조사 약물인 PF-02341066은 역형성 림프종 키나제(ALK) 유전자와 관련된 특정 유전자 프로필을 가진 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 표준 치료 대비 연구되고 있습니다.
2016년 10월 31일 업데이트: Pfizer
역형성과 관련된 전좌 또는 역전 이벤트가 있는 진행성 비소세포폐암(Nsclc) 환자에서 Pf-02341066과 표준 치료 화학요법(Pemetrexed 또는 Docetaxel)의 효능 및 안전성에 대한 3상, 무작위 공개 라벨 연구 림프종 키나제(Alk) 유전자좌
이것은 PF-02341066의 안전성 및 항종양 활성을 비교하는 3상 시험으로, ALK 유전자와 관련된 특정 유전자 프로필을 가진 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 페메트렉세드 또는 도세탁셀과 비교합니다. 백금약.
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연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 71110
- University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
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Thessaloniki
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Exohi, Thessaloniki, 그리스, 57010
- General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center, Center for Lung Cancer
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
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Essen, 독일, 45122
- Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
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Grosshansdorf, 독일, 22927
- Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
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Hamburg, 독일, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
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Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
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Koeln, 독일, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
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Muenchen, 독일, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
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Oldenburg, 독일, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
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Wiesbaden, 독일, 65199
- HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
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Kazan, 러시아 연방, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
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Saint-Peterburg, 러시아 연방, 197089
- Research Institute of Pulmonology
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
- Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
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Sochi, 러시아 연방, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
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St. Petersburg, 러시아 연방, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
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Beverly Hills, California, 미국, 90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Medical Center -La Jolla
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0698
- Moores UC San Diego Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-6984
- Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Ophthalmic Oncology Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California-Los Angeles
-
Orange, California, 미국, 92868-3298
- Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
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Orange, California, 미국, 92868-3298
- University of California, Irvine-Medical Center
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University-Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center- Hillcrest
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- University of California, Los Angeles
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Redwood Regional Medical Group, Inc.
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver (CTRC)
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
-
Denver, Colorado, 미국, 80205
- Kaiser Permanente
-
Lafayette, Colorado, 미국, 80026
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Clinical Trial Office
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Lake Worth, Florida, 미국, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Memorial Cancer Institute (West)
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institution
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30341
- Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Georgia Cancer Specialists - Stemmer
-
Macon, Georgia, 미국, 31217
- Georgia Cancer Specialists-Macon
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Georgia Cancer Specialists-Kennestone
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Medical Center East
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- OnCare Hawaii, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Tinley Park, Illinois, 미국, 60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Ship drug to: Investigational Drug Services
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- Springmill Medical Clinic
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusette General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
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Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center- West County
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
St. Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
Oneida, New York, 미국, 13421
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Oswego, New York, 미국, 13126
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Syracuse, New York, 미국, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7600
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- The Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- James Care in Kenny
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
- Pharma Resource
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Vincent Armenio, MD
-
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Tennessee
-
Dickson, Tennessee, 미국, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, 미국, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, 미국, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203 (Pharmacy)
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5536
- The Vanderbilt Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-7610
- The Vanderbilt Chemo Pharmacy
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Investigational Drug Service
-
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Plovdiv, 불가리아, 4004
- MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
-
Sofia, 불가리아, 1527
- UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
-
Sofia, 불가리아, 1606
- MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
-
Sofia, 불가리아, 1756
- Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
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Varna, 불가리아, 9002
- MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
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BA
-
Salvador, BA, 브라질, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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-
RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20231 -050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
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RS
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Ijui, RS, 브라질, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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SP
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Barretos, SP, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
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Sao Paulo
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Jau, Sao Paulo, 브라질, 17210-120
- Fundacao Hospital Amaral Carvalho
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
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A Coruña, 스페인, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital General Universitari Vall D´Hebron
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Hospital de Navarra
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Dublin 8, 아일랜드
- Aseptic Compounding Unit
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Dublin 8, 아일랜드
- Department of Medical Oncology
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Galway, 아일랜드
- Department of Medical Oncology
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Galway, 아일랜드
- Merlin Park Imaging Centre
-
Galway, 아일랜드
- Pharmacy Aseptic Service Unit
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Cheshire, 영국, SK8 2PX
- The Alexandra Hospital
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Eastleigh, 영국, SO53 2DW
- Nuffield Health Wessex Hospital
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London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, 영국, SE1 9RT
- Kings College London at Guy's Hospital
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
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Oxford, 영국, OX3 7LJ
- Cancer and Haematology Centre,
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Avellino, 이탈리아, 83100
- A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
-
Firenze, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, 이탈리아, 16132
- Oncologia Medica A
-
Lido di Camaiore (LU), 이탈리아, 55043
- Ospedale Versilia, Oncologia Medica
-
Lucca, 이탈리아, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, 이탈리아, 20132
- Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
-
Milano, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milano, 이탈리아, 20162
- Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
-
Monza, 이탈리아, 20052
- Nuovo Ospedale San Gerardo
-
Orbassano (TO), 이탈리아, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Perugia, 이탈리아, 06132
- SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, 이탈리아, 00152
- Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
-
Torino, 이탈리아, 10126
- Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi cancer center central hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100071
- 307 Hospital of PLA
-
Beijing, 중국, 100021
- Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
-
Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
-
Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
-
Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Nanjing Bayi Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2S 3C3
- Alberta Health Services, Holy Cross Site
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 2C4
- Office of Dr. John McWhae
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 8N8
- Dr. Dana Blakolmer and Associates
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
-
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Gdansk, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, 폴란드, 80-952
- Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, 폴란드, 05-400
- Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Otwock, 폴란드, 05-400
- Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej
-
Warszawa, 폴란드, 02-676
- Lux Med. Sp.z o.o
-
-
NAP
-
Olsztyn, NAP, 폴란드, 10-344
- Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
-
Olsztyn, NAP, 폴란드, 10-357
- Centrum Medyczne Ars Medica
-
Olsztyn, NAP, 폴란드, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
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Caen Cedex 05, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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DIJON Cedex, 프랑스, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
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Grenoble Cedex 09, 프랑스, 38043
- Hopital Albert Michallon
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Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
- Pr Fabrice BARLESI
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NICE Cedex 2, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris Cedex 14, 프랑스, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
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Paris cedex 20, 프랑스, 75970
- Hopital Tenon / Service de Pneumologie
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St Herblain Cedex, 프랑스, 44805
- Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Budapest, 헝가리, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
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Budapest, 헝가리, 1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
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Farkasgyepu, 헝가리, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
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Szekesfehervar, 헝가리, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
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Torokbalint, 헝가리, 2045
- Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Sydney cancer centre
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Department of Medical Oncology
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Pokfulam, 홍콩
- Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
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Shatin, New Territories, 홍콩
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
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New Territories
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Tuen Mun, New Territories, 홍콩
- Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단
- ALK 융합유전자 양성(중앙연구소 검사)
- 단 한 번의 이전 화학 요법 및 해당 요법 후에 질병 진행이 있어야 하지만 백금 약물 하나를 포함해야 합니다.
- 종양은 측정 가능해야 합니다.
제외 기준:
- PF-02341066으로 사전 치료
- 다른 임상 시험에서 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PF-02341066
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PF-02341066, 250mg BID는 연속 일정에 따라 경구 투여됩니다.
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활성 비교기: 페메트렉시드 또는 도세탁셀
활성 비교자로서 페메트렉시드 또는 도세탁셀 중 하나를 조사자가 선택
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Pemetrexed, 500 mg/m^2는 i.v.
각 21일 주기의 1일차에 10분 이상 주입
Docetaxel, 75 mg/m^2는 i.v.
각 21일 주기의 1일차에 1시간 이상 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS)
기간: 진행성 질병(PD) 또는 PD 또는 사망 부재 시 항종양 요법 개시까지 무작위 배정, 6주마다 평가(최대 112주)
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무진행생존(PFS): 무작위 배정에서 독립적인 방사선 검토에 의해 결정된 객관적인 질병 진행의 첫 문서화 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간(개월).
PFS는 (첫 번째 이벤트 날짜 빼기 무작위 배정 날짜 더하기 1)을 30.4로 나누어 계산했습니다.
진행은 고형 종양 기준 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계에서 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함)로 정의됩니다. 연구 및/또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현에 대한 가장 작은 합계.
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진행성 질병(PD) 또는 PD 또는 사망 부재 시 항종양 요법 개시까지 무작위 배정, 6주마다 평가(최대 112주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 사망할 때까지 무작위화(최대 4.5년)
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OS: 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망 날짜까지의 시간(개월).
OS는 (사망 날짜 빼기 무작위 추출 날짜 더하기 1)을 30.4로 나누어 계산했습니다.
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사망할 때까지 무작위화(최대 4.5년)
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6개월과 12개월의 전체 생존 확률
기간: 6, 12월
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6개월 및 12개월에서의 전체 생존 확률은 연구 치료의 무작위화 후 각각 6개월 및 12개월에서의 생존 확률로 정의되었습니다.
생존 확률은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
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6, 12월
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객관적 반응(OR)이 있는 참가자의 비율
기간: PD 또는 사망 없이 PD 또는 항종양 요법을 시작할 때까지 무작위 배정, 6주마다 평가(최대 112주)
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RECIST v1.1에 따른 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 평가를 기반으로 객관적인 반응을 보인 참가자의 비율.
CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소실 및 종양 표지자 수준의 정상화, 모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(<10 밀리미터[mm] 단축).
PR: 하나 이상의 비표적 병변(들)의 기준선 총 직경 지속성 및/또는 정상 한계를 초과하는 종양 표지자 수준의 유지를 기준으로 삼아 표적 병변 직경의 총합에서 적어도 30%(%) 감소.
객관적인 반응은 독립적인 방사선 검토를 기반으로 합니다.
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PD 또는 사망 없이 PD 또는 항종양 요법을 시작할 때까지 무작위 배정, 6주마다 평가(최대 112주)
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6주차에 질병 통제가 있는 참가자의 비율
기간: 6주차
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질병 통제: RECIST v1.1에 따른 CR, PR 또는 안정 질병(SD)이 있는 참가자.
CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소실 및 종양 표지자 수준의 정상화, 모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(<10mm 단축).
PR: 하나 이상의 비표적 병변(들)의 기준선 총 직경 지속성 및/또는 정상 한계를 초과하는 종양 마커 수준의 유지를 기준으로 삼아 표적 병변 직경의 총합에서 적어도 30% 감소.
SD: 연구 중에 가장 작은 총 직경을 기준으로 삼아 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 진행성 질병(PD) 자격을 갖추기에 충분한 증가도 없습니다.
PD: 연구 및/또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행에 대한 최소 합계를 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계에서 최소 20% 증가(최소 5 mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변이 나타납니다.
질병 통제는 독립적인 방사선 검토를 기반으로 합니다.
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6주차
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12주차에 질병 통제가 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
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질병 통제: RECIST v1.1에 따라 CR, PR 또는 SD가 있는 참가자.
CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소실 및 종양 표지자 수준의 정상화, 모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(<10mm 단축).
PR: 하나 이상의 비표적 병변(들)의 기준선 총 직경 지속성 및/또는 정상 한계를 초과하는 종양 마커 수준의 유지를 기준으로 삼아 표적 병변 직경의 총합에서 적어도 30% 감소.
SD: 연구 중에 가장 작은 총 직경을 기준으로 삼아 PR 자격을 얻기에 충분한 수축도 PD 자격을 얻기에 충분한 증가도 없음.
PD: 연구 및/또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행에 대한 최소 합계를 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계에서 최소 20% 증가(최소 5 mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변이 나타납니다.
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12주차
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응답 기간(DR)
기간: PD 또는 사망 없이 PD 또는 항종양 요법을 시작할 때까지 무작위 배정, 6주마다 평가(최대 112주)
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객관적인 종양 반응의 최초 문서화부터 어떤 원인으로 인한 객관적인 종양 진행 또는 사망까지의 시간(주).
종양 반응 기간은 (원인에 의한 객관적인 종양 진행 또는 사망에 대한 최초 문서화 날짜에서 이후에 확인된 첫 번째 CR 또는 PR 날짜를 뺀 날짜에 1을 더한 날짜) 나누기 7.02로 계산되었습니다.
객관적인 종양 반응이 확인된 참가자 하위 그룹에 대해 DR을 계산했습니다.
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PD 또는 사망 없이 PD 또는 항종양 요법을 시작할 때까지 무작위 배정, 6주마다 평가(최대 112주)
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종양 반응까지의 시간(TTR)
기간: PD 또는 사망 없이 PD 또는 항종양 요법을 시작할 때까지 무작위 배정, 6주마다 평가(최대 112주)
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무작위 배정 날짜부터 객관적인 종양 반응의 최초 기록까지의 시간.
TTR은 객관적인 종양 반응을 보이는 참가자 하위 그룹에 대해 계산되었습니다.
객관적인 종양 반응은 RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR로 정의되었습니다.
CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소실 및 종양 표지자 수준의 정상화, 모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(<10mm 단축).
PR: 하나 이상의 비표적 병변(들)의 기준선 총 직경 지속성 및/또는 정상 한계를 초과하는 종양 마커 수준의 유지를 기준으로 삼아 표적 병변 직경의 총합에서 적어도 30% 감소.
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PD 또는 사망 없이 PD 또는 항종양 요법을 시작할 때까지 무작위 배정, 6주마다 평가(최대 112주)
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크리조티닙의 혈장 농도
기간: 주기 1 1일, 주기 1 15일, 주기 2, 3, 5의 1일에 사전 투여
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계획된 분석에 따라 이 결과 측정을 위해 크리조티닙을 투여받은 참가자만 분석되었습니다.
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주기 1 1일, 주기 1 15일, 주기 2, 3, 5의 1일에 사전 투여
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크리조티닙에 대한 범주별 최대 QTcF 참가자 수
기간: 주기 1의 1일에 투여 전, 주기 1의 1일에 투여 후 2~6시간, 2
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Fridericia의 공식(QTcF)을 사용하여 보정된 QT 간격: QT 간격(심실의 탈분극에서 재분극까지의 시작에 해당하는 시간)을 RR 간격의 세제곱근으로 나눈 값입니다.
최대 QTcF는 450밀리초(msec) 미만(<), 450msec ~ <480msec, 480msec ~ <500msec 및 500msec 이상(>=)으로 분류되었습니다.
참가자는 모든 시점에서 관찰된 최대 QTcF 간격에서 한 번만 보고됩니다.
계획된 분석에 따라 이 결과 측정을 위해 크리조티닙을 투여받은 참가자만 분석되었습니다.
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주기 1의 1일에 투여 전, 주기 1의 1일에 투여 후 2~6시간, 2
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가용성 c-Met 엑토도메인 및 간세포 성장 인자 분산 단백질의 혈장 농도
기간: 주기 1의 1일에 투여 전, 주기 2의 1일에 투여 후 2~6시간, 치료 종료(최대 112주)
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각각의 최상의 전체 반응 범주(CR, PR, SD, PD 또는 조합)에 대한 기술 통계(기준선 대비 비율로 측정된 기준선으로부터의 절대값 및 변화)는 크리조티닙에 대한 선택적 가용성 c-Met 엑토도메인 분석의 데이터를 요약하는 데 사용되었습니다. 치료받은 환자.
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주기 1의 1일에 투여 전, 주기 2의 1일에 투여 후 2~6시간, 치료 종료(최대 112주)
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참가자가 보고한 통증, 호흡곤란 및 기침의 악화까지의 시간(TTD)
기간: 기준선에서 치료 종료까지(최대 112주)
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통증(EORTC QLQ-LC13), 호흡곤란(EORTC QLQ-LC13) 또는 기침(EORTC QLQ)의 TTD -LC13) 증상은 무작위 배정 시점부터 참가자의 점수가 기기의 세 가지 증상 중 어느 하나에서 기준치보다 10점 이상 증가한 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.
EORTC QLQ-LC13의 통증, 호흡곤란 및 기침 증상 척도의 변환 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다.
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기준선에서 치료 종료까지(최대 112주)
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지-핵심 30(EORTC QLQ-C30)
기간: 기준선, 각 주기의 1일(D)(C) 질병 진행까지, 치료 종료(EOT, 최대 112주)
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EORTC QLQ-C30: 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL), 기능 척도(신체, 역할, 인지, 감정 및 사회적), 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움/구토) 및 단일 항목(호흡곤란, 식욕 감퇴, 불면증, 변비, 설사, 경제적인 어려움).
대부분의 질문은 4점 척도(1 '전혀 아님'에서 4 '매우 많이')를 사용했습니다. 2개의 질문은 7점 척도(1 '매우 나쁨' ~ 7 '매우 좋음')를 사용했습니다.
0-100 척도로 변환된 평균 점수; 전반적인 Qol/기능 척도에 대한 더 높은 점수 = 더 나은 QoL 수준/기능 또는 증상 척도에 대한 더 높은 점수 = 더 큰 정도의 증상.
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기준선, 각 주기의 1일(D)(C) 질병 진행까지, 치료 종료(EOT, 최대 112주)
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-폐암 보충 모듈(EORTC QLQ-LC13)
기간: 기준선, 질병 진행까지 각 주기의 1일, 치료 종료(최대 112주)
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QLQ-LC13은 폐암 특유의 질병 증상과 화학 요법 및 방사선 요법으로 치료할 때 전형적인 치료 부작용과 관련된 13개의 질문으로 구성되었습니다.
13개의 문항은 호흡곤란에 대한 1개의 다중 항목 척도와 10개의 단일 항목 증상 및 부작용(기침, 객혈, 구강 통증, 연하곤란, 말초 신경병증, 탈모증, 흉통, 팔 통증, 기타 통증 및 진통제)으로 구성되었습니다.
리콜 기간: 지난 주; 응답 범위: 1 '전혀' ~ 4 '매우 많이'.
0-100 척도로 변환된 평균 점수; 더 높은 증상 점수 = 더 높은 정도의 증상.
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기준선, 질병 진행까지 각 주기의 1일, 치료 종료(최대 112주)
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유럽의 삶의 질 - 5차원(EQ-5D) 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선, 질병 진행까지 각 주기의 1일, 치료 종료(최대 112주)
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EQ-5D: 단일 지수 값으로 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 평가 설문지.
VAS 구성 요소는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 척도로 현재 건강 상태를 평가합니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 질병 진행까지 각 주기의 1일, 치료 종료(최대 112주)
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin YT, Yu CJ, Yang JC, Shih JY. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Kinase Domain Mutation Following ALK Inhibitor(s) Failure in Advanced ALK Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Analysis and Literature Review. Clin Lung Cancer. 2016 Sep;17(5):e77-e94. doi: 10.1016/j.cllc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 30.
- Camidge DR, Kim EE, Usari T, Polli A, Lewis I, Wilner KD. Renal Effects of Crizotinib in Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2019 Jun;14(6):1077-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.015. Epub 2019 Feb 26.
- Wilner KD, Usari T, Polli A, Kim EE. Comparison of cardiovascular effects of crizotinib and chemotherapy in ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2019 Apr;15(10):1097-1103. doi: 10.2217/fon-2018-0869. Epub 2019 Jan 17.
- Yoneda KY, Scranton JR, Cadogan MA, Tassell V, Nadanaciva S, Wilner KD, Stollenwerk NS. Interstitial Lung Disease Associated With Crizotinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Independent Review of Four PROFILE Trials. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):472-479. doi: 10.1016/j.cllc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Costa DB, Shaw AT, Ou SH, Solomon BJ, Riely GJ, Ahn MJ, Zhou C, Shreeve SM, Selaru P, Polli A, Schnell P, Wilner KD, Wiltshire R, Camidge DR, Crino L. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1881-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0539. Epub 2015 Jan 26.
- Lin YT, Wang YF, Yang JC, Yu CJ, Wu SG, Shih JY, Yang PC. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Nov;9(11):1720-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000326.
- Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crino L, Ahn MJ, De Pas T, Besse B, Solomon BJ, Blackhall F, Wu YL, Thomas M, O'Byrne KJ, Moro-Sibilot D, Camidge DR, Mok T, Hirsh V, Riely GJ, Iyer S, Tassell V, Polli A, Wilner KD, Janne PA. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94. doi: 10.1056/NEJMoa1214886. Epub 2013 Jun 1. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Tamiya A, Okamoto I, Miyazaki M, Shimizu S, Kitaichi M, Nakagawa K. Severe acute interstitial lung disease after crizotinib therapy in a patient with EML4-ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):e15-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.3730. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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