Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuslääkettä, PF-02341066, tutkitaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joilla on erityinen geeniprofiili, johon liittyy anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) geeni

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 3, satunnaistettu, avoin tutkimus Pf-02341066:n tehosta ja turvallisuudesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon tarkoitettuun kemoterapiaan (pemetreksedi tai dosetakseli) potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (Nsclc), jossa on anaplastinen translokaatio tai johon liittyy anaplastinen translokaatio Lymfoomakinaasi (Alk) -geenilokus

Tämä on vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan PF-02341066:n turvallisuutta ja kasvaimia estävää vaikutusta pemetreksediin tai dosetakseliin potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jolla on spesifinen geeniprofiili, johon liittyy ALK-geeni sen jälkeen, kun yksi aikaisempi kemoterapiahoito, joka sisälsi yhden, epäonnistui. platina lääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Sydney cancer centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Department of Medical Oncology
  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 40170-110
        • Núcleo de Oncologia da Bahia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20231 -050
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilia, 98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
        • Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
    • Sao Paulo
      • Jau, Sao Paulo, Brasilia, 17210-120
        • Fundacao Hospital Amaral Carvalho
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital General Universitari Vall D´Hebron
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Consorcio Hospitalario Parc Tauli
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Hospital De Navarra
  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
  • Irlanti
      • Dublin 8, Irlanti
        • Aseptic Compounding Unit
      • Dublin 8, Irlanti
        • Department of Medical Oncology
      • Galway, Irlanti
        • Department of Medical Oncology
      • Galway, Irlanti
        • Merlin Park Imaging Centre
      • Galway, Irlanti
        • Pharmacy Aseptic Service Unit
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Genova, Italia, 16132
        • Oncologia Medica A
      • Lido di Camaiore (LU), Italia, 55043
        • Ospedale Versilia, Oncologia Medica
      • Lucca, Italia, 55100
        • Ospedale San Luca
      • Milano, Italia, 20132
        • Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
      • Milano, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milano, Italia, 20162
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
      • Monza, Italia, 20052
        • Nuovo Ospedale San Gerardo
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Perugia, Italia, 06132
        • SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Roma, Italia, 00152
        • Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
      • Torino, Italia, 10126
        • Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Kyushu Cancer Center
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi cancer center central hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japani, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Alberta Health Services, Holy Cross Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 2C4
        • Office of Dr. John McWhae
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • RSM Durham Regional Cancer Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 8N8
        • Dr. Dana Blakolmer and Associates
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100071
        • 307 Hospital of PLA
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • National Cancer Center, Center for Lung Cancer
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
    • Thessaloniki
      • Exohi, Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Zaklad Diagnostyki Obrazowej
      • Warszawa, Puola, 02-676
        • Lux Med. Sp.z o.o
    • NAP
      • Olsztyn, NAP, Puola, 10-344
        • Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
      • Olsztyn, NAP, Puola, 10-357
        • Centrum Medyczne Ars Medica
      • Olsztyn, NAP, Puola, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
  • Ranska
      • Caen Cedex 05, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • DIJON Cedex, Ranska, 21079
        • Centre Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble Cedex 09, Ranska, 38043
        • Hôpital Albert Michallon
      • Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
        • Pr Fabrice BARLESI
      • NICE Cedex 2, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris Cedex 14, Ranska, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin
      • Paris cedex 20, Ranska, 75970
        • Hopital Tenon / Service de Pneumologie
      • St Herblain Cedex, Ranska, 44805
        • Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
      • Essen, Saksa, 45122
        • Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
      • Grosshansdorf, Saksa, 22927
        • Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Hamburg, Saksa, 22527
        • MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
      • Koeln, Saksa, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
      • Muenchen, Saksa, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
      • Wiesbaden, Saksa, 65199
        • HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
      • Farkasgyepu, Unkari, 8582
        • Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
      • Torokbalint, Unkari, 2045
        • Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
      • Saint-Peterburg, Venäjän federaatio, 197089
        • Research Institute of Pulmonology
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
      • Sochi, Venäjän federaatio, 354057
        • State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SK8 2PX
        • The Alexandra Hospital
      • Eastleigh, Yhdistynyt kuningaskunta, SO53 2DW
        • Nuffield Health Wessex Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Kings College London at Guy's Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Cancer and Haematology Centre,
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton University Hospitals NHS Trust
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211-1850
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD Medical Center -La Jolla
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0698
        • Moores UC San Diego Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Hematology Oncology
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6984
        • Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Ophthalmic Oncology Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California-Los Angeles
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3298
        • Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3298
        • University of California, Irvine-Medical Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University-Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Medical Center- Hillcrest
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Redwood Regional Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Kaiser Permanente
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Clinical Trial Office
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Memorial Cancer Institute (West)
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Clinic
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institution
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Georgia Cancer Specialists - Stemmer
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Georgia Cancer Specialists-Macon
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Georgia Cancer Specialists-Kennestone
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Georgia Cancer Specialists
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Medical Center East
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • OnCare Hawaii, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60477
        • Monroe Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Ship drug to: Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Springmill Medical Clinic
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Monroe Medical Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachussetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusette General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center- West County
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1094
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University, School of Medicine
      • St. Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
      • Oneida, New York, Yhdysvallat, 13421
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7600
        • UNC Hospitals
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • The Ohio State University Hospital East
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • James Care in Kenny
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
        • Pharma Resource
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Vincent Armenio, MD
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203 (Pharmacy)
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5536
        • The Vanderbilt Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-7610
        • The Vanderbilt Chemo Pharmacy
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Investigational Drug Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologisesti tai sytologisesti todistettu diagnoosi
  • positiivinen ALK-fuusiogeenille (keskuslaboratorion toimittama testi)
  • taudin on täytynyt olla etenemässä vain yhden aikaisemman kemoterapian ja kyseisen hoito-ohjelman jälkeen, mutta hänen on täytynyt sisältää yksi platinalääke
  • kasvainten on oltava mitattavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi hoito PF-02341066:lla
  • nykyinen hoito toisessa kliinisessä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PF-02341066
Lääke: PF-02341066
PF-02341066, 250 mg BID annetaan suun kautta jatkuvan aikataulun mukaisesti
Active Comparator: Pemetreksedi tai dosetakseli
Tutkijan valinta aktiiviseksi vertailuaineeksi joko pemetreksedi tai dosetakseli
Lääke: Pemetreksedi
Pemetreksedi, 500 mg/m^2, annetaan i.v. infuusio 10 minuutin aikana jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Doketakseli
Doketakseli, 75 mg/m^2, annetaan i.v. 1 tunnin infuusio jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen progressiiviseen sairauteen (PD) tai kasvaimia estävän hoidon aloittamiseen, kun PD:tä tai kuolemaa ei ole, arvioidaan 6 viikon välein (112 viikkoon asti)
PFS: Aika kuukausina satunnaistamisesta objektiivisen taudin etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin riippumattoman radiologian arvioinnin perusteella tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PFS laskettiin (ensimmäisen tapahtuman päivämäärä miinus satunnaistamisen päivämäärä plus 1) jaettuna luvulla 30,4. Eteneminen määritellään vasteen arviointikriteereillä Solid Tumors Criteria versiossa 1.1 (RECIST v1.1) vähintään 20 %:n lisäyksenä (mukaan lukien vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys) kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa. Pienin summa tutkimuksesta ja/tai olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteinen eteneminen ja/tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.
Satunnaistaminen progressiiviseen sairauteen (PD) tai kasvaimia estävän hoidon aloittamiseen, kun PD:tä tai kuolemaa ei ole, arvioidaan 6 viikon välein (112 viikkoon asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolemaan asti (enintään 4,5 vuotta)
Käyttöjärjestelmä: Aika kuukausina satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Käyttöjärjestelmä laskettiin seuraavasti (kuolemapäivä miinus satunnaistamisen päivämäärä plus 1) jaettuna luvulla 30,4.
Satunnaistaminen kuolemaan asti (enintään 4,5 vuotta)
Kokonaiseloonjäämistodennäköisyys kuukausina 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12
Kokonaiseloonjäämistodennäköisyys kuukauden 6 ja 12 kohdalla määriteltiin eloonjäämisen todennäköisyydeksi 6 ja 12 kuukauden kohdalla tutkimushoidon satunnaistamisen jälkeen. Eloonjäämistodennäköisyys arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kuukausi 6, 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus (OR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen PD:hen asti tai kasvaimia estävän hoidon aloittaminen PD:n tai kuoleman puuttuessa, arvioituna 6 viikon välein (112 viikkoon asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) arvioinnin perusteella RECIST v1.1:n mukaisesti. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen ja kasvainmerkkiaineen tason normalisoituminen, kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (<10 millimetriä [mm] lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 prosentin (%) pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan yhden tai useamman ei-kohdeleesion pysyvyys ja/tai kasvainmerkkiainetason pysyminen normaalirajojen yläpuolella. Objektiivinen vaste perustuu riippumattomaan radiologiaan.
Satunnaistaminen PD:hen asti tai kasvaimia estävän hoidon aloittaminen PD:n tai kuoleman puuttuessa, arvioituna 6 viikon välein (112 viikkoon asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sairaus hallinnassa viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
Taudinhallinta: osallistujat, joilla on CR, PR tai stabiili sairaus (SD) RECIST v1.1:n mukaan. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen ja kasvainmerkkiainetason normalisoituminen, kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (<10 mm lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan yhden tai useamman muun kuin kohteena olevan leesion pysyvyys ja/tai kasvainmerkkiainetason säilyminen normaalirajojen yläpuolella. SD: ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisäystä progressiiviseen sairauteen (PD), ottaen huomioon pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana. PD: vähintään 20 prosentin lisäys (mukaan lukien vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys) kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma ja/tai olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden ja/tai yksiselitteinen eteneminen yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen. Taudinhallinta perustuu riippumattomaan radiologiaan.
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sairaus hallinnassa viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Taudinhallinta: osallistujat, joilla on CR, PR tai SD RECIST v1.1:n mukaan. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen ja kasvainmerkkiainetason normalisoituminen, kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (<10 mm lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan yhden tai useamman muun kuin kohteena olevan leesion pysyvyys ja/tai kasvainmerkkiainetason säilyminen normaalirajojen yläpuolella. SD: ei riittävää kutistumista PR:n hyväksymiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n kelpuuttamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana. PD: vähintään 20 prosentin lisäys (mukaan lukien vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys) kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma ja/tai olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden ja/tai yksiselitteinen eteneminen yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen.
Viikko 12
Vastauksen kesto (DR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen PD:hen asti tai kasvaimia estävän hoidon aloittaminen PD:n tai kuoleman puuttuessa, arvioituna 6 viikon välein (112 viikkoon asti)
Aika viikkoina objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisestä dokumentoinnista objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Kasvainvasteen kesto laskettiin seuraavasti (päivämäärä, jolloin ensimmäinen dokumentointi objektiivisesta kasvaimen etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta miinus ensimmäisen CR:n tai PR:n päivämäärä, joka myöhemmin vahvistettiin plus 1) jaettuna luvulla 7,02. DR laskettiin osallistujien alaryhmälle, jolla oli vahvistettu objektiivinen kasvainvaste.
Satunnaistaminen PD:hen asti tai kasvaimia estävän hoidon aloittaminen PD:n tai kuoleman puuttuessa, arvioituna 6 viikon välein (112 viikkoon asti)
Aika kasvainvasteeseen (TTR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen PD:hen asti tai kasvaimia estävän hoidon aloittaminen PD:n tai kuoleman puuttuessa, arvioituna 6 viikon välein (112 viikkoon asti)
Aika satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisen kasvainvasteen ensimmäiseen dokumentointiin. TTR laskettiin osallistujien alaryhmälle, jolla oli objektiivinen kasvainvaste. Objektiivinen kasvainvaste määriteltiin CR:ksi tai PR:ksi RECIST v1.1:n mukaisesti. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen ja kasvainmerkkiainetason normalisoituminen, kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (<10 mm lyhyt akseli). PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan yhden tai useamman muun kuin kohteena olevan leesion pysyvyys ja/tai kasvainmerkkiainetason säilyminen normaalirajojen yläpuolella.
Satunnaistaminen PD:hen asti tai kasvaimia estävän hoidon aloittaminen PD:n tai kuoleman puuttuessa, arvioituna 6 viikon välein (112 viikkoon asti)
Krisotinibin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Ennakkoannos syklissä 1, päivä 1, sykli 1, päivä 15 ja syklien 2, 3, 5 päivänä 1
Vain krisotinibia saaneet osallistujat analysoitiin tämän tulosmitan suhteen suunnitellun analyysin mukaisesti.
Ennakkoannos syklissä 1, päivä 1, sykli 1, päivä 15 ja syklien 2, 3, 5 päivänä 1
Osallistujien lukumäärä, joilla on kategorinen maksimi QTcF krisotinibille
Aikaikkuna: Esiannos syklin 1 päivänä 1, 2–6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen syklin 1, 2 päivänä 1
QT-aika korjattu Friderician kaavalla (QTcF): QT-aika (aika, joka vastaa kammioiden depolarisaation alkamista uudelleen polarisaatioon) jaettuna RR-välin kuutiojuurella. Maksimi QTcF luokiteltiin alle (<) 450 ms (ms), 450 ms - <480 ms, 480 ms - <500 ms ja yli tai yhtä suuri kuin (>=) 500 ms. Osallistuja raportoidaan vain kerran millä tahansa aikapisteellä havaitun maksimi-QTcF-ajan alapuolella. Vain krisotinibia saaneet osallistujat analysoitiin tämän tulosmitan suhteen suunnitellun analyysin mukaisesti.
Esiannos syklin 1 päivänä 1, 2–6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen syklin 1, 2 päivänä 1
Liukoisten c-Met-ektodomeenien ja hepatosyyttien kasvutekijän sirontaproteiinien pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Esiannos syklin 1 päivänä 1, 2–6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen syklin 2 päivänä 1, hoidon lopussa (112 viikkoon asti)
Kuvaavia tilastoja (absoluuttinen arvo ja muutos lähtötilanteesta mitattuna suhteella lähtötasoon) kunkin parhaan kokonaisvasteen kategorian (CR, PR, SD, PD tai yhdistetty) osalta on käytetty yhteenvetona kritsotinibin valinnaisista liukoisista c-Met-ektodomeenimäärityksistä. hoidettuja potilaita.
Esiannos syklin 1 päivänä 1, 2–6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen syklin 2 päivänä 1, hoidon lopussa (112 viikkoon asti)
Aika huononemiseen (TTD) osallistujan ilmoittamassa kivussa, hengenahdistuksessa ja yskässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti (jopa 112 viikkoa)
TTD kivussa (rintakipu Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun kyselylomake-lisämoduulista keuhkosyöpään [EORTC QLQ-LC13]), hengenahdistus (EORTC QLQ-LC13) tai yskä (EORTC QLQ -LC13) oireet määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan ajankohtaan, jolloin osallistujan pisteet osoittivat 10 pisteen tai korkeamman nousun lähtötasosta missä tahansa kolmesta instrumentista saadusta oireesta. EORTC QLQ-LC13:n kivun, hengenahdistuksen ja yskänoireiden asteikkojen muunnettu pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, korkeammat pisteet = korkeampi oireiden vakavuus.
Lähtötilanne hoidon loppuun asti (jopa 112 viikkoa)
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jokaisen syklin päivä (D) 1 (C) taudin etenemiseen asti, hoidon päättyminen (EOT, 112 viikkoon asti)
EORTC QLQ-C30: sisälsi maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun (QoL), toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), oireasteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja yksittäiset asiat (hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4-pisteen asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'); 2 kysymystä käytettiin 7-pisteen asteikolla (1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen"). Pisteiden keskiarvo, muutettu asteikolla 0-100; korkeampi pistemäärä Global Qol / toiminnalliset asteikot = parempi QoL / toiminta tai korkeampi pistemäärä oireiden asteikolla = suurempi oireiden aste.
Lähtötilanne, jokaisen syklin päivä (D) 1 (C) taudin etenemiseen asti, hoidon päättyminen (EOT, 112 viikkoon asti)
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö keuhkosyövän elämänlaatukyselylomake-lisämoduuli (EORTC QLQ-LC13)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kunkin syklin päivä 1 taudin etenemiseen asti, hoidon päättyminen (112 viikkoon asti)
QLQ-LC13 koostui 13 kysymyksestä, jotka koskivat keuhkosyövälle ominaisia ​​sairauden oireita ja kemoterapia- ja sädehoidon tyypillisiä hoidon sivuvaikutuksia. 13 kysymystä käsittivät 1 moniosaisen hengenahdistusasteikon ja 10 yksikohtaista oiretta ja sivuvaikutusta (yskä, verenvuoto, suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia, hiustenlähtö, rintakipu, käsivarsikipu, muu kipu ja kipulääke). Muistoaika: viimeinen viikko; vastealue: 1 "Ei ollenkaan" - 4 "Erittäin paljon". Pisteiden keskiarvo, muutettu asteikolla 0-100; korkeampi oirepistemäärä = suurempi oireiden aste.
Lähtötilanne, kunkin syklin päivä 1 taudin etenemiseen asti, hoidon päättyminen (112 viikkoon asti)
Eurooppalainen elämänlaatu - 5-ulotteinen (EQ-5D) visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kunkin syklin päivä 1 taudin etenemiseen asti, hoidon päättyminen (112 viikkoon asti)
EQ-5D: osallistujien arvioima kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi yhden indeksiarvon perusteella. VAS-komponentti arvioi nykyisen terveydentilan asteikolla 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila); korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne, kunkin syklin päivä 1 taudin etenemiseen asti, hoidon päättyminen (112 viikkoon asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A8081007
  • 2009-012595-27 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset PF-02341066

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa