidad de supervivencia global a los 6 y 12 meses se definió como la probabilidad de supervivencia a los 6 y 12 meses respectivamente, después de la aleatorización del tratamiento del estudio.
La probabilidad de supervivencia se estimó mediante el método de Kaplan-Meier.
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Mes 6, 12
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Porcentaje de participantes con respuesta objetiva (OR)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta DP o inicio de terapia antitumoral en ausencia de DP o muerte, evaluada cada 6 semanas (hasta 112 semanas)
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Porcentaje de participantes con respuesta objetiva según evaluación de respuesta completa (RC) o respuesta parcial (PR) según RECIST v1.1.
CR: desaparición de todas las lesiones diana y no diana y normalización del nivel del marcador tumoral, todos los ganglios linfáticos deben tener un tamaño no patológico (<10 milímetros [mm] eje corto).
PR: al menos 30 por ciento (%) de disminución en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la persistencia de la suma de los diámetros basales de una o más lesiones no diana y/o el mantenimiento del nivel del marcador tumoral por encima de los límites normales.
La respuesta objetiva se basa en una revisión radiológica independiente.
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Aleatorización hasta DP o inicio de terapia antitumoral en ausencia de DP o muerte, evaluada cada 6 semanas (hasta 112 semanas)
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Porcentaje de participantes con control de la enfermedad en la semana 6
Periodo de tiempo: Semana 6
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Control de la enfermedad: participantes con RC, PR o enfermedad estable (SD) según RECIST v1.1.
CR: desaparición de todas las lesiones diana y no diana y normalización del nivel del marcador tumoral, todos los ganglios linfáticos deben tener un tamaño no patológico (<10 mm eje corto).
RP: disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la persistencia de la suma de los diámetros basales de una o más lesiones no diana y/o el mantenimiento del nivel del marcador tumoral por encima de los límites normales.
SD: ni contracción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para enfermedad progresiva (EP), tomando como referencia la suma menor de diámetros en estudio.
PD: al menos un aumento del 20% (incluido un aumento absoluto de al menos 5 mm) en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio y/o la progresión inequívoca de las lesiones no diana existentes y/o aparición de 1 o más lesiones nuevas.
El control de la enfermedad se basa en una revisión radiológica independiente.
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Semana 6
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Porcentaje de participantes con control de la enfermedad en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Control de la enfermedad: participantes con RC, PR o SD según RECIST v1.1.
CR: desaparición de todas las lesiones diana y no diana y normalización del nivel del marcador tumoral, todos los ganglios linfáticos deben tener un tamaño no patológico (<10 mm eje corto).
RP: disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la persistencia de la suma de los diámetros basales de una o más lesiones no diana y/o el mantenimiento del nivel del marcador tumoral por encima de los límites normales.
SD: ni contracción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia la suma menor de diámetros en estudio.
PD: al menos un aumento del 20% (incluido un aumento absoluto de al menos 5 mm) en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio y/o la progresión inequívoca de las lesiones no diana existentes y/o aparición de 1 o más lesiones nuevas.
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Semana 12
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Duración de la respuesta (DR)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta DP o inicio de terapia antitumoral en ausencia de DP o muerte, evaluada cada 6 semanas (hasta 112 semanas)
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Tiempo en semanas desde la primera documentación de la respuesta objetiva del tumor hasta la progresión objetiva del tumor o la muerte por cualquier causa.
La duración de la respuesta tumoral se calculó como (la fecha de la primera documentación de progresión tumoral objetiva o muerte por cualquier causa menos la fecha de la primera RC o PR que se confirmó posteriormente más 1) dividida por 7,02.
DR se calculó para el subgrupo de participantes con una respuesta tumoral objetiva confirmada.
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Aleatorización hasta DP o inicio de terapia antitumoral en ausencia de DP o muerte, evaluada cada 6 semanas (hasta 112 semanas)
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Tiempo hasta la respuesta del tumor (TTR)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta DP o inicio de terapia antitumoral en ausencia de DP o muerte, evaluada cada 6 semanas (hasta 112 semanas)
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Tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la primera documentación de la respuesta tumoral objetiva.
El TTR se calculó para el subgrupo de participantes con respuesta tumoral objetiva.
La respuesta tumoral objetiva se definió como RC o PR según RECIST v1.1.
CR: desaparición de todas las lesiones diana y no diana y normalización del nivel del marcador tumoral, todos los ganglios linfáticos deben tener un tamaño no patológico (<10 mm eje corto).
RP: disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la persistencia de la suma de los diámetros basales de una o más lesiones no diana y/o el mantenimiento del nivel del marcador tumoral por encima de los límites normales.
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Aleatorización hasta DP o inicio de terapia antitumoral en ausencia de DP o muerte, evaluada cada 6 semanas (hasta 112 semanas)
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Concentración plasmática de crizotinib
Periodo de tiempo: Pre-dosis en el Día 1 del Ciclo 1, Día 15 del Ciclo 1 y Día 1 de los Ciclos 2, 3, 5
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Solo los participantes que recibieron crizotinib se analizaron para esta medida de resultado según el análisis planificado.
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Pre-dosis en el Día 1 del Ciclo 1, Día 15 del Ciclo 1 y Día 1 de los Ciclos 2, 3, 5
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Número de participantes con QTcF máximo categórico para crizotinib
Periodo de tiempo: Predosis el Día 1 del Ciclo 1, 2 a 6 horas después de la dosis el Día 1 del Ciclo 1, 2
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Intervalo QT corregido mediante la fórmula de Fridericia (QTcF): intervalo QT (tiempo correspondiente al inicio de la despolarización a la repolarización de los ventrículos) dividido por la raíz cúbica del intervalo RR.
El QTcF máximo se clasificó como menos de (<) 450 milisegundos (mseg), 450 mseg a <480 mseg, 480 mseg a <500 mseg y mayor o igual a (>=) 500 mseg.
Un participante se informa solo una vez bajo el intervalo QTcF máximo observado en cualquiera de los puntos de tiempo.
Solo los participantes que recibieron crizotinib se analizaron para esta medida de resultado según el análisis planificado.
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Predosis el Día 1 del Ciclo 1, 2 a 6 horas después de la dosis el Día 1 del Ciclo 1, 2
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Concentración plasmática de ectodominio de c-Met soluble y proteínas dispersas del factor de crecimiento de hepatocitos
Periodo de tiempo: Predosis el Día 1 del Ciclo 1, 2 a 6 horas después de la dosis el Día 1 del Ciclo 2, final del tratamiento (hasta 112 semanas)
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Se han utilizado estadísticas descriptivas (valor absoluto y cambio desde el inicio medido por la relación con respecto al inicio) para cada categoría de mejor respuesta general (CR, PR, SD, PD o combinada) para resumir los datos de los ensayos de ectodominio de c-Met soluble opcionales para crizotinib pacientes tratados.
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Predosis el Día 1 del Ciclo 1, 2 a 6 horas después de la dosis el Día 1 del Ciclo 2, final del tratamiento (hasta 112 semanas)
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Tiempo hasta el deterioro (TTD) en el dolor, la disnea y la tos informados por el participante
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del tratamiento (hasta 112 semanas)
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TTD en el dolor (dolor en el pecho de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire-Supplement Module for Lung Cancer [EORTC QLQ-LC13]), disnea (de EORTC QLQ-LC13) o tos (de EORTC QLQ -LC13) los síntomas se definieron como el tiempo desde la aleatorización hasta el momento más temprano en que la puntuación del participante mostró un aumento de 10 puntos o más desde el inicio en cualquiera de los tres síntomas del instrumento.
La puntuación transformada de las escalas de síntomas de dolor, disnea y tos de EORTC QLQ-LC13 varía de 0 a 100, puntuaciones mayores = mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base hasta el final del tratamiento (hasta 112 semanas)
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base, Día (D) 1 de cada ciclo (C) hasta la progresión de la enfermedad, final del tratamiento (EOT, hasta 112 semanas)
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EORTC QLQ-C30: incluyó estado de salud global/calidad de vida (QoL), escalas funcionales (físicas, de rol, cognitivas, emocionales y sociales), escalas de síntomas (fatiga, dolor, náuseas/vómitos) y elementos únicos (disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras).
La mayoría de las preguntas utilizaron una escala de 4 puntos (1 'Nada' a 4 'Mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'Muy pobre' a 7 'Excelente').
Puntajes promediados, transformados a una escala de 0-100; mayor puntuación de CV Global/escalas funcionales=mejor nivel de CV/funcionamiento o mayor puntuación de escala de síntomas=mayor grado de síntomas.
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Línea de base, Día (D) 1 de cada ciclo (C) hasta la progresión de la enfermedad, final del tratamiento (EOT, hasta 112 semanas)
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Módulo complementario del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer para el cáncer de pulmón (EORTC QLQ-LC13)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1 de cada ciclo hasta la progresión de la enfermedad, final del tratamiento (hasta 112 semanas)
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QLQ-LC13 constaba de 13 preguntas relacionadas con los síntomas de la enfermedad específicos del cáncer de pulmón y los efectos secundarios del tratamiento típicos del tratamiento con quimioterapia y radioterapia.
Las 13 preguntas comprendían 1 escala de varios ítems para la disnea y 10 síntomas y efectos secundarios de un solo ítem (tos, hemoptisis, dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica, alopecia, dolor torácico, dolor en el brazo, otros dolores y medicamentos para el dolor).
Período de recuerdo: semana pasada; rango de respuesta: 1 'Nada' a 4 'Mucho'.
Puntajes promediados, transformados a una escala de 0-100; mayor puntuación de síntomas = mayor grado de síntomas.
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Línea de base, día 1 de cada ciclo hasta la progresión de la enfermedad, final del tratamiento (hasta 112 semanas)
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Calidad de vida europea: escala analógica visual (VAS) de 5 dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1 de cada ciclo hasta la progresión de la enfermedad, final del tratamiento (hasta 112 semanas)
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EQ-5D: cuestionario calificado por los participantes para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en términos de un valor de índice único.
El componente VAS califica el estado de salud actual en una escala de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable); puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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Línea de base, día 1 de cada ciclo hasta la progresión de la enfermedad, final del tratamiento (hasta 112 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lin YT, Yu CJ, Yang JC, Shih JY. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Kinase Domain Mutation Following ALK Inhibitor(s) Failure in Advanced ALK Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Analysis and Literature Review. Clin Lung Cancer. 2016 Sep;17(5):e77-e94. doi: 10.1016/j.cllc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 30.
- Camidge DR, Kim EE, Usari T, Polli A, Lewis I, Wilner KD. Renal Effects of Crizotinib in Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2019 Jun;14(6):1077-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.015. Epub 2019 Feb 26.
- Wilner KD, Usari T, Polli A, Kim EE. Comparison of cardiovascular effects of crizotinib and chemotherapy in ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2019 Apr;15(10):1097-1103. doi: 10.2217/fon-2018-0869. Epub 2019 Jan 17.
- Yoneda KY, Scranton JR, Cadogan MA, Tassell V, Nadanaciva S, Wilner KD, Stollenwerk NS. Interstitial Lung Disease Associated With Crizotinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Independent Review of Four PROFILE Trials. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):472-479. doi: 10.1016/j.cllc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Costa DB, Shaw AT, Ou SH, Solomon BJ, Riely GJ, Ahn MJ, Zhou C, Shreeve SM, Selaru P, Polli A, Schnell P, Wilner KD, Wiltshire R, Camidge DR, Crino L. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1881-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0539. Epub 2015 Jan 26.
- Lin YT, Wang YF, Yang JC, Yu CJ, Wu SG, Shih JY, Yang PC. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Nov;9(11):1720-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000326.
- Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crino L, Ahn MJ, De Pas T, Besse B, Solomon BJ, Blackhall F, Wu YL, Thomas M, O'Byrne KJ, Moro-Sibilot D, Camidge DR, Mok T, Hirsh V, Riely GJ, Iyer S, Tassell V, Polli A, Wilner KD, Janne PA. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94. doi: 10.1056/NEJMoa1214886. Epub 2013 Jun 1. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Tamiya A, Okamoto I, Miyazaki M, Shimizu S, Kitaichi M, Nakagawa K. Severe acute interstitial lung disease after crizotinib therapy in a patient with EML4-ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):e15-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.3730. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Antagonistas del ácido fólico
- Docetaxel
- Pemetrexed
- Crizotinib
Otros números de identificación del estudio
- A8081007
- 2009-012595-27 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .