- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00933881
Cukrzyca ciążowa i zaburzenia oddychania podczas snu
13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę związku między cukrzycą ciążową, zmiennością rytmu serca i zaburzeniami oddychania podczas snu
Badanie to ma na celu ocenę zmienności rytmu serca (HRV) u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM) oraz określenie, czy kobiety z GDM mają przejściowe zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z cukrzycą ciążową (GDM)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18-40 lat.
- Kobiety w ciąży w wieku ciążowym od 30 do 34 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży ze stwierdzoną cukrzycą typu 1 lub typu 2.
- Kobiety w ciąży niosące więcej niż jeden płód.
- Kobiety w ciąży z nadciśnieniem przedciążowym.
- Kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym w czasie obecnej ciąży.
- Kobiety w ciąży z chorobą wieńcową lub ostrym niedokrwieniem w wywiadzie.
- Kobiety w ciąży, które obecnie palą.
- Kobiety w ciąży bez wyników 3-godzinnego doustnego testu obciążenia 100 gramami glukozy.
- Kobiety w ciąży z porodem przedwczesnym, skróceniem szyjki macicy, przedwczesnym pęknięciem błon płodowych lub innymi powikłaniami położniczymi, które mogą predysponować do porodu przedwczesnego.
- Kobiety w ciąży stosujące 17-P (progesteron) w celu zapobiegania nawracającym porodom przedwczesnym.
- Kobiety w ciąży ze znanym SDB.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca ciążowa (GDM)
|
Określenie zmiany zmienności rytmu serca po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa kontroli tętna po GDM
Ramy czasowe: Dwa miesiące po porodzie
|
Dwa miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ulepszenia w SDB po GDM
Ramy czasowe: Dwa miesiące po porodzie
|
Dwa miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .