Raskausdiabetes ja unen aiheuttamat hengityshäiriöt
keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Pilottitutkimus raskausdiabeteksen, sykevaihteluiden ja unihäiriöiden hengityshäiriöiden välisen yhteyden arvioimiseksi
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) määrää raskausdiabetes mellitusta (GDM) sairastavilla naisilla ja selvittämään, onko GDM:ää sairastavilla naisilla ohimeneviä unihäiriöitä (SDB) raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on raskausdiabetes (GDM)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Raskaana olevat naiset raskausiässä 30-34 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Raskaana olevat naiset, joilla on useampi kuin yksi sikiö.
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskauden edeltävä verenpaine.
- Raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia nykyisen raskauden aikana.
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut sepelvaltimotauti tai akuutti iskemia.
- Tällä hetkellä tupakoivat raskaana olevat naiset.
- Raskaana olevat naiset ilman tuloksia 3 tunnin 100 gramman suun glukoositoleranssitestissä.
- Raskaana olevat naiset, joilla on ennenaikainen synnytys, kohdunkaulan lyheneminen, kalvojen ennenaikainen repeämä tai mikä tahansa muu synnytyskomplikaatio, joka voi altistaa ennenaikaiselle synnytykselle.
- Raskaana olevat naiset käyttävät 17-P:tä (progesteronia) toistuvan ennenaikaisen synnytyksen estämiseen.
- Raskaana olevat naiset, joilla on tiedossa oleva SDB.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskausdiabetes (GDM)
|
Sykkeen vaihtelun muutoksen määrittäminen vauvan synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykkeenhallinnan parantuminen GDM:n jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SDB:n parannus GDM:n jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .