Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapsdiabetes en slaapstoornissen

13 juli 2016 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services

Een pilootstudie om de associatie tussen zwangerschapsdiabetes, hartslagvariabiliteit en slaapstoornissen te evalueren

Deze studie is opgezet om de mate van hartslagvariabiliteit (HRV) te evalueren voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) en om te bepalen of vrouwen met GDM tijdens de zwangerschap een voorbijgaande slaapstoornis (SDB) hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Care Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen van 18-40 jaar oud.
  2. Zwangere vrouwen bij een zwangerschapsduur van 30 tot 34 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen met bekende diabetes mellitus type 1 of type 2.
  2. Zwangere vrouwen die meer dan één foetus dragen.
  3. Zwangere vrouwen met pre-zwangerschapshypertensie.
  4. Zwangere vrouwen met pre-eclampsie tijdens de huidige zwangerschap.
  5. Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of acute ischemie.
  6. Zwangere vrouwen die momenteel roken.
  7. Zwangere vrouwen zonder resultaat voor de 3 uur durende orale glucosetolerantietest van 100 gram.
  8. Zwangere vrouwen met vroeggeboorte, verkorting van de baarmoederhals, voortijdige breuk van de vliezen of andere verloskundige complicaties die vatbaar kunnen zijn voor vroeggeboorte.
  9. Zwangere vrouwen die 17-P (progesteron) gebruiken om terugkerende vroeggeboorte te voorkomen.
  10. Zwangere vrouwen met bekende SDB.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)
Ander: Het bepalen van een verandering in de hartslagvariatie na de bevalling van de baby
Het bepalen van een verandering in de hartslagvariatie na de bevalling van de baby

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de hartslagcontrole na GDM
Tijdsspanne: Twee maanden na levering
Twee maanden na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering in SDB post-GDM
Tijdsspanne: Twee maanden na levering
Twee maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren