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Diabete gestazionale e disturbi respiratori durante il sonno

13 luglio 2016 aggiornato da: Christiana Care Health Services

Uno studio pilota per valutare l'associazione tra diabete gestazionale, variabilità della frequenza cardiaca e disturbi respiratori durante il sonno

Questo studio è progettato per valutare la quantità di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per le donne con diabete mellito gestazionale (GDM) e per determinare se le donne con GDM hanno disturbi respiratori del sonno transitori (SDB) durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Christiana Care Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con Diabete Mellito Gestazionale (GDM)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne incinte di età compresa tra 18 e 40 anni.
  2. Donne in gravidanza in età gestazionale da 30 a 34 settimane.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 noto.
  2. Donne incinte che portano più di un feto.
  3. Donne in gravidanza con ipertensione pre-gestazionale.
  4. Donne in gravidanza con pre-eclampsia durante la gravidanza in corso.
  5. Donne in gravidanza con una storia di malattia coronarica o ischemia acuta.
  6. Donne incinte che attualmente fumano.
  7. Donne in gravidanza senza risultati per il test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore da 100 grammi.
  8. Donne in gravidanza con travaglio pretermine, accorciamento cervicale, rottura prematura delle membrane o qualsiasi altra complicanza ostetrica che possa predisporre al travaglio pretermine.
  9. Donne incinte che usano 17-P (progesterone) per prevenire il travaglio pretermine ricorrente.
  10. Donne in gravidanza con SDB noto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete Mellito Gestazionale (GDM)
Altro: Determinazione di un cambiamento nella variabilità della frequenza cardiaca dopo il parto
Determinazione di un cambiamento nella variabilità della frequenza cardiaca dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del controllo della frequenza cardiaca post-GDM
Lasso di tempo: Due mesi dopo il parto
Due mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento degli SDB post-GDM
Lasso di tempo: Due mesi dopo il parto
Due mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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