妊娠糖尿病と睡眠時呼吸障害
2016年7月13日 更新者：Christiana Care Health Services
妊娠糖尿病、心拍数変動、睡眠時呼吸障害の関連性を評価するためのパイロット研究
この研究は、妊娠糖尿病 (GDM) の女性の心拍数変動 (HRV) の量を評価し、GDM の女性が妊娠中に一過性睡眠呼吸障害 (SDB) を患っているかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Care Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠糖尿病（GDM）を持つ女性
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの妊婦。
- 在胎週数30～34週の妊婦。
除外基準:
- 1型または2型糖尿病であることがわかっている妊婦。
- 複数の胎児を妊娠している妊婦。
- 妊娠前高血圧症の妊婦。
- 現在妊娠中に子癇前症を患っている妊婦。
- 冠動脈疾患または急性虚血の病歴のある妊婦。
- 現在喫煙している妊婦。
- 3時間100グラムの経口ブドウ糖負荷試験の結果が得られなかった妊婦。
- 早産、子宮頸部短縮、早期破水、または早産になりやすいその他の産科合併症のある妊婦。
- 再発性早産を予防するために 17-P (プロゲステロン) を使用している妊婦。
- 既知のSDBを有する妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠糖尿病 (GDM)
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赤ちゃんの出産後の心拍変動の変化を確認する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GDM後の心拍数制御の改善
時間枠：納車から2ヶ月後
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納車から2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GDM 後の SDB の改善
時間枠：納車から2ヶ月後
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納車から2ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。