Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksgeneesmiddel, PF-02341066, wordt bestudeerd versus standaardzorg bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met een specifiek genprofiel waarbij het gen voor anaplastisch lymfoomkinase (ALK) betrokken is

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Pfizer

Fase 3, gerandomiseerde, open-label studie naar de werkzaamheid en veiligheid van Pf-02341066 versus standaardbehandelingchemotherapie (pemetrexed of docetaxel) bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (Nsclc) met een translocatie- of inversiegebeurtenis waarbij de anaplastiek betrokken is Lymfoomkinase (Alk) Gene Locus

Dit is een fase 3-studie waarin de veiligheid en antitumoractiviteit van PF-02341066 wordt vergeleken met pemetrexed of docetaxel bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met een specifiek genprofiel waarbij het ALK-gen betrokken is, na het mislukken van een eerder chemotherapieregime met een platina medicijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

347

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Sydney cancer centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Department of Medical Oncology
  • Brazilië
    • BA
      • Salvador, BA, Brazilië, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20231 -050
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
    • RS
      • Ijui, RS, Brazilië, 98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • SP
      • Barretos, SP, Brazilië, 14784-400
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
        • Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente
    • Sao Paulo
      • Jau, Sao Paulo, Brazilië, 17210-120
        • Fundacao Hospital Amaral Carvalho
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
      • Sofia, Bulgarije, 1756
        • Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
      • Varna, Bulgarije, 9002
        • MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
        • Alberta Health Services, Holy Cross Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 2C4
        • Office of Dr. John McWhae
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • RSM Durham Regional Cancer Centre
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 8N8
        • Dr. Dana Blakolmer and Associates
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  • China
      • Beijing, China, 100071
        • 307 Hospital of PLA
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
      • Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Nanjing Bayi Hospital
  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
      • Grosshansdorf, Duitsland, 22927
        • Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Hamburg, Duitsland, 22527
        • MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
      • Koeln, Duitsland, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
      • Muenchen, Duitsland, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
      • Wiesbaden, Duitsland, 65199
        • HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
  • Frankrijk
      • Caen Cedex 05, Frankrijk, 14076
        • Centre François Baclesse
      • DIJON Cedex, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Grenoble Cedex 09, Frankrijk, 38043
        • Hopital Albert Michallon
      • Marseille Cedex 20, Frankrijk, 13915
        • Pr Fabrice BARLESI
      • NICE Cedex 2, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris Cedex 14, Frankrijk, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin
      • Paris cedex 20, Frankrijk, 75970
        • Hopital Tenon / Service de Pneumologie
      • St Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
        • Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
    • Thessaloniki
      • Exohi, Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
      • Farkasgyepu, Hongarije, 8582
        • Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
      • Torokbalint, Hongarije, 2045
        • Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
  • Ierland
      • Dublin 8, Ierland
        • Aseptic Compounding Unit
      • Dublin 8, Ierland
        • Department of Medical Oncology
      • Galway, Ierland
        • Department of Medical Oncology
      • Galway, Ierland
        • Merlin Park Imaging Centre
      • Galway, Ierland
        • Pharmacy Aseptic Service Unit
  • Italië
      • Avellino, Italië, 83100
        • A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
      • Firenze, Italië, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Genova, Italië, 16132
        • Oncologia Medica A
      • Lido di Camaiore (LU), Italië, 55043
        • Ospedale Versilia, Oncologia Medica
      • Lucca, Italië, 55100
        • Ospedale San Luca
      • Milano, Italië, 20132
        • Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
      • Milano, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Milano, Italië, 20162
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
      • Monza, Italië, 20052
        • Nuovo Ospedale San Gerardo
      • Orbassano (TO), Italië, 10043
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Perugia, Italië, 06132
        • SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Roma, Italië, 00152
        • Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
      • Torino, Italië, 10126
        • Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Kyushu Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi cancer center central hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • National Cancer Center, Center for Lung Cancer
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Zaklad Diagnostyki Obrazowej
      • Warszawa, Polen, 02-676
        • Lux Med. Sp.z o.o
    • NAP
      • Olsztyn, NAP, Polen, 10-344
        • Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
      • Olsztyn, NAP, Polen, 10-357
        • Centrum Medyczne Ars Medica
      • Olsztyn, NAP, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
  • Russische Federatie
      • Kazan, Russische Federatie, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
      • Saint-Peterburg, Russische Federatie, 197089
        • Research Institute of Pulmonology
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
        • State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital General Universitari Vall D´Hebron
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Consorcio Hospitalario Parc Tauli
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cheshire, Verenigd Koninkrijk, SK8 2PX
        • The Alexandra Hospital
      • Eastleigh, Verenigd Koninkrijk, SO53 2DW
        • Nuffield Health Wessex Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Kings College London at Guy's Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
        • Cancer and Haematology Centre,
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton University Hospitals NHS Trust
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211-1850
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Medical Center -La Jolla
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0698
        • Moores UC San Diego Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Hematology Oncology
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-6984
        • Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Ophthalmic Oncology Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California-Los Angeles
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3298
        • Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3298
        • University of California, Irvine-Medical Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University-Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Medical Center- Hillcrest
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Redwood Regional Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver (CTRC)
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Kaiser Permanente
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Clinical Trial Office
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
        • Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Memorial Cancer Institute (West)
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Clinic
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institution
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30341
        • Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Georgia Cancer Specialists - Stemmer
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
        • Georgia Cancer Specialists-Macon
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Georgia Cancer Specialists-Kennestone
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Georgia Cancer Specialists
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Medical Center East
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • OnCare Hawaii, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Monroe Medical Associates
      • Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60477
        • Monroe Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Ship drug to: Investigational Drug Services
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
        • Springmill Medical Clinic
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • The Community Hospital
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Monroe Medical Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachussetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusette General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center- West County
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1094
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University, School of Medicine
      • St. Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Siteman Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0001
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
      • Oneida, New York, Verenigde Staten, 13421
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Oswego, New York, Verenigde Staten, 13126
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7600
        • Unc Hospitals
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • The Ohio State University Hospital East
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • James Care in Kenny
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
        • Pharma Resource
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Vincent Armenio, MD
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203 (Pharmacy)
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-5536
        • The Vanderbilt Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-7610
        • The Vanderbilt Chemo Pharmacy
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Investigational Drug Service
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch of cytologisch bewezen diagnose van niet-kleincellige longkanker
  • positief voor het ALK-fusiegen (test uitgevoerd door een centraal laboratorium)
  • moet ziekteprogressie hebben gehad na slechts één eerdere chemotherapie en dat regime, maar moet één platina-medicijn bevatten
  • tumoren moeten meetbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere behandeling met PF-02341066
  • huidige behandeling in een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PF-02341066
Geneesmiddel: PF-02341066
PF-02341066, 250 mg BID zal oraal worden toegediend volgens een continu schema
Actieve vergelijker: Pemetrexed of docetaxel
Selectie door onderzoeker van pemetrexed of docetaxel als de actieve comparator
Geneesmiddel: Pemetrexed
Pemetrexed, 500 mg/m^2, wordt i.v. infusie gedurende 10 minuten op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Geneesmiddel: Docetaxel
Docetaxel, 75 mg/m^2, wordt i.v. infusie gedurende 1 uur op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Randomisatie tot progressieve ziekte (PD) of start van antitumortherapie bij afwezigheid van PD of overlijden, elke 6 weken beoordeeld (tot 112 weken)
PFS: Tijd in maanden vanaf randomisatie tot eerste documentatie van objectieve ziekteprogressie zoals bepaald door onafhankelijke radiologische beoordeling of tot overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. PFS werd berekend als (eerste gebeurtenisdatum min de datum van randomisatie plus 1) gedeeld door 30,4. Progressie wordt gedefinieerd met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Criteria versie 1.1 (RECIST v1.1), als een toename van ten minste 20% (inclusief een absolute toename van ten minste 5 mm) in de som van de diameters van doellaesies, waarbij als referentie wordt genomen de kleinste som bij onderzoek en/of ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesies en/of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies.
Randomisatie tot progressieve ziekte (PD) of start van antitumortherapie bij afwezigheid van PD of overlijden, elke 6 weken beoordeeld (tot 112 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Randomisatie tot overlijden (tot 4,5 jaar)
OS: tijd in maanden vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. OS werd berekend als (de overlijdensdatum min de datum van randomisatie plus 1) gedeeld door 30,4.
Randomisatie tot overlijden (tot 4,5 jaar)
Algehele overlevingskans op maand 6 en 12
Tijdsspanne: Maand 6, 12
De totale overlevingskans na 6 en 12 maanden werd gedefinieerd als de overlevingskans na respectievelijk 6 en 12 maanden na randomisatie van de studiebehandeling. De overlevingskans werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Maand 6, 12
Percentage deelnemers met objectieve respons (OR)
Tijdsspanne: Randomisatie tot PD of start van antitumortherapie bij afwezigheid van PD of overlijden, elke 6 weken beoordeeld (tot 112 weken)
Percentage deelnemers met objectieve respons op basis van beoordeling van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) volgens RECIST v1.1. CR: verdwijning van alle doelwit- en niet-doellaesies en normalisatie van het tumormarkerniveau, alle lymfeklieren moeten niet-pathologisch groot zijn (<10 millimeter [mm] korte as). PR: afname van ten minste 30 procent (%) in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de baseline somdiameters als referentie wordt genomen, persistentie van een of meer niet-doellaesie(s) en/of handhaving van het niveau van de tumormarker boven de normale limieten. Objectieve respons is gebaseerd op onafhankelijk radiologisch onderzoek.
Randomisatie tot PD of start van antitumortherapie bij afwezigheid van PD of overlijden, elke 6 weken beoordeeld (tot 112 weken)
Percentage deelnemers met ziektebestrijding in week 6
Tijdsspanne: Week 6
Ziektebestrijding: deelnemers met CR, PR of stabiele ziekte (SD) volgens RECIST v1.1. CR: verdwijning van alle doelwit- en niet-doellaesies en normalisatie van tumormarkerniveau, alle lymfeklieren moeten niet-pathologisch groot zijn (<10 mm korte as). PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de basislijn van de somdiameters, persistentie van een of meer niet-doellaesies en/of handhaving van het niveau van de tumormarker boven de normale limieten. SD: noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor progressieve ziekte (PD), uitgaande van de kleinste somdiameters tijdens het onderzoek. PD: een toename van ten minste 20% (inclusief een absolute toename van ten minste 5 mm) van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de kleinste som van het onderzoek en/of ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesies en/of verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies. Ziektebestrijding is gebaseerd op onafhankelijke radiologische beoordeling.
Week 6
Percentage deelnemers met ziektebestrijding in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Ziektebestrijding: deelnemers met CR, PR of SD volgens RECIST v1.1. CR: verdwijning van alle doelwit- en niet-doellaesies en normalisatie van tumormarkerniveau, alle lymfeklieren moeten niet-pathologisch groot zijn (<10 mm korte as). PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de basislijn van de somdiameters, persistentie van een of meer niet-doellaesies en/of handhaving van het niveau van de tumormarker boven de normale limieten. SD: noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, rekening houdend met de kleinste totale diameters tijdens het onderzoek. PD: een toename van ten minste 20% (inclusief een absolute toename van ten minste 5 mm) van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de kleinste som van het onderzoek en/of ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesies en/of verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies.
Week 12
Responsduur (DR)
Tijdsspanne: Randomisatie tot PD of start van antitumortherapie bij afwezigheid van PD of overlijden, elke 6 weken beoordeeld (tot 112 weken)
Tijd in weken vanaf de eerste documentatie van objectieve tumorrespons tot objectieve tumorprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. De duur van de tumorrespons werd berekend als (de datum van de eerste documentatie van objectieve tumorprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook min de datum van de eerste CR of PR die vervolgens werd bevestigd plus 1) gedeeld door 7,02. DR werd berekend voor de subgroep van deelnemers met een bevestigde objectieve tumorrespons.
Randomisatie tot PD of start van antitumortherapie bij afwezigheid van PD of overlijden, elke 6 weken beoordeeld (tot 112 weken)
Tijd tot tumorrespons (TTR)
Tijdsspanne: Randomisatie tot PD of start van antitumortherapie bij afwezigheid van PD of overlijden, elke 6 weken beoordeeld (tot 112 weken)
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de eerste documentatie van objectieve tumorrespons. TTR werd berekend voor de subgroep van deelnemers met objectieve tumorrespons. Objectieve tumorrespons werd gedefinieerd als CR of PR volgens RECIST v1.1. CR: verdwijning van alle doelwit- en niet-doellaesies en normalisatie van tumormarkerniveau, alle lymfeklieren moeten niet-pathologisch groot zijn (<10 mm korte as). PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de basislijn van de somdiameters, persistentie van een of meer niet-doellaesies en/of handhaving van het niveau van de tumormarker boven de normale limieten.
Randomisatie tot PD of start van antitumortherapie bij afwezigheid van PD of overlijden, elke 6 weken beoordeeld (tot 112 weken)
Plasmaconcentratie van crizotinib
Tijdsspanne: Pre-dosis op cyclus 1 dag 1, cyclus 1 dag 15 en dag 1 van cycli 2, 3, 5
Alleen deelnemers die crizotinib kregen, moesten volgens de geplande analyse worden geanalyseerd voor deze uitkomstmaat.
Pre-dosis op cyclus 1 dag 1, cyclus 1 dag 15 en dag 1 van cycli 2, 3, 5
Aantal deelnemers met categorische maximale QTcF voor crizotinib
Tijdsspanne: Pre-dosis op dag 1 van cyclus 1, 2 tot 6 uur na de dosis op dag 1 van cyclus 1, 2
QT-interval gecorrigeerd met behulp van Fridericia's formule (QTcF): QT-interval (tijd die overeenkomt met het begin van depolarisatie tot herpolarisatie van de ventrikels) gedeeld door de derdemachtswortel van het RR-interval. Maximale QTcF werd gecategoriseerd als minder dan (<) 450 milliseconden (msec), 450 msec tot <480 msec, 480 msec tot <500 msec en meer dan of gelijk aan (>=) 500 msec. Een deelnemer wordt slechts eenmaal gerapporteerd onder het maximale QTcF-interval dat op een van de tijdstippen is waargenomen. Alleen deelnemers die crizotinib kregen, moesten volgens de geplande analyse worden geanalyseerd voor deze uitkomstmaat.
Pre-dosis op dag 1 van cyclus 1, 2 tot 6 uur na de dosis op dag 1 van cyclus 1, 2
Plasmaconcentratie van oplosbare c-Met-ectodomein- en hepatocytgroeifactor-verstrooiingseiwitten
Tijdsspanne: Pre-dosis op dag 1 van cyclus 1, 2 tot 6 uur na de dosis op dag 1 van cyclus 2, einde van de behandeling (tot 112 weken)
Beschrijvende statistieken (absolute waarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zoals gemeten door verhouding tot de uitgangswaarde) voor elke beste algehele responscategorie (CR, PR, SD, PD of gecombineerd) zijn gebruikt om de gegevens van optionele oplosbare c-Met ectodomein-assays voor crizotinib samen te vatten behandelde patiënten.
Pre-dosis op dag 1 van cyclus 1, 2 tot 6 uur na de dosis op dag 1 van cyclus 2, einde van de behandeling (tot 112 weken)
Tijd tot verslechtering (TTD) bij door deelnemers gerapporteerde pijn, dyspnoe en hoest
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de behandeling (tot 112 weken)
TTD bij pijn (pijn op de borst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire-Supplement Module for Lung Cancer [EORTC QLQ-LC13]), kortademigheid (van EORTC QLQ-LC13) of hoesten (van EORTC QLQ -LC13) symptomen werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de vroegste tijd dat de score van de deelnemer een toename van 10 punten of meer ten opzichte van de uitgangswaarde vertoonde voor een van de drie symptomen van het instrument. De getransformeerde score van pijn-, kortademigheid- en hoestsymptoomschalen van EORTC QLQ-LC13 varieert van 0 tot 100, hogere scores = hogere ernst van de symptomen.
Baseline tot het einde van de behandeling (tot 112 weken)
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst - Kern 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Basislijn, dag (D) 1 van elke cyclus (C) tot ziekteprogressie, einde van de behandeling (EOT, tot 112 weken)
EORTC QLQ-C30: omvatte globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL), functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), symptoomschalen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken) en enkele items (kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, obstipatie, diarree en financiële problemen). De meeste vragen maakten gebruik van een 4-puntsschaal (1 'helemaal niet' tot 4 'zeer veel'); 2 vragen maakten gebruik van een 7-puntsschaal (1 'zeer slecht' tot 7 'uitstekend'). Scores gemiddeld, getransformeerd naar schaal 0-100; hogere score voor Globale KvL/functionele schalen=beter niveau van KvL/functioneren of hogere score voor symptoomschaal=grotere mate van symptomen.
Basislijn, dag (D) 1 van elke cyclus (C) tot ziekteprogressie, einde van de behandeling (EOT, tot 112 weken)
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Vragenlijst voor levenskwaliteit - supplementmodule voor longkanker (EORTC QLQ-LC13)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1 van elke cyclus tot ziekteprogressie, einde van de behandeling (tot 112 weken)
QLQ-LC13 bestond uit 13 vragen met betrekking tot ziektesymptomen die specifiek zijn voor longkanker en bijwerkingen van de behandeling die kenmerkend zijn voor behandeling met chemotherapie en radiotherapie. De 13 vragen bestonden uit 1 multi-item schaal voor kortademigheid en 10 single-item symptomen en bijwerkingen (hoesten, bloedspuwing, pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie, alopecia, pijn op de borst, armpijn, andere pijn en medicijnen tegen pijn). Terugroepperiode: afgelopen week; antwoordbereik: 1 'helemaal niet' tot 4 'zeer veel'. Scores gemiddeld, getransformeerd naar schaal 0-100; hogere symptoomscore = grotere mate van symptomen.
Basislijn, dag 1 van elke cyclus tot ziekteprogressie, einde van de behandeling (tot 112 weken)
Europese levenskwaliteit - 5-dimensionale (EQ-5D) visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1 van elke cyclus tot ziekteprogressie, einde van de behandeling (tot 112 weken)
EQ-5D: door deelnemers beoordeelde vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen in termen van een enkele indexwaarde. De VAS-component beoordeelt de huidige gezondheidstoestand op een schaal van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand); hogere scores wijzen op een betere gezondheidstoestand.
Basislijn, dag 1 van elke cyclus tot ziekteprogressie, einde van de behandeling (tot 112 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A8081007
  • 2009-012595-27 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren