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Schwangerschaftsdiabetes und schlafbezogene Atmungsstörungen

13. Juli 2016 aktualisiert von: Christiana Care Health Services

Eine Pilotstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Schwangerschaftsdiabetes, Herzfrequenzvariabilität und schlafbezogenen Atmungsstörungen

Diese Studie soll das Ausmaß der Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) bewerten und bestimmen, ob Frauen mit GDM während der Schwangerschaft vorübergehende schlafbezogene Atmungsstörungen (SDB) haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Care Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen im Alter von 18–40 Jahren.
  2. Schwangere im Gestationsalter 30 bis 34 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere mit bekanntem Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2.
  2. Schwangere Frauen, die mehr als einen Fötus tragen.
  3. Schwangere Frauen mit prägestationaler Hypertonie.
  4. Schwangere Frauen mit Präeklampsie während der aktuellen Schwangerschaft.
  5. Schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit oder akuter Ischämie.
  6. Schwangere Frauen, die derzeit rauchen.
  7. Schwangere Frauen ohne Ergebnisse des 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests mit 100 Gramm.
  8. Schwangere Frauen mit vorzeitigen Wehen, Verkürzung des Gebärmutterhalses, vorzeitigem Blasensprung oder anderen geburtshilflichen Komplikationen, die zu vorzeitigen Wehen führen können.
  9. Schwangere Frauen verwenden 17-P (Progesteron), um wiederholte vorzeitige Wehen zu verhindern.
  10. Schwangere Frauen mit bekannter SDB.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM)
Sonstiges: Bestimmung einer Veränderung der Herzfrequenzvariabilität nach der Geburt des Babys
Bestimmung einer Veränderung der Herzfrequenzvariabilität nach der Geburt des Babys

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Herzfrequenzkontrolle nach GDM
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Lieferung
Zwei Monate nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der SDB nach GDM
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Lieferung
Zwei Monate nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28143

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