- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00933881
Graviditetsdiabetes och sömnstörd andning
13 juli 2016 uppdaterad av: Christiana Care Health Services
En pilotstudie för att utvärdera sambandet mellan graviditetsdiabetes, hjärtfrekvensvariationer och sömnstörd andning
Denna studie är utformad för att utvärdera mängden hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) för kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (GDM) och för att avgöra om kvinnor med GDM har övergående sömnstörning (SDB) under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (GDM)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern 18-40 år.
- Gravida kvinnor vid graviditetsåldern 30 till 34 veckor.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med känd typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus.
- Gravida kvinnor som bär på mer än ett foster.
- Gravida kvinnor med pre-gestationell hypertoni.
- Gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning under pågående graviditet.
- Gravida kvinnor med en historia av kranskärlssjukdom eller akut ischemi.
- Gravida kvinnor som röker för närvarande.
- Gravida kvinnor utan resultat för 3 timmars 100 gram oralt glukostoleranstest.
- Gravida kvinnor med för tidigt värkarbete, förkortning av livmoderhalsen, för tidig bristning av hinnor eller andra obstetriska komplikationer som kan predisponera för tidig förlossning.
- Gravida kvinnor som använder 17-P (progesteron) för att förhindra återkommande tidig förlossning.
- Gravida kvinnor med känd SDB.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM)
|
Bestämma en förändring i hjärtfrekvensvariation efter förlossningen av barnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring av hjärtfrekvenskontroll efter GDM
Tidsram: Två månader efter leverans
|
Två månader efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring av SDB efter GDM
Tidsram: Två månader efter leverans
|
Två månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28143
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad