Et undersøgelseslægemiddel, PF-02341066, bliver undersøgt versus standardbehandling hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft med en specifik genprofil, der involverer det anaplastiske lymfomkinase (ALK)-gen
31. oktober 2016 opdateret af: Pfizer
Fase 3, randomiseret, åbent-label undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af Pf-02341066 versus standardbehandling kemoterapi (Pemetrexed eller Docetaxel) hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (Nsclc), der rummer en translokations- eller inversionsbegivenhed, der involverer det anaplastiske Lymfom kinase (Alk) genlocus
Dette er et fase 3-forsøg, der sammenligner sikkerheden og antitumoraktiviteten af PF-02341066 versus pemetrexed eller docetaxel hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer med en specifik genprofil, der involverer ALK-genet efter svigt af en tidligere kemoterapikur, der omfattede en platin lægemiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
347
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Sydney cancer centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Department of Medical Oncology
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilien, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20231 -050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
-
-
Sao Paulo
-
Jau, Sao Paulo, Brasilien, 17210-120
- Fundacao Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
-
Sofia, Bulgarien, 1756
- Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
-
Varna, Bulgarien, 9002
- MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Alberta Health Services, Holy Cross Site
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 2C4
- Office of Dr. John McWhae
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 8N8
- Dr. Dana Blakolmer and Associates
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
-
-
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
-
Saint-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197089
- Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
-
Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Cheshire, Det Forenede Kongerige, SK8 2PX
- The Alexandra Hospital
-
Eastleigh, Det Forenede Kongerige, SO53 2DW
- Nuffield Health Wessex Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Kings College London at Guy's Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
- Cancer and Haematology Centre,
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- UCSD Medical Center -La Jolla
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0698
- Moores UC San Diego Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6984
- Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Ophthalmic Oncology Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California-Los Angeles
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868-3298
- Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868-3298
- University of California, Irvine-Medical Center
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University-Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD Medical Center- Hillcrest
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- University of California, Los Angeles
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Redwood Regional Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver (CTRC)
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
- Kaiser Permanente
-
Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Clinical Trial Office
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
- Memorial Cancer Institute (West)
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Winship Cancer Institution
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30341
- Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Georgia Cancer Specialists - Stemmer
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
- Georgia Cancer Specialists-Macon
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Georgia Cancer Specialists-Kennestone
-
Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Hawaii Medical Center East
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- OnCare Hawaii, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Ship drug to: Investigational Drug Services
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
- Springmill Medical Clinic
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusette General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
- Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Siteman Cancer Center- West County
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
St. Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
- Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
Oneida, New York, Forenede Stater, 13421
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Oswego, New York, Forenede Stater, 13126
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7600
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- The Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
- James Care in Kenny
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
- Pharma Resource
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
- Vincent Armenio, MD
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203 (Pharmacy)
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5536
- The Vanderbilt Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-7610
- The Vanderbilt Chemo Pharmacy
-
Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Investigational Drug Service
-
-
-
-
-
Caen Cedex 05, Frankrig, 14076
- Centre François Baclesse
-
DIJON Cedex, Frankrig, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Grenoble Cedex 09, Frankrig, 38043
- Hopital Albert Michallon
-
Marseille Cedex 20, Frankrig, 13915
- Pr Fabrice BARLESI
-
NICE Cedex 2, Frankrig, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris Cedex 14, Frankrig, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Paris cedex 20, Frankrig, 75970
- Hopital Tenon / Service de Pneumologie
-
St Herblain Cedex, Frankrig, 44805
- Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
- University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
-
-
Thessaloniki
-
Exohi, Thessaloniki, Grækenland, 57010
- General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
New Territories
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
-
-
-
-
-
Dublin 8, Irland
- Aseptic Compounding Unit
-
Dublin 8, Irland
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irland
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irland
- Merlin Park Imaging Centre
-
Galway, Irland
- Pharmacy Aseptic Service Unit
-
-
-
-
-
Avellino, Italien, 83100
- A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
-
Firenze, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Italien, 16132
- Oncologia Medica A
-
Lido di Camaiore (LU), Italien, 55043
- Ospedale Versilia, Oncologia Medica
-
Lucca, Italien, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, Italien, 20132
- Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
-
Milano, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milano, Italien, 20162
- Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
-
Monza, Italien, 20052
- Nuovo Ospedale San Gerardo
-
Orbassano (TO), Italien, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Perugia, Italien, 06132
- SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Italien, 00152
- Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
-
Torino, Italien, 10126
- Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi cancer center central hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100071
- 307 Hospital of PLA
-
Beijing, Kina, 100021
- Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
-
Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
-
Shanghai, Kina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Nanjing Bayi Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center, Center for Lung Cancer
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, Polen, 05-400
- Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Otwock, Polen, 05-400
- Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
-
Poznan, Polen, 60-569
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
-
Poznan, Polen, 60-569
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej
-
Warszawa, Polen, 02-676
- Lux Med. Sp.z o.o
-
-
NAP
-
Olsztyn, NAP, Polen, 10-344
- Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
-
Olsztyn, NAP, Polen, 10-357
- Centrum Medyczne Ars Medica
-
Olsztyn, NAP, Polen, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital General Universitari Vall D´Hebron
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
-
Essen, Tyskland, 45122
- Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
-
Grosshansdorf, Tyskland, 22927
- Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
-
Hamburg, Tyskland, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
-
Koeln, Tyskland, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
-
Muenchen, Tyskland, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
-
Farkasgyepu, Ungarn, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Torokbalint, Ungarn, 2045
- Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af ikke-småcellet lungekræft
- positiv for ALK-fusionsgenet (test leveret af et centralt laboratorium)
- skal have haft sygdomsprogression efter kun én forudgående kemoterapi og det regime, men skal have inkluderet ét platinlægemiddel
- tumorer skal kunne måles
Ekskluderingskriterier:
- forudgående behandling med PF-02341066
- nuværende behandling i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PF-02341066
|
PF-02341066, 250 mg BID vil blive administreret oralt på et kontinuerligt skema
|
|
Aktiv komparator: Pemetrexed eller Docetaxel
Investigators valg af enten pemetrexed eller docetaxel som den aktive komparator
|
Pemetrexed, 500 mg/m^2, vil blive indgivet ved i.v.
infusion over 10 minutter på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Docetaxel, 75 mg/m^2, vil blive administreret ved i.v.
infusion over 1 time på dag 1 i hver 21-dages cyklus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering indtil progressiv sygdom (PD) eller initiering af antitumorbehandling i fravær af PD eller død, vurderet hver 6. uge (op til 112 uger)
|
PFS: Tid i måneder fra randomisering til første dokumentation af objektiv sygdomsprogression som bestemt ved uafhængig radiologisk gennemgang eller til død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først.
PFS blev beregnet som (første begivenhedsdato minus datoen for randomisering plus 1) divideret med 30,4.
Progression defineres ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorers kriterier version 1.1 (RECIST v1.1), som en stigning på mindst 20 % (inklusive en absolut stigning på mindst 5 mm) i summen af diametre af mållæsioner, taget som reference den mindste sum af undersøgelse og/eller utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner og/eller fremkomst af 1 eller flere nye læsioner.
|
Randomisering indtil progressiv sygdom (PD) eller initiering af antitumorbehandling i fravær af PD eller død, vurderet hver 6. uge (op til 112 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering indtil død (op til 4,5 år)
|
OS: Tid i måneder fra randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag.
OS blev beregnet som (dødsdatoen minus datoen for randomisering plus 1) divideret med 30,4.
|
Randomisering indtil død (op til 4,5 år)
|
|
Samlet overlevelsessandsynlighed ved måned 6 og 12
Tidsramme: Måned 6, 12
|
Samlet overlevelsessandsynlighed ved måned 6 og 12 blev defineret som sandsynligheden for overlevelse ved henholdsvis 6 og 12 måneder efter randomisering af undersøgelsesbehandling.
Overlevelsessandsynligheden blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
|
Måned 6, 12
|
|
Procentdel af deltagere med objektiv respons (OR)
Tidsramme: Randomisering indtil PD eller påbegyndelse af antitumorbehandling i fravær af PD eller død, vurderet hver 6. uge (op til 112 uger)
|
Procentdel af deltagere med objektiv respons baseret på vurdering af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST v1.1.
CR: forsvinden af alle mål- og ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau, alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 millimeter [mm] kort akse).
PR: Mindst 30 procent (%) fald i summen af diametre af mållæsioner, med udgangspunkt i baseline-sumdiametrenes vedholdenhed af en eller flere ikke-mållæsioner og/eller opretholdelse af tumormarkørniveau over de normale grænser.
Objektiv respons er baseret på uafhængig radiologisk gennemgang.
|
Randomisering indtil PD eller påbegyndelse af antitumorbehandling i fravær af PD eller død, vurderet hver 6. uge (op til 112 uger)
|
|
Procentdel af deltagere med sygdomskontrol i uge 6
Tidsramme: Uge 6
|
Sygdomskontrol: deltagere med CR, PR eller stabil sygdom (SD) ifølge RECIST v1.1.
CR: forsvinden af alle mål- og ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau, alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse).
PR: Mindst 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner, med udgangspunkt i baseline-sumdiametrenes persistens af en eller flere ikke-mållæsioner og/eller opretholdelse af tumormarkørniveau over de normale grænser.
SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom (PD), idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen.
PD: mindst 20 % stigning (inklusive en absolut stigning på mindst 5 mm) i summen af diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelse og/eller utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner og/eller fremkomst af 1 eller flere nye læsioner.
Sygdomskontrol er baseret på uafhængig røntgenundersøgelse.
|
Uge 6
|
|
Procentdel af deltagere med sygdomskontrol i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Sygdomskontrol: deltagere med CR, PR eller SD i henhold til RECIST v1.1.
CR: forsvinden af alle mål- og ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau, alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse).
PR: Mindst 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner, med udgangspunkt i baseline-sumdiametrenes persistens af en eller flere ikke-mållæsioner og/eller opretholdelse af tumormarkørniveau over de normale grænser.
SD: hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager de mindste sumdiametre som reference under undersøgelsen.
PD: mindst 20 % stigning (inklusive en absolut stigning på mindst 5 mm) i summen af diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelse og/eller utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner og/eller fremkomst af 1 eller flere nye læsioner.
|
Uge 12
|
|
Varighed af svar (DR)
Tidsramme: Randomisering indtil PD eller påbegyndelse af antitumorbehandling i fravær af PD eller død, vurderet hver 6. uge (op til 112 uger)
|
Tid i uger fra den første dokumentation af objektiv tumorrespons til objektiv tumorprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Varigheden af tumorrespons blev beregnet som (datoen for den første dokumentation for objektiv tumorprogression eller død på grund af enhver årsag minus datoen for den første CR eller PR, der efterfølgende blev bekræftet plus 1) divideret med 7,02.
DR blev beregnet for undergruppen af deltagere med en bekræftet objektiv tumorrespons.
|
Randomisering indtil PD eller påbegyndelse af antitumorbehandling i fravær af PD eller død, vurderet hver 6. uge (op til 112 uger)
|
|
Tid til tumorrespons (TTR)
Tidsramme: Randomisering indtil PD eller påbegyndelse af antitumorbehandling i fravær af PD eller død, vurderet hver 6. uge (op til 112 uger)
|
Tid fra dato for randomisering til første dokumentation af objektiv tumorrespons.
TTR blev beregnet for undergruppen af deltagere med objektiv tumorrespons.
Objektiv tumorrespons blev defineret som CR eller PR i henhold til RECIST v1.1.
CR: forsvinden af alle mål- og ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau, alle lymfeknuder skal være ikke-patologiske i størrelse (<10 mm kort akse).
PR: Mindst 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner, med udgangspunkt i baseline-sumdiametrenes persistens af en eller flere ikke-mållæsioner og/eller opretholdelse af tumormarkørniveau over de normale grænser.
|
Randomisering indtil PD eller påbegyndelse af antitumorbehandling i fravær af PD eller død, vurderet hver 6. uge (op til 112 uger)
|
|
Plasmakoncentration af Crizotinib
Tidsramme: Præ-dosis på cyklus 1 dag 1, cyklus 1 dag 15 og dag 1 i cyklus 2, 3, 5
|
Kun deltagere, der fik crizotinib, skulle analyseres for dette resultatmål som pr. planlagt analyse.
|
Præ-dosis på cyklus 1 dag 1, cyklus 1 dag 15 og dag 1 i cyklus 2, 3, 5
|
|
Antal deltagere med Kategorisk Maksimal QTcF for Crizotinib
Tidsramme: Før dosis på dag 1 i cyklus 1, 2 til 6 timer efter dosering på dag 1 i cyklus 1, 2
|
QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF): QT-interval (tid svarende til begyndelsen af depolarisering til re-polarisering af ventriklerne) divideret med terningsrod af RR-intervallet.
Maksimal QTcF blev kategoriseret som mindre end (<) 450 millisekunder (ms), 450 msek til <480 msek, 480 msek til <500 msek og mere end eller lig med (>=) 500 msek.
En deltager rapporteres kun én gang under det maksimale QTcF-interval observeret på et hvilket som helst tidspunkt.
Kun deltagere, der fik crizotinib, skulle analyseres for dette resultatmål som pr. planlagt analyse.
|
Før dosis på dag 1 i cyklus 1, 2 til 6 timer efter dosering på dag 1 i cyklus 1, 2
|
|
Plasmakoncentration af opløselige c-Met-ektodomæne- og hepatocytvækstfaktorspredningsproteiner
Tidsramme: Før dosis på dag 1 i cyklus 1, 2 til 6 timer efter dosering på dag 1 i cyklus 2, afslutning af behandlingen (op til 112 uger)
|
Beskrivende statistik (absolut værdi og ændring fra baseline målt ved forhold til baseline) for hver bedste overordnede responskategori (CR, PR, SD, PD eller kombineret) er blevet brugt til at opsummere dataene fra valgfrie opløselige c-Met ektodomæneassays for crizotinib behandlede patienter.
|
Før dosis på dag 1 i cyklus 1, 2 til 6 timer efter dosering på dag 1 i cyklus 2, afslutning af behandlingen (op til 112 uger)
|
|
Tid til forværring (TTD) i deltagerrapporteret smerte, dyspnø og hoste
Tidsramme: Baseline op til slutningen af behandlingen (op til 112 uger)
|
TTD ved smerter (smerter i brystet fra European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Supplement Module for Lung Cancer [EORTC QLQ-LC13]), dyspnø (fra EORTC QLQ-LC13) eller hoste (fra EORTC QLQ -LC13) symptomer blev defineret som tiden fra randomisering til det tidligste tidspunkt, hvor deltagerens score viste en stigning på 10 point eller højere fra baseline i et af de tre symptomer fra instrumentet.
Den transformerede score for smerte-, dyspnø- og hostesymptomskalaer for EORTC QLQ-LC13 spænder fra 0 til 100, højere score = højere symptomsværhed.
|
Baseline op til slutningen af behandlingen (op til 112 uger)
|
|
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, dag (D) 1 i hver cyklus (C) indtil sygdomsprogression, afslutning af behandlingen (EOT, op til 112 uger)
|
EORTC QLQ-C30: inkluderede global sundhedsstatus/livskvalitet (QoL), funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme/opkastning) og enkelte elementer (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'); 2 spørgsmål brugte 7-trins skala (1 'Meget dårlig' til 7 'Fremragende').
Score gennemsnittet, transformeret til 0-100 skala; højere score for Global Qol/funktionelle skalaer=bedre niveau af QoL/funktion eller højere score for symptomskala=større grad af symptomer.
|
Baseline, dag (D) 1 i hver cyklus (C) indtil sygdomsprogression, afslutning af behandlingen (EOT, op til 112 uger)
|
|
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Supplement Module for Lung Cancer (EORTC QLQ-LC13)
Tidsramme: Baseline, dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression, afslutning af behandlingen (op til 112 uger)
|
QLQ-LC13 bestod af 13 spørgsmål vedrørende sygdomssymptomer, der er specifikke for lungekræft og behandlingsbivirkninger, der er typiske for behandling med kemoterapi og strålebehandling.
De 13 spørgsmål omfattede 1 multi-item-skala for dyspnø og 10 single-item symptomer og bivirkninger (hoste, hæmoptyse, øm mund, dysfagi, perifer neuropati, alopeci, brystsmerter, armsmerter, andre smerter og medicin mod smerter).
Tilbagekaldelsesperiode: sidste uge; svarinterval: 1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'.
Score gennemsnittet, transformeret til 0-100 skala; højere symptomscore = større grad af symptomer.
|
Baseline, dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression, afslutning af behandlingen (op til 112 uger)
|
|
Europæisk livskvalitet - 5 Dimensional (EQ-5D) Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression, afslutning af behandlingen (op til 112 uger)
|
EQ-5D: deltager vurderet spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i form af en enkelt indeksværdi.
VAS-komponenten vurderer den aktuelle sundhedstilstand på en skala fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand); højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
|
Baseline, dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression, afslutning af behandlingen (op til 112 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin YT, Yu CJ, Yang JC, Shih JY. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Kinase Domain Mutation Following ALK Inhibitor(s) Failure in Advanced ALK Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Analysis and Literature Review. Clin Lung Cancer. 2016 Sep;17(5):e77-e94. doi: 10.1016/j.cllc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 30.
- Camidge DR, Kim EE, Usari T, Polli A, Lewis I, Wilner KD. Renal Effects of Crizotinib in Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2019 Jun;14(6):1077-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.015. Epub 2019 Feb 26.
- Wilner KD, Usari T, Polli A, Kim EE. Comparison of cardiovascular effects of crizotinib and chemotherapy in ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2019 Apr;15(10):1097-1103. doi: 10.2217/fon-2018-0869. Epub 2019 Jan 17.
- Yoneda KY, Scranton JR, Cadogan MA, Tassell V, Nadanaciva S, Wilner KD, Stollenwerk NS. Interstitial Lung Disease Associated With Crizotinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Independent Review of Four PROFILE Trials. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):472-479. doi: 10.1016/j.cllc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Costa DB, Shaw AT, Ou SH, Solomon BJ, Riely GJ, Ahn MJ, Zhou C, Shreeve SM, Selaru P, Polli A, Schnell P, Wilner KD, Wiltshire R, Camidge DR, Crino L. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1881-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0539. Epub 2015 Jan 26.
- Lin YT, Wang YF, Yang JC, Yu CJ, Wu SG, Shih JY, Yang PC. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Nov;9(11):1720-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000326.
- Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crino L, Ahn MJ, De Pas T, Besse B, Solomon BJ, Blackhall F, Wu YL, Thomas M, O'Byrne KJ, Moro-Sibilot D, Camidge DR, Mok T, Hirsh V, Riely GJ, Iyer S, Tassell V, Polli A, Wilner KD, Janne PA. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94. doi: 10.1056/NEJMoa1214886. Epub 2013 Jun 1. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Tamiya A, Okamoto I, Miyazaki M, Shimizu S, Kitaichi M, Nakagawa K. Severe acute interstitial lung disease after crizotinib therapy in a patient with EML4-ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):e15-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.3730. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2009
Først opslået (Skøn)
3. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Proteinkinasehæmmere
- Folinsyreantagonister
- Docetaxel
- Pemetrexed
- Crizotinib
Andre undersøgelses-id-numre
- A8081007
- 2009-012595-27 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .