Badany lek, PF-02341066, jest badany w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca ze specyficznym profilem genetycznym obejmującym gen kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK)
31 października 2016 zaktualizowane przez: Pfizer
Faza 3, randomizowane, otwarte badanie skuteczności i bezpieczeństwa chemioterapii Pf-02341066 w porównaniu ze standardową chemioterapią (pemetreksed lub docetaksel) u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (Nsclc), w których występuje translokacja lub inwersja z udziałem anaplastycznego Locus genu kinazy chłoniaka (Alk).
Jest to badanie III fazy porównujące bezpieczeństwo i działanie przeciwnowotworowe PF-02341066 w porównaniu z pemetreksedem lub docetakselem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca ze specyficznym profilem genu obejmującym gen ALK po niepowodzeniu jednego wcześniejszego schematu chemioterapii, który obejmował jeden lek platynowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
347
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Sydney cancer centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Department of Medical Oncology
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazylia, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20231 -050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brazylia, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazylia, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
-
-
Sao Paulo
-
Jau, Sao Paulo, Brazylia, 17210-120
- Fundacao Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
-
Sofia, Bułgaria, 1756
- Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
-
Varna, Bułgaria, 9002
- MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100071
- 307 Hospital of PLA
-
Beijing, Chiny, 100021
- Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Nanjing Bayi Hospital
-
-
-
-
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
- State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
-
Saint-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197089
- Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
-
Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Caen Cedex 05, Francja, 14076
- Centre François Baclesse
-
DIJON Cedex, Francja, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Grenoble Cedex 09, Francja, 38043
- Hopital Albert Michallon
-
Marseille Cedex 20, Francja, 13915
- Pr Fabrice BARLESI
-
NICE Cedex 2, Francja, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris Cedex 14, Francja, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Paris cedex 20, Francja, 75970
- Hopital Tenon / Service de Pneumologie
-
St Herblain Cedex, Francja, 44805
- Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71110
- University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
-
-
Thessaloniki
-
Exohi, Thessaloniki, Grecja, 57010
- General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital General Universitari Vall D´Hebron
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
New Territories
-
Tuen Mun, New Territories, Hongkong
- Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
-
-
-
-
-
Dublin 8, Irlandia
- Aseptic Compounding Unit
-
Dublin 8, Irlandia
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irlandia
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irlandia
- Merlin Park Imaging Centre
-
Galway, Irlandia
- Pharmacy Aseptic Service Unit
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Tokyo, Japonia, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 464-8681
- Aichi cancer center central hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japonia, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Japonia, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Alberta Health Services, Holy Cross Site
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 2C4
- Office of Dr. John McWhae
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 8N8
- Dr. Dana Blakolmer and Associates
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
-
Essen, Niemcy, 45122
- Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
-
Grosshansdorf, Niemcy, 22927
- Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
-
Hamburg, Niemcy, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
-
Koeln, Niemcy, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
-
Muenchen, Niemcy, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Wiesbaden, Niemcy, 65199
- HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Olsztyn, Polska, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, Polska, 05-400
- Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Otwock, Polska, 05-400
- Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
-
Poznan, Polska, 60-569
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
-
Poznan, Polska, 60-569
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej
-
Warszawa, Polska, 02-676
- Lux Med. Sp.z o.o
-
-
NAP
-
Olsztyn, NAP, Polska, 10-344
- Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
-
Olsztyn, NAP, Polska, 10-357
- Centrum Medyczne Ars Medica
-
Olsztyn, NAP, Polska, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
- National Cancer Center, Center for Lung Cancer
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Medical Center -La Jolla
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0698
- Moores UC San Diego Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6984
- Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Ophthalmic Oncology Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California-Los Angeles
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3298
- Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3298
- University of California, Irvine-Medical Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University-Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Center- Hillcrest
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- University of California, Los Angeles
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Redwood Regional Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver (CTRC)
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
- Kaiser Permanente
-
Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Clinical Trial Office
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Memorial Cancer Institute (West)
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Winship Cancer Institution
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
- Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Georgia Cancer Specialists - Stemmer
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
- Georgia Cancer Specialists-Macon
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Georgia Cancer Specialists-Kennestone
-
Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Hawaii Medical Center East
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- OnCare Hawaii, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
- Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
-
Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Tinley Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Ship drug to: Investigational Drug Services
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
- Springmill Medical Clinic
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusette General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Siteman Cancer Center- West County
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
- Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
Oneida, New York, Stany Zjednoczone, 13421
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Oswego, New York, Stany Zjednoczone, 13126
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7600
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- The Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- James Care in Kenny
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
- Pharma Resource
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Vincent Armenio, MD
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203 (Pharmacy)
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-5536
- The Vanderbilt Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-7610
- The Vanderbilt Chemo Pharmacy
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Investigational Drug Service
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
-
-
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
-
Budapest, Węgry, 1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
-
Farkasgyepu, Węgry, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szekesfehervar, Węgry, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Torokbalint, Węgry, 2045
- Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
-
-
-
-
-
Avellino, Włochy, 83100
- A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
-
Firenze, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Włochy, 16132
- Oncologia Medica A
-
Lido di Camaiore (LU), Włochy, 55043
- Ospedale Versilia, Oncologia Medica
-
Lucca, Włochy, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, Włochy, 20132
- Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
-
Milano, Włochy, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milano, Włochy, 20162
- Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
-
Monza, Włochy, 20052
- Nuovo Ospedale San Gerardo
-
Orbassano (TO), Włochy, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Perugia, Włochy, 06132
- SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Włochy, 00152
- Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
-
Torino, Włochy, 10126
- Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
-
-
-
-
-
Cheshire, Zjednoczone Królestwo, SK8 2PX
- The Alexandra Hospital
-
Eastleigh, Zjednoczone Królestwo, SO53 2DW
- Nuffield Health Wessex Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Kings College London at Guy's Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
- Cancer and Haematology Centre,
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca
- pozytywny dla genu fuzyjnego ALK (test dostarczony przez laboratorium centralne)
- musiał mieć progresję choroby po tylko jednej wcześniejszej chemioterapii i tym schemacie, ale musiał zawierać jeden lek platynowy
- guzy muszą być mierzalne
Kryteria wyłączenia:
- uprzednie leczenie PF-02341066
- aktualne leczenie w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PF-02341066
|
PF-02341066, 250 mg BID będzie podawane doustnie w sposób ciągły
|
|
Aktywny komparator: Pemetreksed lub docetaksel
Wybór przez badacza pemetreksedu lub docetakselu jako aktywnego leku porównawczego
|
Pemetreksed, 500 mg/m^2, będzie podawany dożylnie.
infuzji przez 10 minut w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
Docetaksel, 75 mg/m^2, będzie podawany dożylnie.
infuzji przez 1 godzinę w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Randomizacja do czasu progresji choroby (PD) lub rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego w przypadku braku PD lub zgonu, oceniana co 6 tygodni (do 112 tygodni)
|
PFS: Czas w miesiącach od randomizacji do pierwszego udokumentowania obiektywnej progresji choroby określonej w niezależnej ocenie radiologicznej lub do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
PFS obliczono jako (data pierwszego zdarzenia minus data randomizacji plus 1) podzielone przez 30,4.
Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w Kryteriach guzów litych w wersji 1.1 (RECIST v1.1), jako wzrost o co najmniej 20% (w tym bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm) sumy średnic docelowych zmian, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejsza suma w badaniu i/lub jednoznaczny postęp istniejących zmian niedocelowych i/lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian.
|
Randomizacja do czasu progresji choroby (PD) lub rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego w przypadku braku PD lub zgonu, oceniana co 6 tygodni (do 112 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Randomizacja aż do śmierci (do 4,5 roku)
|
OS: Czas w miesiącach od randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
OS obliczono jako (data śmierci minus data randomizacji plus 1) podzieloną przez 30,4.
|
Randomizacja aż do śmierci (do 4,5 roku)
|
|
Ogólne prawdopodobieństwo przeżycia w miesiącach 6 i 12
Ramy czasowe: Miesiąc 6, 12
|
Całkowite prawdopodobieństwo przeżycia w 6. i 12. miesiącu zdefiniowano jako prawdopodobieństwo przeżycia odpowiednio w 6. i 12. miesiącu po randomizacji badanego leczenia.
Prawdopodobieństwo przeżycia oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
|
Miesiąc 6, 12
|
|
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią (OR)
Ramy czasowe: Randomizacja do PD lub rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego przy braku PD lub zgonu, ocena co 6 tygodni (do 112 tygodni)
|
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią na podstawie oceny całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) zgodnie z RECIST v1.1.
CR: zanik wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz normalizacja poziomu markerów nowotworowych, wszystkie węzły chłonne muszą mieć niepatologiczną wielkość (<10 milimetrów [mm] w osi krótkiej).
PR: zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych o co najmniej 30 procent (%), biorąc jako punkt odniesienia utrzymywanie się podstawowej sumy średnic jednej lub większej liczby zmian niedocelowych i/lub utrzymanie poziomu markera nowotworowego powyżej normalnych granic.
Obiektywna odpowiedź jest oparta na niezależnym przeglądzie radiologicznym.
|
Randomizacja do PD lub rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego przy braku PD lub zgonu, ocena co 6 tygodni (do 112 tygodni)
|
|
Odsetek uczestników z kontrolą choroby w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Kontrola choroby: uczestnicy z CR, PR lub chorobą stabilną (SD) zgodnie z RECIST v1.1.
CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz normalizacja poziomu markera nowotworowego, wszystkie węzły chłonne muszą mieć niepatologiczną wielkość (<10 mm w osi krótkiej).
PR: zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych o co najmniej 30 %, biorąc jako punkt odniesienia utrzymywanie się podstawowej sumy średnic jednej lub więcej zmian niedocelowych i/lub utrzymanie poziomu markera nowotworowego powyżej normalnych granic.
SD: ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresywnej choroby (PD), przyjmując jako odniesienie najmniejsze sumy średnic podczas badania.
PD: wzrost o co najmniej 20% (w tym bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm) sumy średnic zmian docelowych, biorąc jako punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu i/lub jednoznaczną progresję istniejących zmian niedocelowych i/lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian.
Kontrola choroby opiera się na niezależnym przeglądzie radiologicznym.
|
Tydzień 6
|
|
Odsetek uczestników z kontrolą choroby w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kontrola choroby: uczestnicy z CR, PR lub SD zgodnie z RECIST v1.1.
CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz normalizacja poziomu markera nowotworowego, wszystkie węzły chłonne muszą mieć niepatologiczną wielkość (<10 mm w osi krótkiej).
PR: zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych o co najmniej 30 %, biorąc jako punkt odniesienia utrzymywanie się podstawowej sumy średnic jednej lub więcej zmian niedocelowych i/lub utrzymanie poziomu markera nowotworowego powyżej normalnych granic.
SD: ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania.
PD: wzrost o co najmniej 20% (w tym bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm) sumy średnic zmian docelowych, biorąc jako punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu i/lub jednoznaczną progresję istniejących zmian niedocelowych i/lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian.
|
Tydzień 12
|
|
Czas odpowiedzi (DR)
Ramy czasowe: Randomizacja do PD lub rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego przy braku PD lub zgonu, ocena co 6 tygodni (do 112 tygodni)
|
Czas w tygodniach od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi guza do obiektywnej progresji nowotworu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Czas trwania odpowiedzi nowotworu obliczono jako (data pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji nowotworu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny minus data pierwszego CR lub PR, który następnie został potwierdzony plus 1) podzielona przez 7,02.
DR obliczono dla podgrupy uczestników z potwierdzoną obiektywną odpowiedzią guza.
|
Randomizacja do PD lub rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego przy braku PD lub zgonu, ocena co 6 tygodni (do 112 tygodni)
|
|
Czas do odpowiedzi guza (TTR)
Ramy czasowe: Randomizacja do PD lub rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego przy braku PD lub zgonu, ocena co 6 tygodni (do 112 tygodni)
|
Czas od daty randomizacji do pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi guza.
TTR obliczono dla podgrupy uczestników z obiektywną odpowiedzią guza.
Obiektywną odpowiedź nowotworu zdefiniowano jako CR lub PR zgodnie z RECIST v1.1.
CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz normalizacja poziomu markera nowotworowego, wszystkie węzły chłonne muszą mieć niepatologiczną wielkość (<10 mm w osi krótkiej).
PR: zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych o co najmniej 30 %, biorąc jako punkt odniesienia utrzymywanie się podstawowej sumy średnic jednej lub więcej zmian niedocelowych i/lub utrzymanie poziomu markera nowotworowego powyżej normalnych granic.
|
Randomizacja do PD lub rozpoczęcia leczenia przeciwnowotworowego przy braku PD lub zgonu, ocena co 6 tygodni (do 112 tygodni)
|
|
Stężenie kryzotynibu w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1 cyklu 1, dniu 15 cyklu i dniu 1 cykli 2, 3, 5
|
Tylko uczestnicy otrzymujący kryzotynib mieli być analizowani pod kątem tego wyniku zgodnie z zaplanowaną analizą.
|
Przed podaniem dawki w dniu 1 cyklu 1, dniu 15 cyklu i dniu 1 cykli 2, 3, 5
|
|
Liczba uczestników z kategorycznym maksymalnym QTcF dla kryzotynibu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w 1. dniu cyklu 1, 2 do 6 godzin po podaniu dawki w 1. dniu cyklu 1, 2
|
Odstęp QT skorygowany za pomocą wzoru Fridericia (QTcF): odstęp QT (czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór) podzielony przez pierwiastek sześcienny odstępu RR.
Maksymalny QTcF został sklasyfikowany jako krótszy niż (<) 450 milisekund (ms), 450 ms do <480 ms, 480 ms do <500 ms oraz większy lub równy (>=) 500 ms.
Uczestnik jest zgłaszany tylko raz poniżej maksymalnego odstępu QTcF obserwowanego w dowolnym punkcie czasowym.
Tylko uczestnicy otrzymujący kryzotynib mieli być analizowani pod kątem tego wyniku zgodnie z zaplanowaną analizą.
|
Przed podaniem dawki w 1. dniu cyklu 1, 2 do 6 godzin po podaniu dawki w 1. dniu cyklu 1, 2
|
|
Stężenie w osoczu rozpuszczalnej ektodomeny c-Met i białek rozproszonych czynnika wzrostu hepatocytów
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w 1. dniu cyklu 1, 2 do 6 godzin po podaniu dawki w 1. dniu cyklu 2, koniec leczenia (do 112 tygodni)
|
Do podsumowania danych z opcjonalnych testów rozpuszczalnej ektodomeny c-Met dla kryzotynibu wykorzystano statystyki opisowe (wartość bezwzględna i zmiana od wartości wyjściowej mierzona stosunkiem do wartości wyjściowej) dla każdej kategorii najlepszej ogólnej odpowiedzi (CR, PR, SD, PD lub łącznie). leczonych pacjentów.
|
Przed podaniem dawki w 1. dniu cyklu 1, 2 do 6 godzin po podaniu dawki w 1. dniu cyklu 2, koniec leczenia (do 112 tygodni)
|
|
Czas do pogorszenia (TTD) zgłaszanego przez uczestnika bólu, duszności i kaszlu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 112 tygodni)
|
TTD w bólu (ból w klatce piersiowej z European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Supplement Module for Lung Cancer [EORTC QLQ-LC13]), duszność (z EORTC QLQ-LC13) lub kaszel (z EORTC QLQ -LC13) objawy zdefiniowano jako czas od randomizacji do najwcześniejszego momentu, w którym wynik uczestnika wykazał wzrost o 10 punktów lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej w którymkolwiek z trzech objawów z instrumentu.
Przekształcone skale objawów bólu, duszności i kaszlu EORTC QLQ-LC13 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, większe wyniki = większe nasilenie objawów.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 112 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów – Rdzeń 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień (D) 1 każdego cyklu (C) do progresji choroby, zakończenia leczenia (EOT, do 112 tygodni)
|
EORTC QLQ-C30: obejmowało globalny stan zdrowia/jakość życia (QoL), skale funkcjonalne (fizyczne, związane z rolą, poznawcze, emocjonalne i społeczne), skale objawów (zmęczenie, ból, nudności/wymioty) oraz pojedyncze pozycje (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia, biegunka i trudności finansowe).
W większości pytań stosowano 4-stopniową skalę (od 1 „wcale” do 4 „bardzo dużo”); W 2 pytaniach wykorzystano 7-stopniową skalę (od 1 „bardzo źle” do 7 „doskonale”).
Wyniki uśrednione, przekształcone do skali 0-100; wyższy wynik w globalnej skali QoL/funkcjonalnej = lepszy poziom QoL/funkcjonowania lub wyższy wynik w skali objawów = większe nasilenie objawów.
|
Wartość wyjściowa, dzień (D) 1 każdego cyklu (C) do progresji choroby, zakończenia leczenia (EOT, do 112 tygodni)
|
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia - Uzupełniający Moduł dotyczący Raka Płuca (EORTC QLQ-LC13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1 każdego cyklu do progresji choroby, zakończenia leczenia (do 112 tygodni)
|
Kwestionariusz QLQ-LC13 składał się z 13 pytań dotyczących objawów chorobowych specyficznych dla raka płuca oraz działań niepożądanych leczenia typowych dla leczenia chemioterapią i radioterapią.
13 pytań obejmowało 1 wielopunktową skalę dotyczącą duszności i 10 pojedynczych objawów i działań niepożądanych (kaszel, krwioplucie, ból w jamie ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa, łysienie, ból w klatce piersiowej, ból ramienia, inny ból i leki przeciwbólowe).
Okres wycofania: ostatni tydzień; zakres odpowiedzi: od 1 „wcale” do 4 „bardzo”.
Wyniki uśrednione, przekształcone do skali 0-100; wyższy wynik objawów = większy stopień objawów.
|
Wartość wyjściowa, dzień 1 każdego cyklu do progresji choroby, zakończenia leczenia (do 112 tygodni)
|
|
Europejska jakość życia — 5-wymiarowa (EQ-5D) wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1 każdego cyklu do progresji choroby, zakończenia leczenia (do 112 tygodni)
|
EQ-5D: kwestionariusz oceniany przez uczestników do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w zakresie pojedynczej wartości wskaźnika.
Komponent VAS ocenia aktualny stan zdrowia w skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia); wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, dzień 1 każdego cyklu do progresji choroby, zakończenia leczenia (do 112 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lin YT, Yu CJ, Yang JC, Shih JY. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Kinase Domain Mutation Following ALK Inhibitor(s) Failure in Advanced ALK Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Analysis and Literature Review. Clin Lung Cancer. 2016 Sep;17(5):e77-e94. doi: 10.1016/j.cllc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 30.
- Camidge DR, Kim EE, Usari T, Polli A, Lewis I, Wilner KD. Renal Effects of Crizotinib in Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2019 Jun;14(6):1077-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.015. Epub 2019 Feb 26.
- Wilner KD, Usari T, Polli A, Kim EE. Comparison of cardiovascular effects of crizotinib and chemotherapy in ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2019 Apr;15(10):1097-1103. doi: 10.2217/fon-2018-0869. Epub 2019 Jan 17.
- Yoneda KY, Scranton JR, Cadogan MA, Tassell V, Nadanaciva S, Wilner KD, Stollenwerk NS. Interstitial Lung Disease Associated With Crizotinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Independent Review of Four PROFILE Trials. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):472-479. doi: 10.1016/j.cllc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Costa DB, Shaw AT, Ou SH, Solomon BJ, Riely GJ, Ahn MJ, Zhou C, Shreeve SM, Selaru P, Polli A, Schnell P, Wilner KD, Wiltshire R, Camidge DR, Crino L. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1881-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0539. Epub 2015 Jan 26.
- Lin YT, Wang YF, Yang JC, Yu CJ, Wu SG, Shih JY, Yang PC. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Nov;9(11):1720-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000326.
- Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crino L, Ahn MJ, De Pas T, Besse B, Solomon BJ, Blackhall F, Wu YL, Thomas M, O'Byrne KJ, Moro-Sibilot D, Camidge DR, Mok T, Hirsh V, Riely GJ, Iyer S, Tassell V, Polli A, Wilner KD, Janne PA. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94. doi: 10.1056/NEJMoa1214886. Epub 2013 Jun 1. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Tamiya A, Okamoto I, Miyazaki M, Shimizu S, Kitaichi M, Nakagawa K. Severe acute interstitial lung disease after crizotinib therapy in a patient with EML4-ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):e15-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.3730. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Inhibitory kinazy białkowej
- Antagoniści kwasu foliowego
- Docetaksel
- Pemetreksed
- Kryzotynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- A8081007
- 2009-012595-27 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .