Un farmaco sperimentale, PF-02341066, è in fase di studio rispetto allo standard di cura nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con un profilo genico specifico che coinvolge il gene della chinasi del linfoma anaplastico (ALK)
31 ottobre 2016 aggiornato da: Pfizer
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto sull'efficacia e la sicurezza della chemioterapia Pf-02341066 rispetto allo standard di cura (pemetrexed o docetaxel) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (Nsclc) che ospita una traslocazione o un evento di inversione che coinvolge l'anaplastico Locus genico della chinasi del linfoma (Alk).
Questo è uno studio di fase 3 che confronta la sicurezza e l'attività antitumorale di PF-02341066 rispetto a pemetrexed o docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con profilo genico specifico che coinvolge il gene ALK dopo il fallimento di un precedente regime chemioterapico che ne includeva uno droga di platino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
347
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Sydney cancer centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre, Division of Haematology and Medical Oncology
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Department of Medical Oncology
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasile, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20231 -050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasile, 98700-000
- Associacao Hospital de Caridade de Ijui
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasile, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 01246-000
- Instituto do Câncer de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente
-
-
Sao Paulo
-
Jau, Sao Paulo, Brasile, 17210-120
- Fundacao Hospital Amaral Carvalho
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- MDOZS Plovdiv EOOD; Parvo vatreshno himioterapevtichno otdelenie
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMBAL "Tsaritsa Yoanna - ISUL", Klinika po onkoterapiya
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- MBAL Voennomeditsinska Academia, MMA HAT Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Spetsializirana Bolnitsa za Aktivno Lechenie po Onkologiya, Klinika po himioterapiya
-
Varna, Bulgaria, 9002
- MDOZS "Dr. Marko Markov", Otdelenie po onkoterapiya i paliativni grizhi
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
- Alberta Health Services, Holy Cross Site
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 2C4
- Office of Dr. John McWhae
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L. Dumont Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 8N8
- Dr. Dana Blakolmer and Associates
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
-
-
-
Beijing, Cina, 100071
- 307 Hospital of PLA
-
Beijing, Cina, 100021
- Cancer Institute and Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
-
Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Chest Hospital/Department of Pulmonary Medicine
-
Shanghai, Cina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University / Respiratory Department
-
Shanghai, Cina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital/Dept. of Oncology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Nanjing Bayi Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung MedicaCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
- National Cancer Center, Center for Lung Cancer
-
-
-
-
-
Kazan, Federazione Russa, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of the Ministry of Health of Tatarstan Republic
-
Moscow, Federazione Russa, 115478
- State Institution "National Cancer Research Center named after N.N. Blokhin' RAMS"
-
Saint-Peterburg, Federazione Russa, 197089
- Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
- Saint-Petersburg State Medical University named after I.P.Pavlov of Roszdrav
-
Sochi, Federazione Russa, 354057
- State Medical Institution "Oncology Center #2" of Healthcare Department of Krasnodar Region
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Caen Cedex 05, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
-
DIJON Cedex, Francia, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Grenoble Cedex 09, Francia, 38043
- Hopital Albert Michallon
-
Marseille Cedex 20, Francia, 13915
- Pr Fabrice BARLESI
-
NICE Cedex 2, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris Cedex 14, Francia, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Paris cedex 20, Francia, 75970
- Hopital Tenon / Service de Pneumologie
-
St Herblain Cedex, Francia, 44805
- Centre Rene Gauducheau / Service d'Oncologie Medicale
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Dresden, Germania, 01307
- Universitaetsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
-
Essen, Germania, 45122
- Westdeutsches Tumorzentrum, Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik - Tumorforschung
-
Grosshansdorf, Germania, 22927
- Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fuer Pneumologie und Thoraxchirurgie
-
Hamburg, Germania, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Pfrof. Schofer GmbH
-
Heidelberg, Germania, 69126
- Thoraxklinik am Universitaetsklinikum Heidelberg, Internistische Onkologie der Thoraxtumoren
-
Koeln, Germania, 50937
- Klinikum der Universitaet zu Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin
-
Muenchen, Germania, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Medizinische Klink - Innenstadt, Pneumologie
-
Oldenburg, Germania, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Wiesbaden, Germania, 65199
- HSK Dr.- Horst-Schmidt-Kliniken, Innere Medizin III Haematologie, Onkologie, Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Fukuoka, Giappone, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Tokyo, Giappone, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Giappone, 464-8681
- Aichi cancer center central hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Giappone, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Okayama
-
Okayama-city, Okayama, Giappone, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia, 71110
- University General Hospital of Heraklion/ Department of Clinical Oncology
-
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Thessaloniki
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Exohi, Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou, Lung Cancer Neoplasia Research Department
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Division of Respiratory and Critical Care Medicine, Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
New Territories
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
-
-
-
-
-
Dublin 8, Irlanda
- Aseptic Compounding Unit
-
Dublin 8, Irlanda
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irlanda
- Department of Medical Oncology
-
Galway, Irlanda
- Merlin Park Imaging Centre
-
Galway, Irlanda
- Pharmacy Aseptic Service Unit
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- A.O. di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita - S. G. Moscati
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Italia, 16132
- Oncologia Medica A
-
Lido di Camaiore (LU), Italia, 55043
- Ospedale Versilia, Oncologia Medica
-
Lucca, Italia, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, Italia, 20132
- Dipartimento Oncologia Medica, UO Medicina 1Q A, Unita' Nuovi Farmaci e Terapie Innovative
-
Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Milano, Italia, 20162
- Ospedale Niguarda Ca' Granda Dipartimento Oncologico, SC Divisione di Oncologia Medica Falk
-
Monza, Italia, 20052
- Nuovo Ospedale San Gerardo
-
Orbassano (TO), Italia, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Perugia, Italia, 06132
- SC Oncologia Medica, Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Roma, Italia, 00152
- Unita' Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica I, Padiglione Flaiani
-
Torino, Italia, 10126
- Centro C.O.E.S., A.O. San Giovanni Battista Le Molinette
-
-
-
-
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Olsztyn, Polonia, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Centralna Izba Przyjec Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Otwock, Polonia, 05-400
- Pracownia Tomografii Komputerowej "ALL MEDI" Sp. z o.o.
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej
-
Warszawa, Polonia, 02-676
- Lux Med. Sp.z o.o
-
-
NAP
-
Olsztyn, NAP, Polonia, 10-344
- Pracownia Optyczna Bozena Lawrynowicz Optyk Dyplomowany
-
Olsztyn, NAP, Polonia, 10-357
- Centrum Medyczne Ars Medica
-
Olsztyn, NAP, Polonia, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
-
-
-
-
Cheshire, Regno Unito, SK8 2PX
- The Alexandra Hospital
-
Eastleigh, Regno Unito, SO53 2DW
- Nuffield Health Wessex Hospital
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, Regno Unito, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Kings College London at Guy's Hospital
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust, Department of Medical Oncology
-
Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
- Cancer and Haematology Centre,
-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Teresa Herrera (Materno-Infantil)
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital General Universitari Vall D´Hebron
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santander, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Institut Catala Doncologia - Hospital Duran I Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Consorcio Hospitalario Parc Tauli
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Research, Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211-1850
- Tower Cancer Research Foundation
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- UCSD Medical Center -La Jolla
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0698
- Moores UC San Diego Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Hematology Oncology
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-6984
- Drug Shipping Address: [IRB# 10-001530] Ronald Reagan UCLA
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Ophthalmic Oncology Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California-Los Angeles
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868-3298
- Ship Drug To : Kevin Kong- University of California, Irvine-Pharmacy
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868-3298
- University of California, Irvine-Medical Center
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University-Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Medical Center- Hillcrest
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Santa Monica-UCLA Medical Center and Orthopaedic Hospital
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- University of California, Los Angeles
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Redwood Regional Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Drug Shipment: University of Colorado Cancer Center, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver (CTRC)
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Unviersity of Colorado Hospital, Anschutz Inpatient Pavilion
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
- Kaiser Permanente
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Kaiser Permanente
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Drug Shipping for Yale; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Clinical Trial Office
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
- Memorial Cancer Institute (West)
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Clinic
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Winship Cancer Institution
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30341
- Georgia Cancer Specialists-Administrative Annex
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Georgia Cancer Specialists - Stemmer
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
- Georgia Cancer Specialists-Macon
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Georgia Cancer Specialists-Kennestone
-
Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Hawaii Medical Center East
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- OnCare Hawaii, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- Ingalls Memorial Hospital (Drug Shipment Only)
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- Monroe Medical Associates
-
Tinley Park, Illinois, Stati Uniti, 60477
- Monroe Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Ship drug to: Investigational Drug Services
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46290
- Springmill Medical Clinic
-
Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
- Monroe Medical Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusette General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- DFCI/Pharmacy (Drug Shipment Only)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
- Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Siteman Cancer Center- West County
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-1094
- Barnes-Jewish Hospital
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University, School of Medicine
-
St. Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Siteman Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0001
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- NSLIJ Health System/Monter Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
Oneida, New York, Stati Uniti, 13421
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Oswego, New York, Stati Uniti, 13126
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Department of Medicine MSG at SUNY HSC at Syracuse, INC., d/b/a University Physicians
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Investigational Drug Service, Pharmacy Department, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- UNC Health Care, NC Cancer Hospital Infusion/lnpatient Pharmacy (CHIP)
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7600
- Unc Hospitals
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- The Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- James Care in Kenny
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Penn State Hershey Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center-Shadyside
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02915
- Pharma Resource
-
East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
- Vincent Armenio, MD
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Stati Uniti, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203 (Pharmacy)
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-5536
- The Vanderbilt Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-7610
- The Vanderbilt Chemo Pharmacy
-
Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Investigational Drug Service
-
-
-
-
-
Stockholm, Svezia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1121
- Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet, VI. Bronchologia
-
Budapest, Ungheria, 1125
- Semmelweis Egyetem Pulmonologia Intezet
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Tudogyogyaszati Klinika
-
Farkasgyepu, Ungheria, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szekesfehervar, Ungheria, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Torokbalint, Ungheria, 2045
- Pest Megyei Tudogyogyintezet, III. Osztaly
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi istologicamente o citologicamente provata di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- positivo per il gene di fusione ALK (test fornito da un laboratorio centrale)
- deve aver avuto una progressione della malattia dopo una sola chemioterapia precedente e quel regime, ma deve aver incluso un farmaco a base di platino
- i tumori devono essere misurabili
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento con PF-02341066
- trattamento in corso in un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PF-02341066
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PF-02341066, 250 mg BID saranno somministrati per via orale secondo un programma continuo
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Comparatore attivo: Pemetrexed o Docetaxel
Selezione da parte dello sperimentatore di pemetrexed o docetaxel come comparatore attivo
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Pemetrexed, 500 mg/m^2, sarà somministrato per via i.v.
infusione della durata di 10 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Docetaxel, 75 mg/m^2, sarà somministrato per via i.v.
infusione della durata di 1 ora il Giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla progressione della malattia (PD) o all'inizio della terapia antitumorale in assenza di PD o morte, valutata ogni 6 settimane (fino a 112 settimane)
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PFS: tempo in mesi dalla randomizzazione alla prima documentazione della progressione obiettiva della malattia determinata da un esame radiologico indipendente o al decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima.
La PFS è stata calcolata come (data del primo evento meno la data di randomizzazione più 1) divisa per 30,4.
La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1), come un aumento di almeno il 20% (incluso un aumento assoluto di almeno 5 mm) nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola sullo studio e/o sulla progressione inequivocabile delle lesioni esistenti non bersaglio e/o sulla comparsa di 1 o più nuove lesioni.
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Randomizzazione fino alla progressione della malattia (PD) o all'inizio della terapia antitumorale in assenza di PD o morte, valutata ogni 6 settimane (fino a 112 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla morte (fino a 4,5 anni)
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OS: tempo in mesi dalla randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa.
L'OS è stata calcolata come (la data di morte meno la data di randomizzazione più 1) divisa per 30,4.
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Randomizzazione fino alla morte (fino a 4,5 anni)
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Probabilità globale di sopravvivenza a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Mese 6, 12
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La probabilità di sopravvivenza complessiva al mese 6 e 12 è stata definita come la probabilità di sopravvivenza rispettivamente a 6 e 12 mesi, dopo la randomizzazione del trattamento in studio.
La probabilità di sopravvivenza è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
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Mese 6, 12
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Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva (OR)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla malattia di Parkinson o all'inizio della terapia antitumorale in assenza di malattia di Parkinson o morte, valutata ogni 6 settimane (fino a 112 settimane)
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Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva basata sulla valutazione della risposta completa (CR) o della risposta parziale (PR) secondo RECIST v1.1.
CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e normalizzazione del livello del marcatore tumorale, tutti i linfonodi devono essere di dimensioni non patologiche (asse corto <10 millimetri [mm]).
PR: riduzione di almeno il 30% (%) della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la persistenza dei diametri della somma al basale di una o più lesioni non bersaglio e/o il mantenimento del livello del marker tumorale al di sopra dei limiti normali.
La risposta obiettiva si basa su una revisione radiologica indipendente.
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Randomizzazione fino alla malattia di Parkinson o all'inizio della terapia antitumorale in assenza di malattia di Parkinson o morte, valutata ogni 6 settimane (fino a 112 settimane)
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Percentuale di partecipanti con controllo delle malattie alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
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Controllo della malattia: partecipanti con CR, PR o malattia stabile (SD) secondo RECIST v1.1.
CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e normalizzazione del livello del marcatore tumorale, tutti i linfonodi devono essere di dimensioni non patologiche (asse corto <10 mm).
PR: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la persistenza della somma dei diametri al basale di una o più lesioni non bersaglio e/o il mantenimento del livello del marker tumorale al di sopra dei limiti normali.
SD: né restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per malattia progressiva (PD), prendendo come riferimento la somma dei diametri più piccola durante lo studio.
PD: almeno un aumento del 20% (incluso un aumento assoluto di almeno 5 mm) nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola sullo studio e/o la progressione inequivocabile delle lesioni esistenti non bersaglio e/o comparsa di 1 o più nuove lesioni.
Il controllo delle malattie si basa su una revisione radiologica indipendente.
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Settimana 6
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Percentuale di partecipanti con controllo della malattia alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Controllo delle malattie: partecipanti con CR, PR o SD secondo RECIST v1.1.
CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e normalizzazione del livello del marcatore tumorale, tutti i linfonodi devono essere di dimensioni non patologiche (asse corto <10 mm).
PR: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la persistenza della somma dei diametri al basale di una o più lesioni non bersaglio e/o il mantenimento del livello del marker tumorale al di sopra dei limiti normali.
SD: né restringimento sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la somma dei diametri più piccola durante lo studio.
PD: almeno un aumento del 20% (incluso un aumento assoluto di almeno 5 mm) nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola sullo studio e/o la progressione inequivocabile delle lesioni esistenti non bersaglio e/o comparsa di 1 o più nuove lesioni.
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Settimana 12
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Durata della risposta (DR)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla malattia di Parkinson o all'inizio della terapia antitumorale in assenza di malattia di Parkinson o morte, valutata ogni 6 settimane (fino a 112 settimane)
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Tempo in settimane dalla prima documentazione della risposta obiettiva del tumore alla progressione obiettiva del tumore o alla morte per qualsiasi causa.
La durata della risposta del tumore è stata calcolata come (la data della prima documentazione di progressione obiettiva del tumore o morte per qualsiasi causa meno la data della prima CR o PR che è stata successivamente confermata più 1) divisa per 7,02.
DR è stato calcolato per il sottogruppo di partecipanti con una risposta tumorale obiettiva confermata.
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Randomizzazione fino alla malattia di Parkinson o all'inizio della terapia antitumorale in assenza di malattia di Parkinson o morte, valutata ogni 6 settimane (fino a 112 settimane)
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Tempo alla risposta tumorale (TTR)
Lasso di tempo: Randomizzazione fino alla malattia di Parkinson o all'inizio della terapia antitumorale in assenza di malattia di Parkinson o morte, valutata ogni 6 settimane (fino a 112 settimane)
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Tempo dalla data di randomizzazione alla prima documentazione della risposta obiettiva del tumore.
Il TTR è stato calcolato per il sottogruppo di partecipanti con risposta obiettiva del tumore.
La risposta obiettiva del tumore è stata definita come CR o PR secondo RECIST v1.1.
CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio e normalizzazione del livello del marcatore tumorale, tutti i linfonodi devono essere di dimensioni non patologiche (asse corto <10 mm).
PR: riduzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la persistenza della somma dei diametri al basale di una o più lesioni non bersaglio e/o il mantenimento del livello del marker tumorale al di sopra dei limiti normali.
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Randomizzazione fino alla malattia di Parkinson o all'inizio della terapia antitumorale in assenza di malattia di Parkinson o morte, valutata ogni 6 settimane (fino a 112 settimane)
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Concentrazione plasmatica di Crizotinib
Lasso di tempo: Pre-dose al giorno 1 del ciclo 1, al giorno 15 del ciclo 1 e al giorno 1 dei cicli 2, 3, 5
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Solo i partecipanti che ricevevano crizotinib dovevano essere analizzati per questa misura di esito come da analisi pianificata.
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Pre-dose al giorno 1 del ciclo 1, al giorno 15 del ciclo 1 e al giorno 1 dei cicli 2, 3, 5
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Numero di partecipanti con QTcF massimo categorico per Crizotinib
Lasso di tempo: Pre-dose il Giorno 1 del Ciclo 1, da 2 a 6 ore dopo la dose il Giorno 1 del Ciclo 1, 2
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Intervallo QT corretto utilizzando la formula di Fridericia (QTcF): intervallo QT (tempo corrispondente dall'inizio della depolarizzazione alla ripolarizzazione dei ventricoli) diviso per la radice cubica dell'intervallo RR.
Il QTcF massimo è stato classificato come inferiore a (<) 450 millisecondi (msec), da 450 msec a <480 msec, da 480 msec a <500 msec e superiore o uguale a (>=) 500 msec.
Un partecipante viene segnalato solo una volta al di sotto dell'intervallo QTcF massimo osservato in uno qualsiasi dei punti temporali.
Solo i partecipanti che ricevevano crizotinib dovevano essere analizzati per questa misura di esito come da analisi pianificata.
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Pre-dose il Giorno 1 del Ciclo 1, da 2 a 6 ore dopo la dose il Giorno 1 del Ciclo 1, 2
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Concentrazione plasmatica di c-Met solubile Ectodomain e Hepatocy Growth Factor Scatter Proteins
Lasso di tempo: Pre-dose il Giorno 1 del Ciclo 1, da 2 a 6 ore dopo la dose il Giorno 1 del Ciclo 2, fine del trattamento (fino a 112 settimane)
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Le statistiche descrittive (valore assoluto e variazione rispetto al basale misurate in base al rapporto rispetto al basale) per ciascuna categoria di migliore risposta globale (CR, PR, SD, PD o combinate) sono state utilizzate per riassumere i dati dei test opzionali sull'ectodominio c-Met solubile per crizotinib pazienti trattati.
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Pre-dose il Giorno 1 del Ciclo 1, da 2 a 6 ore dopo la dose il Giorno 1 del Ciclo 2, fine del trattamento (fino a 112 settimane)
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Tempo al deterioramento (TTD) nel dolore, nella dispnea e nella tosse segnalati dal partecipante
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine del trattamento (fino a 112 settimane)
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TTD nel dolore (dolore al torace dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro- Modulo supplementare per il cancro del polmone [EORTC QLQ-LC13]), dispnea (da EORTC QLQ-LC13) o tosse (da EORTC QLQ -LC13) è stato definito come il tempo dalla randomizzazione al primo momento in cui il punteggio del partecipante ha mostrato un aumento di 10 punti o superiore rispetto al basale in uno qualsiasi dei tre sintomi dello strumento.
Il punteggio trasformato delle scale dei sintomi del dolore, della dispnea e della tosse dell'EORTC QLQ-LC13 va da 0 a 100, punteggi maggiori = maggiore gravità dei sintomi.
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Baseline fino alla fine del trattamento (fino a 112 settimane)
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Basale, Giorno (D) 1 di ciascun ciclo (C) fino alla progressione della malattia, fine del trattamento (EOT, fino a 112 settimane)
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EORTC QLQ-C30: comprendeva lo stato di salute globale/qualità della vita (QoL), scale funzionali (fisiche, di ruolo, cognitive, emotive e sociali), scale dei sintomi (affaticamento, dolore, nausea/vomito) e singoli item (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie).
La maggior parte delle domande utilizzava una scala a 4 punti (da 1 "Per niente" a 4 "Molto"); 2 domande hanno utilizzato una scala a 7 punti (da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente").
Punteggi mediati, trasformati in scala 0-100; punteggio più alto per Global Qol/scale funzionali=migliore livello di QoL/funzionamento o punteggio più alto per scala dei sintomi=maggiore grado di sintomi.
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Basale, Giorno (D) 1 di ciascun ciclo (C) fino alla progressione della malattia, fine del trattamento (EOT, fino a 112 settimane)
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro questionario sulla qualità della vita-modulo supplementare per il cancro del polmone (EORTC QLQ-LC13)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 di ciascun ciclo fino alla progressione della malattia, fine del trattamento (fino a 112 settimane)
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QLQ-LC13 consisteva in 13 domande relative ai sintomi della malattia specifici del cancro del polmone e agli effetti collaterali del trattamento tipici del trattamento con chemioterapia e radioterapia.
Le 13 domande comprendevano 1 scala multi-item per la dispnea e 10 singoli sintomi ed effetti collaterali (tosse, emottisi, mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica, alopecia, dolore toracico, dolore al braccio, altro dolore e farmaci per il dolore).
Periodo di richiamo: settimana passata; intervallo di risposta: da 1 "Per niente" a 4 "Molto".
Punteggi mediati, trasformati in scala 0-100; punteggio più alto dei sintomi = maggior grado di sintomi.
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Basale, giorno 1 di ciascun ciclo fino alla progressione della malattia, fine del trattamento (fino a 112 settimane)
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Qualità della vita europea - Scala analogica visiva (VAS) a 5 dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 di ciascun ciclo fino alla progressione della malattia, fine del trattamento (fino a 112 settimane)
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EQ-5D: questionario valutato dai partecipanti per valutare la qualità della vita correlata alla salute in termini di un singolo valore indice.
Il componente VAS valuta lo stato di salute attuale su una scala da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (migliore stato di salute immaginabile); punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
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Basale, giorno 1 di ciascun ciclo fino alla progressione della malattia, fine del trattamento (fino a 112 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lin YT, Yu CJ, Yang JC, Shih JY. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Kinase Domain Mutation Following ALK Inhibitor(s) Failure in Advanced ALK Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Analysis and Literature Review. Clin Lung Cancer. 2016 Sep;17(5):e77-e94. doi: 10.1016/j.cllc.2016.03.005. Epub 2016 Mar 30.
- Camidge DR, Kim EE, Usari T, Polli A, Lewis I, Wilner KD. Renal Effects of Crizotinib in Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC. J Thorac Oncol. 2019 Jun;14(6):1077-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.015. Epub 2019 Feb 26.
- Wilner KD, Usari T, Polli A, Kim EE. Comparison of cardiovascular effects of crizotinib and chemotherapy in ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2019 Apr;15(10):1097-1103. doi: 10.2217/fon-2018-0869. Epub 2019 Jan 17.
- Yoneda KY, Scranton JR, Cadogan MA, Tassell V, Nadanaciva S, Wilner KD, Stollenwerk NS. Interstitial Lung Disease Associated With Crizotinib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Independent Review of Four PROFILE Trials. Clin Lung Cancer. 2017 Sep;18(5):472-479. doi: 10.1016/j.cllc.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Costa DB, Shaw AT, Ou SH, Solomon BJ, Riely GJ, Ahn MJ, Zhou C, Shreeve SM, Selaru P, Polli A, Schnell P, Wilner KD, Wiltshire R, Camidge DR, Crino L. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1881-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0539. Epub 2015 Jan 26.
- Lin YT, Wang YF, Yang JC, Yu CJ, Wu SG, Shih JY, Yang PC. Development of renal cysts after crizotinib treatment in advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2014 Nov;9(11):1720-5. doi: 10.1097/JTO.0000000000000326.
- Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crino L, Ahn MJ, De Pas T, Besse B, Solomon BJ, Blackhall F, Wu YL, Thomas M, O'Byrne KJ, Moro-Sibilot D, Camidge DR, Mok T, Hirsh V, Riely GJ, Iyer S, Tassell V, Polli A, Wilner KD, Janne PA. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2385-94. doi: 10.1056/NEJMoa1214886. Epub 2013 Jun 1. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Oct 15;373(16):1582.
- Tamiya A, Okamoto I, Miyazaki M, Shimizu S, Kitaichi M, Nakagawa K. Severe acute interstitial lung disease after crizotinib therapy in a patient with EML4-ALK-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):e15-7. doi: 10.1200/JCO.2012.43.3730. Epub 2012 Nov 19. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Inibitori della chinasi proteica
- Antagonisti dell'acido folico
- Docetaxel
- Pemetrexed
- Crizotinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- A8081007
- 2009-012595-27 (Numero EudraCT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .